Den europeiska standarden "EN 1644-2 Testmetoder för non-woven kompresser för medicinska ändamål - Del 2: Färdiga kompresser" beskriver fysikaliska och kemiska testmetoder för utvärdering av färdiga non-woven kompresser.
I denna standard avser kompress varje bit eller bitar av material av någon form, form eller storlek som används för ett eller flera av följande ändamål:
Vid start av testet konditioneras provet först. Testmetoden som beskrivs i denna standard är densamma som den testmetod som beskrivs i standarden "EN 1644-1 Testmetoder för non-woven kompresser för medicinska ändamål - Del 1: Non-wovens som används vid kompressproduktion". Om produkten ska användas steril ska prover steriliseras enligt tillverkarens instruktioner innan testning.
För att hantera en viktig egenskap hos kompresser, som är förmågan att rengöra sår på ett adekvat sätt, ingår nötningsförmåga bland dessa fysiska egenskaper. På grund av den stora mångfalden i former och former och olika sätt att applicera kan den kinetiska friktionskoefficienten inte bestämmas tillförlitligt på slutprodukten om den finns, koefficienten som bestäms för ytmaterialet efter slutbehandling kan ge en indikation.
Anpassningen av det kinetiska friktionstestet (används inom pappersindustrin) förutses i EN 1644-1-standarden.
Draghållfastheten hos kompresser mäts enligt standarden EN 29073-3. Draghållfastheten hos den färdiga produkten täcks adekvat genom att testa både materialets draghållfasthet och den färdiga produktens strukturella hållfasthet.
I EN 1644-2-standarden anges metoder som ska beaktas för att bestämma följande fysiska egenskaper:
I standarden EN 1644-1 anges metoder som ska beaktas för att bestämma följande kemiska egenskaper:
Dessa egenskaper hos kompressen kan bestämmas utifrån de resultat som erhålls på fibertyger och andra material som används i kompressen eller genom att tillämpa de metoder som beskrivs i EN 1644-1-standarden på kompresserna. I det här fallet måste de här angivna volymerna och massorna anpassas. Om bearbetning av material ändrar deras kemiska egenskaper bör tester för kemiska egenskaper utföras på det behandlade materialet eller kompressen.
Testmetoden för absorptionsförmåga innefattar utvärdering av en aspekt av beteendet hos nonwovenkompresser i närvaro av vätskor, nämligen absorptionsförmågan eller vattenretentionskapaciteten. Absorptionskapacitetstestet mäter kompressens vattenretentionsförmåga baserat på skillnaden i massa av kompressen före nedsänkning i vatten och efter nedsänkning, dränering och kompression.
Under testningen vägs hela kompressen och placeras i en bricka av rostfritt stål med den perforerade ytan i direkt kontakt med vävnaden eller såret, med hjälp av en yta avsedd för vävnads- eller sårkontakt. Brickan och materialet doppas i avjoniserat vatten av klass 3 (EN ISO 3696) vid 18–22 grader Celsius i 10 sekunder. Brickan och materialet överförs till en tank av rostfritt stål, och innehållet får rinna av i 10 sekunder. En metallvikt placeras på kompressens yta, applicerar en specifik kraft jämnt på provets yta, hålls i 30 sekunder, och sedan avlägsnas vikten försiktigt. Kompressen överförs omedelbart till en siktad platta med hjälp av pincett, var noga med att inte förlora vatten under processen. Kompresstygets vattenhållande kapacitet vägs och beräknas. Av praktiska skäl, t.ex. kompressens form eller storlek, kan flera kompresser användas. Denna procedur upprepas två gånger, varje gång på en ny kompress . I var och en av de tre bestämningarna registreras resultaten uttryckta i gram absorberad vätska per kompress, och den genomsnittliga vattenhållningskapaciteten bestäms.
Testmetoden för absorptionshastighet används för att bestämma absorptionshastigheten för kompresser. En kompress tappas försiktigt på vattenytan i en behållare. Tiden det tar för kompressen att sjunka eller bli helt blöt är ett mått på kompressens sugförmåga.
Under testningen fylls behållaren med 3696:e klass avjoniserat vatten enligt EN ISO 3 standard vid 18-22 grader, på ett djup av cirka 10 cm. Med hjälp av pincett släpps kompressen ut på vattenytan utan att stänka eller sänka den under vatten. Med hjälp av ett stoppur mäts tiden det tar för kompressens övre yta att bli helt blöt eller för kompressen att helt sjunka under vattenytan i sekunder. Denna procedur upprepas två gånger.
Vår organisation, med sin utbildade och sakkunniga personal och avancerade tekniska utrustning, bland de många test-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier som den utför för företag inom olika sektorer, definierar i standarden "EN 1644-2 Testmetoder för non-woven kompresser för medicinska ändamål - Del 2: Färdiga kompresser" Den tillhandahåller också testtjänster.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
