Standarden "PI-78 Microseparation test" utvecklad av PI Medical Implants beskriver en procedur för att detektera små sprickor och kärnbildning i materialets mikrostruktur.
I allmänhet är mikroseparationer små sprickor i materialets mikrostruktur, och deras kärnbildning sker vanligtvis i områden med vissa egenskaper såsom höga spänningar, tillräckligt svaga interatomära bindningar såsom hålrum nära materialinhomogeniteter, eller runt fasgränser såsom en befintlig spricka eller hack.
Totala höftprotesprover, i stela ledområden, under vanliga gångförhållanden enligt standarden "ISO 14242-1 Implantat för kirurgi - Slitage av totala höftledsproteser - Del 1: Belastnings- och förskjutningsparametrar för slitagetestmaskiner och motsvarande miljöförhållanden för testning” Vid provning observeras mycket låga slitage. Även standarden "ISO 14242-4 Implantat för kirurgi - Användning av totala höftledsproteser - Del 4: Testning av höftproteser under förändringar i komponentpositionering som resulterar i direkt kantbelastning" simulerar kantbelastning på grund av brant acetabulär cuplutning och dynamisk separation ( mikroseparering). Det innebär ett allvarligare laddningsscenario.
Dessa tester kan utföras i in vitro och in vivo miljöer, standard kinematiska rörelser och processer skapas mellan lårbensskålen och lårbenshuvudet och kraft appliceras på implantatet från ett speciellt område. Separationen mellan kupan och lårbenshuvudet mäts och rapporteras med högprecisionsmätningssensorer.
Samtidigt är "PI-78 Microseparation test" baserat på ISO 14242-4-standarden utvecklad av International Organization for Standardization (ISO). Denna standard beskriver testförhållanden för att simulera kantbelastning på höftproteser på grund av brant lutningsvinkel för höftledsskålen och dynamiska separationsförhållanden. Denna standard används tillsammans med standarden ISO 14242-1 eller ISO 14242-3. Två testförhållanden sammanfattas i tabellen i standarden. Exempel på utvärdering av kantbelastning finns i standardbilagan (bilaga A).
Minst tre testkomponenter måste användas under testningen. Fjädern är placerad så att den kan hålla lårbenshuvudet eller höftledsskålen i den avsedda insättningsfelmatchningen när ingen medial-lateral kraft verkar på höftledsskålen och det inte finns någon vertikal belastning på höftledsskålen. Under dynamiska belastningsförhållanden upplever fjädern maximal kompression under toppbelastningen av ställningsfasen och lårbenshuvudet artikulerar i det avsedda bärområdet för höftledsskålen. Under svängfasen med låg axiell belastning minskar fjäderkompressionen, så att hofteskålen rör sig medialt relativt mitten av lårbenshuvudet, och lårbenshuvudets och lårbensskålens centrum separeras, och lårbenshuvudet artikulerar vid kanten resp. kanten av höftledsskålen, simulerar dynamisk separation av centra. I början av hälstöten ökar den axiella belastningen och börjar föra ledskålen tillbaka mot det avsedda ledläget. I början av ställningsfasen appliceras en ökande belastning på kanten av höftledsskålen av lårbenshuvudet, vilket gör att höftledsskålen kan återgå till önskat läge.
En fjäder med en konstant på 100 N/mm används i testerna. I vissa simulatorer uppnås dynamisk separation genom att anbringa fjäderkraften på lårbenshuvudet.
Bland de många test-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier som den tillhandahåller för företag inom olika sektorer, tillhandahåller vår organisation även testtjänster definierade i standarden "PI-78 Microseparation test", med sin utbildade och sakkunniga personal och avancerad teknisk utrustning.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
