Požiadavky podľa časti 1112 nariadenia 16 CFR pre orgány posudzovania zhody tretími stranami

Nariadenie s názvom „16 CFR časť 1112 Požiadavky na orgány posudzovania zhody tretími stranami“, ktoré vydala Komisia pre bezpečnosť spotrebiteľských výrobkov (CPSC) v USA, stanovuje pravidlá, postupy a požiadavky na skúšobné laboratóriá tretích strán (orgány posudzovania zhody), ktoré vykonávajú povinné testovanie bezpečnosti detských výrobkov na podporu certifikácie podľa § 14 zákona o bezpečnosti spotrebiteľských výrobkov (CPSA).

Toto usporiadanie zahŕňa nasledovné:

• Požiadavky a postupy pre získanie statusu nezávislého orgánu posudzovania zhody akceptované CPSC.
• Požiadavka na audit uplatniteľná na orgány posudzovania zhody tretích strán akceptované CPSC.
• Ako môže orgán posudzovania zhody tretej strany dobrovoľne ukončiť svoju účasť ako orgán posudzovania zhody tretej strany akceptovaný CPSC.
• Dôvody a postupy pre odobratie alebo pozastavenie akreditácie orgánu posudzovania zhody tretej strany zo strany CPSC.
• Ako môže jednotlivec predložiť informácie, ktoré podporujú dôvody pre nepriaznivé zaobchádzanie.

Účel nariadenia s názvom 16 CFR Kapitola 1112 je nasledovný:

• Identifikácia orgánov posudzovania zhody tretích strán.
• Uveďte typy (napr. samostatné, s firewallom alebo vládne), ktoré CPSC schvaľuje na testovanie detských produktov.
• Prezentovať celý rámec vrátane akreditácie, auditov, dobrovoľného odobratia, pozastavenia/zrušenia akreditácie a postupov pri sťažnostiach.

Medzi typy organizácií tretích strán patria nezávislé laboratóriá, laboratóriá chránené firewallom (laboratóriá vlastnené alebo kontrolované výrobcom, ale so zavedenými bezpečnostnými opatreniami) a za určitých podmienok aj vládne laboratóriá.

Laboratóriá musia požiadať o zaradenie do oficiálneho zoznamu laboratórií akceptovaných CPSC, spĺňať akreditačné normy (zvyčajne ISO/IEC 17025) a získať schválenie CPSC.

Toto nariadenie nariaďuje pravidelné audity na zabezpečenie neustáleho dodržiavania predpisov.

Zahŕňa dôvody a postupy pre pozastavenie alebo odobratie schválenia CPSC (napr. z dôvodu zlyhaní, konfliktu záujmov alebo dezinformácií).

Zoznam pravidiel vyžadujúcich testovanie treťou stranou obsahuje zoznam špecifických pravidiel bezpečnosti detských výrobkov (napr. bezpečnosť hračiek, obsah olova, ftaláty, malé časti), v prípade ktorých sa vyžaduje testovanie treťou stranou. Nové pravidlá sa pridávajú hneď, ako ich zverejňuje CPSC.

Toto nariadenie vychádza vo veľkej miere zo zákona o zlepšení bezpečnosti spotrebiteľských výrobkov (CPSIA), ktorý sprísňuje požiadavky na testovanie detských výrobkov tretími stranami s cieľom zabezpečiť súlad s bezpečnostnými normami.

Toto nariadenie je základnou súčasťou dodržiavania predpisov o bezpečnosti detských výrobkov v USA pre výrobcov, dovozcov a testovacie laboratóriá.

Stručne povedané, nariadenie 16 CFR časť 1112 stanovuje rámec pre nezávislé testovacie laboratóriá (orgány posudzovania zhody tretích strán), ktoré vykonávajú povinné bezpečnostné testy detských výrobkov na podporu certifikácií výrobcov.

Toto nariadenie chráni deti pred nebezpečnými dovážanými a domácimi výrobkami tým, že zabezpečuje, aby potrebné testy na obsah olova, ftalátov, malých častí, horľavosti, bezpečnosti hračiek (norma ASTM F963) a mnohých ďalších rizík vykonávali iba kvalifikované, nezávislé laboratóriá.

