PI-14 test kompresie bedrovej loptičky, statický/dynamický

Štandard „PI-14 Hip ball kompresný test, statický/dynamický“ vyvinutý spoločnosťou PI Medical Implants popisuje únavové testovanie keramických hlavíc. Tento opísaný postup, vrátane testovania materiálu, sa vykonáva v súlade so štandardom „ASTM F2345-21 Štandardné testovacie metódy na stanovenie statickej a cyklickej únavovej pevnosti keramických modulárnych femorálnych hlavíc“, ktorý vyvinula Americká spoločnosť pre testovanie a materiály (ASTM). Tieto testovacie metódy zahŕňajú hodnotenie cyklickej únavovej pevnosti keramických modulárnych femorálnych hláv namontovaných na kužeľ, ako sa používa vo femorálnom drieku totálnej endoprotézy bedrového kĺbu.

Pri vykonávaní týchto testov sa pôsobí silou, kým sa modulárne spojenie medzi telom a hlavou endoprotézy bedrového kĺbu nedeformuje. Hlava je umiestnená na zúženom otvore s medeným krúžkom, aby sa zabezpečilo rovnomerné rozloženie zaťaženia.

Tieto testovacie metódy možno použiť na určenie účinkov materiálov hlavy a kužeľa, konštrukčných premenných, výroby a iných podmienok na statickú a cyklickú nosnosť modulárnych hlavíc femuru namontovaných na kužeľoch stehenných driekových protéz.

In vivo zaťaženie modulárnych femorálnych hlavíc sa vo všeobecnosti líši od zaťaženia opísaného v týchto metódach. Tu získané výsledky nemožno použiť na priamu predpovedanie výkonu in vivo. Tieto metódy sú však navrhnuté tak, aby umožnili porovnanie medzi únavovým výkonom rôznych keramických modulárnych konštrukcií femorálnej hlavice pri testovaní za podobných podmienok.

Tieto testovacie metódy môžu využívať skutočné femorálne protézy so zjednodušenou geometriou alebo modely krčných kužeľov s rovnakými geometrickými a materiálovými vlastnosťami ako pri implantátoch. V oboch prípadoch zodpovedajúca oblasť kovového kužeľa vybranej testovanej vzorky pozostáva z rovnakého materiálu, tolerancií a povlaku ako konečná protéza stehenného drieku.

Pri metódach únavového skúšania sa uznáva, že skutočné zaťaženie in vivo je veľmi variabilné a žiadna skúšobná podmienka nemôže pokryť všetky možné variácie. Tu zahrnuté testovacie metódy preto predstavujú zjednodušený model na porovnávanie medzi dizajnom a materiálmi. Tieto testovacie metódy sú určené na vykonávanie vo fyziologickom roztoku na vzduchu. Skúšobné údaje môžu poskytnúť cenné informácie o relatívnej sile rôznych konštrukcií hlavy a kužeľa.

Tieto testy sa tiež odvolávajú na normu „ISO 7206-10 Implantáty pre chirurgiu - Čiastočné a úplné náhrady bedrového kĺbu - Časť 10: Stanovenie odolnosti modulárnych hlavíc stehenných kostí voči statickému zaťaženiu“, ktorú vypracovala Medzinárodná organizácia pre normalizáciu (ISO). Táto norma obsahuje metódy na určenie tlakového (lom) alebo ťahového (demontáž) zaťaženia potrebného na spôsobenie poruchy modulárneho systému hlavíc za špecifických laboratórnych podmienok. Táto norma sa vzťahuje na komponenty vyrobené z kovových a nekovových materiálov, ako sú hlavice stehenných kostí čiastočných alebo úplných náhrad bedrového kĺbu (t. j. kužeľové spojenie hlavy/krčku) s modulárnou štruktúrou. Táto norma sa však nevzťahuje na metódy skúmania a podávania správ o skúšobných vzorkách.

Na zostavu hlava/krk protézy bedrového kĺbu sa aplikuje statická tlaková alebo ťahová sila a zväčšuje sa, kým hlava alebo krk alebo spojenie medzi nimi zlyhá, alebo kým sa nevyvinie maximálna zvolená sila pred vznikom zlyhania.

Spomedzi mnohých testovacích, meracích, analytických a hodnotiacich štúdií, ktoré poskytuje pre podniky v rôznych sektoroch, naša organizácia poskytuje aj testovacie služby definované v štandarde „PI-14 test kompresie bedrovej loptičky, statický/dynamický“ s vyškoleným a odborným personálom a pokročilé technologické vybavenie.