Standarden "PI-58 Höftledsprotesutmattningstest" utvecklad av PI Medical Implants är huvudsakligen baserad på följande standarder utvecklade av International Organization for Standardization (ISO):
ISO 7206-4-standarden beskriver en testmetod för att bestämma hållbarhetsegenskaperna hos skaftade lårbenskomponenter i totala höftledsproteser och skaftade lårbenskomponenter som används ensamma i partiella höftleder under specificerade laboratorieförhållanden. Dessutom definieras testförhållandena för att ta hänsyn till viktiga parametrar som påverkar komponenterna och det förklaras hur provet konfigurerades för testning. Dessutom specificeras testparametrarna och kraven avseende uthållighetsgränsen för skaftade lårbenskomponenter som testats i enlighet med denna standard. Värdet på uthållighetsgränsprovningskrafterna och motsvarande antal belastningscykler anges.
Denna testmetod har utvecklats för proteser med ett symmetriplan, förformad anteversion eller antetorsion, eller dubbel krökning av stammen.
Denna standard omfattar inte metoder för att undersöka provet efter testning, vilka måste överenskommas mellan testlaboratoriet och den part som skickar provet för testning.
Vid testning bäddas botten av provet in i ett fast medium och en cyklisk belastning appliceras på provets huvud för att producera axiell kompression, dihedrisk böjning och vridning tills provet misslyckas eller det föreskrivna antalet cykler uppnås undersöks sedan för defekter orsakade av belastningsregimen.
ISO 7206-6-standarden beskriver testmetoder och utmattningsprestanda för hållbarhetsegenskaperna hos skaftade lårbenskomponenter i totala höftledsproteser och halsregionen av skaftade lårbenskomponenter som används ensamma vid partiell höftledsprotes, under vissa laboratorieförhållanden. Denna standard täcker inte undersökningen av prestanda för kombinationen huvud eller hals-huvud. Den kan appliceras på modulära och icke-modulära konstruktioner gjorda av metalliska eller icke-metalliska material. Dessutom specificerar denna standard testförhållanden för att ta hänsyn till viktiga parametrar som påverkar höftlårens komponenter och beskriver hur provet förbereds för testning.
Under testning bäddas provet in i ett fast medium. För modulära kroppar är den utskjutande delen av testprovet nedsänkt i ett flytande testmedium. En cyklisk belastning appliceras på provets huvud tills ett av de villkor som anges i standarden är uppfyllt.
ISO 7206-8-standarden beskriver hållbarhetsprestanda för pedunkulerade femurkomponenter i totala höftledsproteser och pedunkulerade femurkomponenter som används ensamma vid partiella höftledsproteser, bestämt under specificerade laboratorieförhållanden med hjälp av en metod som involverar torsionsapplicering. Denna standard gäller dock inte proteser för specifika kliniska situationer och proteser där stammens mittlinje är böjd i tre dimensioner och inte ligger i något plan som innehåller halsaxeln. Femurkomponenten testas i ett bruksklart skick.
Vid test av uthållighetsprestanda får lårbenskomponenten inte fraktureras under de förhållanden som anges i standarden. Dessutom bör tester inte avslutas innan lastningsregimen har slutförts av andra skäl än att provet lossas i begravningsmiljön.
Bland de många test-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier som den tillhandahåller för företag inom olika sektorer, tillhandahåller vår organisation även testtjänster definierade i standarden "PI-58 Höftledsprotesutmattningstest" med utbildad och sakkunnig personal och avancerad teknisk utrustning .
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
