ASTM F1440-92 Standardpraxis för cyklisk utmattningstestning av vridningsfria metallskaft Höftprotesplastik lårbenskomponenter

"ASTM F1440-92 Standardpraxis för cyklisk utmattningstestning av vridningsfria lårbensproteskomponenter med metallstammar" utvecklad av American Society for Testing and Materials (ASTM) beskriver en metod för utmattningstestning av lårbenskomponenter med metallskaft som används vid höftprotesplastik . Metoden som beskrivs är avsedd att användas för att utvärdera jämförelsen av olika konstruktioner och material som används för skaftade lårbenskomponenter som används vid artroplastik. Denna ansökan täcker procedurer för att utföra utmattningstester med en periodisk konstant amplitudkraft (som en töjningsfunktion).

Denna testmetod är i första hand tillämpbar på proteser i ett stycke och modulära komponenter. Tandproteser ska inte ha någon främre/bakre båge och ha ett nästan rakt tvärsnitt i skaftets distala 50 mm. Denna applikation kan kräva modifieringar för att passa andra femorala skaftdesigner.

För denna standards syften gäller följande termer och definitioner:

• Fribärarplanet hänvisar till ett plan vinkelrätt mot lastanbringningslinjen på den nivå där handtaget inte stöds.
• Den distala stamaxeln hänvisar till mittlinjen i den främre/posteriora projektionen av de mest distala 50 mm av stammen.
• Det uppskattade maximala böjmomentet är den maximala belastningen gånger den obelastade momentarmen.
• Den geometriska tyngdpunkten (cantilever-plan) är punkten i tvärsnittsarean av fribärande planet, vars koordinater är medelvärdena för koordinaterna för alla punkter i området.
• Lastappliceringslinjen hänvisar till testmaskinens lastaxel.

Denna applikation kan användas för att identifiera effekterna av material, tillverkning och designvariabler på utmattningsmotståndet hos metalliska skaftlårbenskomponenter som utsätts för cyklisk belastning under ett relativt stort antal cykler. Det föreslagna testet förutsätter en värsta situation där det proximala stödet för stammen går förlorat. Det är också känt att för vissa material kan miljön ha en inverkan på responsen på cyklisk belastning. Den testmiljö som används och skälen till att välja denna miljö bör förklaras i rapporten.

Det är känt att faktiska in vivo belastningsförhållanden inte är konstant amplitud. Det finns dock inte tillräckligt med information för att skapa standardbelastningsspektra för lårbenskomponenter med metalliska skaft. Följaktligen föreslås en enkel periodisk konstant amplitudkraft.

För att vara användbar för jämförelse måste utmattningsdata på femorala stammar vara reproducerbara mellan olika laboratorier. Följaktligen är det viktigt att fastställa enhetliga förfaranden.

Det valda provet måste ha samma geometri som den slutliga färdiga produkten och skaftet måste vara i slutligt färdigt skick.

Provet bör begränsas av en lämplig uppslamning i en stel hålighet. Ett vanligt bruk som används är polymetylmetakrylat (PMMA, bencement), som polymeriseras in situ. Murbrukets minsta tjocklek bör vara 1 cm. Även om bencement är det rekommenderade bruket, kan andra material användas förutsatt att de inte interagerar kemiskt eller mekaniskt med testprovet.

Testfixturer bör konstrueras så att belastningslinjen ligger i implantatets främre/bakre symmetriplan för den stödda delen av skaftet. Testfixturer bör konstrueras så att belastningslinjen går genom kulans mitt.

En lågfriktionsmekanism med kul- eller rullager bör ingå i laddningsapparaten för att minimera belastningar som inte är vinkelräta mot fribärarplanet. Ett exempel på en sådan mekanism finns i bilagan till standarden (bilaga X1).

Vår organisation, med sin utbildade och sakkunniga personal och avancerade tekniska utrustning, bland de många test-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier den tillhandahåller för företag inom olika sektorer, definierar "ASTM F1440-92 Standardpraxis för cyklisk utmattningstestning av icke-torsion metallstam höftprotesplastik lårbenskomponenter" standard. Den tillhandahåller också testtjänster.