I standarden "ISO 14242-2 Implantat för kirurgi - Slitage av totala höftledsproteser - Del 2: Mätmetoder" utvecklad av International Organization for Standardization (ISO), är dimensionsmätningen av komponenter testade i enlighet med gravimetriska tekniker och ISO 14242 -1 eller ISO 14242-3-standarder bestäms. Mätmetoder för att utvärdera slitaget av acetabularkomponenten i totala höftledsproteser med hjälp av formförändringar beskrivs. Vissa forskare har upplevt problem med att organiska rester påverkar mätresultaten, särskilt i hårda/hårda kombinationer. Denna standard innehåller inga specifika försiktighetsåtgärder, men de använda rengöringsteknikerna är avsedda att vara lämpliga för den jord som produceras.
I denna standard avser slitage förlust av material från komponenterna i en ledprotes på grund av kombinerad rörelse och belastning.
I princip, vid tillämpning av denna mätmetod, nedsänks testprovet i ett smörjmedel. Den avlägsnas upprepade gånger från smörjmedlet, rengörs, torkas och vägs tills en konstant vätskeabsorptionshastighet uppnås. Testprovet utvärderas sedan med avseende på slitage genom att testa för massaförlust i knä-höft-simulatorn. Ett laddat, icke-artikulerat kontrollprov är utformat för att uppnå vätskeabsorption och genomgår samma procedur för referensändamål.
Reagenser och material som används i dessa tester inkluderar:
Utrustningen som används i dessa tester inkluderar:
För gravimetriska mätningar hålls testprovet och kontrollprovet i det flytande testmediet i 48 timmar plus/minus 4 timmar. Testprovet och kontrollprovet avlägsnas från det flytande testmediet och rengörs i en ultraljudsrengörare.
I en typisk rengöringsprocess i en ultraljudsrengörare vibreras provet i avjoniserat vatten i 10 minuter, sköljs i avjoniserat vatten, vibreras i en blandning av ultraljudsrengöringsmedel i avjoniserat vatten i den koncentration som rekommenderas av tvättmedelstillverkaren i 10 minuter, sköljs i avjoniserat vatten, vibrerat i avjoniserat vatten i 10 minuter, sköljt i avjoniserat vatten, 3 minuter Det vibreras i avjoniserat vatten i minuter, sköljs i avjoniserat vatten och torkas i en vakuumtorkkammare. Försiktighet vidtas för att förhindra slitage på ultraljudsrengöraren, vilket kan leda till en förändring i massan.
Testprovet och kontrollprovet torkas sedan med en stråle av filtrerad inert gas och blötläggs sedan i isopropylalkohol i 5 minuter plus/minus 15 sekunder. Testprovet och kontrollprovet torkas sedan med en filtrerad inertgasstråle, följt av torkning i ett vakuum bättre än 30 Pa plus/minus 13,3 Pa under minst 0,13 minuter. Testprovet och kontrollprovet vägs växelvis två gånger på vågen inom 90 minuter efter att ha avlägsnats från vakuumet. Om två avläsningar per prov inte är lika inom 0,1 mg, fortsätt att ta alternerande avläsningar tills minst två avläsningar per prov är desamma inom 0,1 mg. Mellan vägningarna förvaras testprovet och kontrollprovet i en sluten, dammfri behållare. De föregående stegen upprepas med intervaller tills provets inkrementella massaförändring under 24 timmar är mindre än 10 procent av den tidigare kumulativa massaförändringen.
Bland de många tester, mätningar, analyser och utvärderingsstudier tillhandahåller vår organisation för företag inom olika sektorer, med sin utbildade och sakkunniga personal och avancerad teknisk utrustning, "ISO 14242-2 Implantat för kirurgi - Bärande av totala höftledsproteser - Del 2: Mätmetoder" Den tillhandahåller också testtjänster som definieras i standarden.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
