ISO 11990 Lasrar och laserrelaterad utrustning - Bestämning av lasermotstånd hos trakealrörskaft och trakealrörmanschetter

I standarden "ISO 11990 Lasrar och laserrelaterad utrustning – Bestämning av laserresistans hos trakealtubskaft och trakealrörsmanschetter" som utvecklats av International Organization for Standardization (ISO), anges att skaftet på ett trakealtub och manschettområdena, inklusive uppblåsningssystemet, på trakealrör som är utformade för att motstå antändning av en laser är kontinuerligt. En metod för att testa våglasermotstånd beskrivs.

Det är dock ett faktum att vid tolkningen av dessa resultat har den direkta tillämpbarheten av resultaten av denna testmetod på den kliniska situationen inte helt fastställts. Användare av produkter som testats med denna metod uppmärksammas på det faktum att lasern kommer att vara våglängdskänslig och kommer att testas vid den våglängd som den är avsedd att användas för. Om den testas med andra våglängder, bör effektinställningar och distributionslägen tydligt anges.

Denna testmetod kan involvera farliga material, processer och utrustning. Denna standard ger rekommendationer för att minimera vissa av riskerna som är förknippade med dess användning, men avser inte att ta itu med alla sådana risker. Det är de som använder denna standards ansvar att fastställa lämpliga säkerhets- och hälsorutiner och att fastställa tillämpligheten av lagliga begränsningar före användning.

Huvudkomponenterna i trakeostomiröret är universella i olika utföranden. Rörskaftet är bågformat och utformat som en enkelkanyl eller dubbelkanyl (inre och yttre) trakeostomirör. Den kan ha en manschett som ger en lufttät tätning för att underlätta övertrycksventilation och minska risken för aspiration. Levereras med obturator för enkel insättning. Nackflänsen hjälper till att fästa trakeostomiröret vid nackhuden och stabilisera dess position.

Kortvariga trakeostomirör har en 15 mm koppling som möjliggör anslutning till luftvägsutrustning. Långtidstrakeostomirör kan ha en lågprofilfläns som är mer oansenlig men som inte kan kopplas till luftvägsutrustning.

Längden och diametern på luftstrupen är ungefär proportionell mot individens storlek. Trakeostomiröret bör väljas baserat på rörets yttre diameter, innerdiameter och längd snarare än tillverkarens storlek, som inte är standardiserade mellan modeller eller tillverkare.

I sin enklaste form är en endotrakealtub en tub av polyvinylklorid som placeras mellan stämbanden genom luftstrupen. Det ger syre och inandade gaser till lungorna och skyddar dem från föroreningar som maginnehåll eller blod.

Den laserresistenta endotrakealtuben är en endotrakealtub av silikon med en laserbeständig aluminiumbeläggning och en yttre mantel av silikon. Den synliga aluminiumbeläggningen är laserbeständig enligt standarder.

För ändamålen med denna standard,

• Stråldiameter hänvisar till den minsta diametern av den cirkulära öppningen i ett plan vinkelrätt mot strålens axel som innehåller 95 procent av den totala stråleffekten (energi)
• Med strålens tvärsnittsarea avses den minsta helt fyllda ytan som innehåller 95 procent av den totala stråleffekten (energi).
• Förbränning är varje pågående förbränningsprocess som sker inom eller på provet orsakad av den kemiska oxidationsprocess som sker med frigöring av värme.
• Manschetten är en uppblåsbar ballong som är permanent monterad runt trakealtuben nära patientens ände för att ge en effektiv tätning mellan röret och luftstrupen.
• Skada är varje annan förändring än inflammation som kan påverka patientsäkerheten eller effektiviteten hos trakealtuben på grund av ökad risk för antändning.
• Brandfarligt medel som kan antändas och utsättas för flammande förbränning.
• Antändning är förekomsten av förbränning som orsakas av kraftfördelning.
• Laserresistans avser måttet på ett materials förmåga att motstå laserkraft utan antändning eller skada.
• Smältbeteende är uppmjukning av ett material under inverkan av värme (krympning, droppande och förbränning av det smälta materialet).
• Penetrationsmotstånd är förmågan hos ett material att förhindra passage av laserenergi.
• Skaftet är den del av trakealröret mellan manschetten och rörets maskinände.

Den beskrivna testmetoden kan orsaka en raketliknande brand som involverar trakealröret. En sådan brand kan producera intensiv värme, ljus och giftiga gaser. För att simulera värsta tänkbara förhållanden utsätts materialet huvudsakligen för laserkraft med kända egenskaper i en miljö som innehåller upp till 98 procent plus/minus 2 procent syre.

Bland de många tester, mätningar, analyser och utvärderingsstudier som genomförts för företag inom olika sektorer, uppfyller vår organisation, med sin utbildade och sakkunniga personal och avancerad teknisk utrustning, "ISO 11990 Lasrar och laserrelaterad utrustning - Bestämning av laserresistans av trakealrörskaft och trakealrörmanschetter" standard. Den tillhandahåller också definierade testtjänster.