Toto nariadenie umožnilo prechod na povinné testovanie detských výrobkov (zvyčajne pre deti vo veku 12 rokov a menej) nezávislými laboratóriami akreditovanými CPSC. 16 CFR časť 1112 to implementuje takto:

• Identifikácia akceptovateľných laboratórií.
• Stručný opis procesu akreditácie, podávania žiadostí a priebežného monitorovania.
• CPSC by mal mať možnosť pozastaviť alebo zrušiť schválenie laboratória, ak je ohrozená jeho integrita.
• Udržiavanie verejne dostupného zoznamu pravidiel vyžadujúcich testovanie tretími stranami (aktualizovaného podľa objavenia sa nových bezpečnostných štandardov).

Toto usporiadanie je rozdelené do štyroch podsekcií:

• Pododdiel A Všeobecný účel: Definovať organizácie tretích strán, špecifikovať akceptované typy, podrobne opísať procesy podávania žiadostí/auditu/dobrovoľného odstúpenia a riešiť nepriaznivé opatrenia (pozastavenie/zrušenie). Medzi kľúčové definície patrí orgán posudzovania zhody tretej strany (laboratórium), nekalý vplyv, firewall a akreditačné normy (konkrétne ISO/IEC 17025).
• Pododdiel B Všeobecné požiadavky:
• Typy laboratórií: Samostatné (neprepojené s výrobcom/vládou), chránené firewallom (vlastnené výrobcom, ale s prísnymi bezpečnostnými opatreniami proti vplyvu) alebo štátne (s podobnou ochranou).
• Proces podávania žiadostí: Laboratóriá predkladajú formulár CPSC 223, akreditačné certifikáty, vyhlásenia o rozsahu pôsobnosti a zásady preukazujúce neexistenciu nekalého vplyvu (v prípade podnikov chránených firewallom/štátnych podnikov). CPSC posudzuje akceptované laboratóriá a zverejňuje ich na svojej webovej stránke.
• Rozsah testovania: Uvádza desiatky špecifických pravidiel/testovacích metód CPSC pre bezpečnosť detských výrobkov vyžadujúcich testovanie treťou stranou (napr. cyklistické prilby, postieľky, magnety, hračky podľa normy ASTM F963, olovo vo farbách/substrátoch).
• Pododdiel C Požiadavky na audit: Zabezpečuje nepretržitý súlad prostredníctvom pravidelných auditov zahŕňajúcich technickú spôsobilosť, systémy riadenia a slobodu od nadmerného vplyvu. Akreditačné orgány vykonávajú opätovné posúdenia, CPSC kontroluje aktualizácie formulára 223. Laboratóriá musia riešiť problémy a uchovávať záznamy o audite.
• Pododdiel D Nepriaznivé opatrenia: Patria sem odmietnutie, pozastavenie alebo odobratie (dočasné alebo trvalé) prijatia z dôvodov, ako sú dezinformácie, nedostatok spolupráce, nadmerný vplyv alebo zlyhania, ktoré ohrozujú bezpečnosť. Ktokoľvek môže podať sťažnosť CPSC. Postupy zahŕňajú oznámenia, odpovede, preskúmanie komisiou a prípadné núdzové odobratie, ak je verejná bezpečnosť bezprostredne ohrozená.

Toto nariadenie zostáva základným kameňom postupov v oblasti bezpečnosti detských výrobkov v USA a vyvažuje prísny dohľad s praktickým zapojením laboratórií s cieľom zabrániť uvádzaniu nebezpečných výrobkov na trh.

Naša organizácia s kompetentnými a skúsenými zamestnancami už mnoho rokov rozumie potrebám svojich klientov, poskytuje im pokročilé testovacie služby a pomáha im pri zavádzaní, implementácii a zlepšovaní systémov riadenia. V tomto rámci poskytujeme aj testovacie služby v súlade s nariadením s názvom „16 CFR časť 1112 Požiadavky na orgány posudzovania zhody tretích strán“.