ASTM F2706-18 standardtestmetoder för occipital-cervikala och occipital-cervikala-thorax spinal implantatkonstruktioner i vertebrectomy-modellen

ASTM F2706-18-standarden, "Standard Test Methods for Occipital-Cervical and Occipital-Cervical-Thoracal Spinal Implant Assemblys in Vertebrectomy Models", utvecklad av American Society for Testing and Materials (ASTM) , beskriver material och metoder för statisk testning och utmattningstestning av occipital-cervikala och occipital-cervikal-thorakala spinalimplantatenheter i vertebrectomymodeller. För de flesta kombinationer av occipital-cervikala och occipital-cervikal-thorakala spinalimplantatkomponenter kan testmaterialen vara specifika för den avsedda platsen och den avsedda fästmetoden.

Dessa testmetoder ger en grund för mekanisk jämförelse mellan tidigare, nuvarande och framtida occipital-cervikala och occipital-cervikala-thorax spinalimplantat. Dessa metoder möjliggör jämförelse av occipital-cervikal och occipital-cervikal-thorax spinal implantatstrukturer med olika appliceringsmetoder till ryggraden. Dessa testmetoder är inte avsedda att definiera prestandanivåer eftersom det inte finns tillräckligt med information för att förutsäga resultaten av att använda en viss enhet.

Dessa testmetoder innehåller riktlinjer för lasttyper och lastappliceringsmetoder. Metoder för tre typer av statisk belastning och två utmattningstester beskrivs för jämförande utvärdering av occipital-cervikala och occipital-cervikala-thorax spinalimplantat.

Dessa testmetoder fastställer riktlinjer för att mäta förskjutningar, bestämma sträckbelastning och utvärdera styvhet och hållfasthet hos occipital-cervikala eller occipital-cervikal-thorakala ryggradsimplantatenheter.

Det är dock kanske inte möjligt att testa vissa occipital-cervikala och vissa occipital-cervikala-thorax spinalstrukturer i alla testkonfigurationer.

För denna standards syften gäller följande termer och definitioner:

• Den aktiva längden av det längsgående elementet hänför sig till det raka linjeavståndet mellan testblockens rotationscentrum.
• Blockmomentarmen hänvisar till linjen vinkelrät mot den applicerade belastningen mellan införingspunkten för ett ankare och gångjärnstappens axel.
• Kompressions- eller dragböjstyvhet hänvisar till kompressions- eller dragböjningsförmågan dividerad med den elastiska förskjutningen.
• Slutlast av tryck- eller dragböjning avser den maximala tryck- eller dragkraften i XZ-planet som appliceras på implantatet occipital-cervikalt eller occipital-cervikalt-thorax spinal. Den slutliga belastningen bör vara en funktion av enheten, inte lastcellen eller testmaskinen.
• Böjningsbelastning för tryck- eller dragböjning avser den tryck- eller dragböjningskraft i XZ-planet som krävs för att producera en permanent deformation lika med 0,020 gånger den aktiva längden av den längsgående delen.
• Koordinatsystemet/axlarna definieras som tre ortogonala axlar i de figurer som anges i standarden.
• Förskjutning vid 2 procent offset yield (mm) hänvisar till förskjutningen av en struktur mätt genom ställdonet som ger en permanent deformation lika med 0,020 gånger den aktiva längden av den längsgående delen.
• Elastisk vinkelförskjutning (grader) är avståndet mellan vinkelförskjutningen vid 2 procent offset effektivitet minus 2 procent offset vinkelförskjutning.
• Elastisk förskjutning (mm) är avståndet mellan förskjutning vid 2 procent offset effektivitet minus 2 procent offset förskjutning.
• Fel hänvisar till permanent deformation till följd av fraktur, plastisk deformation eller lossning bortom slutlig förskjutning eller lossning som gör implantatet av occipital-cervikal eller occipital-cervikal-bröstryggrad ineffektiv eller oförmögen att motstå belastningen.
• Utmattningslivslängd är antalet belastningscykler av en viss karaktär som en occipital-cervikal eller occipital-cervikal-thorax spinalimplantat kan uthärda innan fel av en viss karaktär inträffar.
• En gångjärnsstift är den cylindriska stången som förbinder ett testblock med ett sidostöd. De övre och nedre aspekterna av teststrukturen säkrades var och en med en enda stift med 9,6 mm diameter.
• Insättningspunkten för ett ankare är där ankaret ansluter till testblocket. Portar kan avvika från dessa dimensioner där utformningen av occipital-cervikalt eller occipital-cervikalt-thorax spinalimplantat eller tillverkarens kirurgiska instruktioner för installation indikerar annat.

Bland de många tester, mätningar, analyser och utvärderingsstudier som den genomför för företag inom olika sektorer, har vår organisation, med sin utbildade och sakkunniga personal och avancerad teknisk utrustning, etablerat "ASTM F2706-18 Standard for occipital-cervikal och occipital- cervikal-thorax spinal implantatstrukturer i Vertebrectomy-modellen" Den tillhandahåller också testtjänster definierade i standarden "testmetoder".