ASTM F3067-14, publicerad av American Society for Testing and Materials (ASTM), ger vägledning för att utveckla in vitro testmetoder för att mäta den radiella styrkan eller kollapstrycket hos ballongexpanderbara vaskulära stentar och den kroniska utåtriktade kraften hos självexpanderande vaskulära stentar. Denna standard gäller för ballongexpanderbara och självexpanderande stentar med rörformig geometri. Den täcker både stent- och stentgraft. Gaffelstentar omfattas inte av denna standard. Även icke-cirkulärt tvärsnitt eller koniska stentar omfattas inte av denna standard.
Syftet med testerna som utförs enligt denna standard är att bestämma stentens belastnings- och deformationsegenskaper samtidigt som den applicerar en likformig radiell belastning i omkretsled. Under testet komprimeras stenten med ett enhetligt kompressionsförhållande, med start från en diameter lika med den specificerade maximala kärldiametern. Belastningen och tillhörande diameter registreras när du komprimerar stenten tills en betydande minskning av styrkan inträffar eller en diameterminskning på minst 50 procent uppnås.
I denna standard avses med termen ballongexpanderbar stent en stent som expanderas med en ballongkateter på behandlingsstället. Stentmaterialet deformeras plastiskt när ballongen expanderar, vilket lämnar stenten expanderad efter att ballongen tömts. Termen självexpanderande stent avser en stent som, när den frigörs från applikationssystemet, expanderar till en storlek och form nära den önskade slutliga storleken och formen utan applicering av externa krafter eller tryck. Termen radiellt tryck avser den areanormaliserade utmatningen av radiell belastning lika med det genomsnittliga tryck som appliceras på stenten av belastningsfixturen i radiell riktning mot stentens cylindriska axel. Termen radiell kraft avser den radiella belastningsutmatningen lika med radiellt tryck multiplicerat med stentens cylindriska area.
Vår organisation tillhandahåller också standardtesttjänster för radiell belastning av ballongexpanderbara och självexpanderande vaskulära stentar inom ramen för ASTM F3067-14 standard, med sin utbildade och expert personal och avancerad teknisk utrustning, bland de många tester, mätningar, analyser och utvärderingar studier som den tillhandahåller för företag inom olika sektorer. .
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
