ASTM F2580-18 Standardpraxis för att utvärdera modulär fäste av proximal fast lårbenshöftprotes

Standarden "ASTM F2580-18 Standard praxis för att utvärdera den modulära anslutningen av proximala fasta lårbenshöftproteser" som utvecklats av American Society for Testing and Materials (ASTM) beskriver utmattningstestproceduren för metalliska lårbenshöftproteser som används vid höftledsproteser.

Denna standard innehåller en testmetod för att utföra utmattningstester på metalliska lårbenshöftstammar med en cyklisk konstant amplitudkraft. Denna testmetod är giltig för höftproteser som använder proximal metafysfixering och har en modulär struktur och syftar till att utvärdera utmattningsprestandan hos modulära anslutningar i det metafysala fyllmedlet, det vill säga den proximala trunkregionen av stammen.

Denna standard är avsedd att tillhandahålla användbar, konsekvent och reproducerbar information om utmattningsprestandan hos metalliska höftproteser när de hålls proximalt på plats, med den distala änden inte kvarhållen av ett fyllningsmedium.

För detta dokument gäller följande termer och definitioner:

• R-värdet är förhållandet mellan minsta belastning och maximal belastning.
• Extraktion avser avlägsnande av lårbenshöftimplantatet från lårbenet under operation.
• Extraktionshålet är hålet i skaftets proximala kropp där en anordning sätts in för att avlägsna implantatet från lårbenet.
• Lårbenshuvud hänvisar till det konvexa sfäriska lagerelementet för artikulering med det naturliga acetabulum eller protesacetabulum.
• Förskjutning av lårbenshuvudet hänvisar till det vinkelräta avståndet från implantatskaftets mittlinje till mitten av lårbenshuvudet.
• Frontplanet hänvisar till planet som sträcker sig i implantatets mediala laterala riktning. Abduktion sker i detta plan.
• Implantatets mittlinje hänvisar till axeln som löper vertikalt från implantatets proximala kropp från kroppens mitt till den distala änden.
• Pivotaxeln är rotationscentrum för pivotfixturen och protesen placerad i den inom testfixturuppsättningen. Pivotaxelns position bestäms av skärningspunkten mellan protesens nacke och kroppscentrumlinjer.

Kortfattat används denna testmetod för att identifiera effekterna av material, tillverkning och designvariabler på utmattningsprestandan hos metalliska lårbenshöftproteser som utsätts för cyklisk belastning under flera cykler. In vivo-belastning av lårbenshöftdesign skiljer sig i allmänhet från den belastning som beskrivs i denna testmetod. Resultaten som erhålls här kan inte användas för att direkt förutsäga prestanda in vivo. Denna testmetod är dock utformad för att möjliggöra jämförelser mellan utmattningsprestanda hos olika metalliska lårbenshöftdesigner när de testas under liknande förhållanden.

För att utmattningsdata om lårbenshöftproteser ska vara jämförbara, reproducerbara och korrelerbara mellan laboratorier är det viktigt att fastställa enhetliga procedurer.

Den valda testkomponenten måste ha samma geometri som slutprodukten och vara i färdigt skick. Testkomponenten måste vara av den värsta storleken och konfigurationen av den implantatfamilj som ska testas, det vill säga den komponent som ger de högsta spänningarna. Den lårbenshuvudkomponent som väljs för belastning ska vara av samma design och material som en befintlig produkt som används, men kan ha testats tidigare. Det valda lårbenshuvudet bör erbjuda den största belastningsförskjutningen från höftens mittlinje för att representera ett värsta fall böjningsscenario under testning.

Bland de många testnings-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier som vår organisation tillhandahåller för företag inom olika sektorer, med sin utbildade och sakkunniga personal och avancerad teknisk utrustning, tillhandahåller vi testtjänster definierade i "ASTM F2580-18 Standardpraxis för utvärdering av modulär anslutning av proximal fixerad lårbenshöftprotes" standard. Det ger också.