V „štandardných testovacích metódach ASTM F2028-17 na dynamické vyhodnotenie uvoľňovania alebo oddeľovania glenoidu“, ktoré vyvinula Americká spoločnosť pre testovanie a materiály (ASTM), protetický anatomický glenoid po cyklickom premiestňovaní hlavice humeru na protiľahlé okraje glenoidu, napr. , horné-dolné alebo predozadné okraje sú opísané skúšobné metódy na meranie toho, ako sa komponent chveje alebo otáča. Pohyb sa meria ťahovým posunom oproti každej zaťaženej hrane po dynamickom kývaní. Podobne tieto testovacie metódy merajú, do akej miery sa protetický komponent reverzného glenoidu kýva alebo otáča po cyklickej artikulácii so zodpovedajúcou humerálnou výstelkou. Pohyb sa meria veľkosťou posunutia nameraného pred a po cyklickom zaťažení.
Rovnaké nastavenie možno použiť na testovanie uzamykacích mechanizmov modulárnych glenoidných komponentov, ako je disociácia anatomických a reverzných ramenných komponentov.
Tieto testovacie metódy zahŕňajú návrhy náhrady ramena, ktoré zahŕňajú monolitické alebo modulárne komponenty glenoidu na cementovanú fixáciu a komponenty reverzného glenoidu na fixáciu bez cementu.
Pri testovaní je komponent protetického glenoidu pripevnený ku kostnej náhrade kostným cementom pomocou bežnej chirurgickej techniky. Subluxačný preklad sa určuje experimentálne na ďalších komponentoch. To sa dosiahne použitím axiálneho prístroja aplikáciou axiálneho zaťaženia kolmo na glenoid a potom posunutím hlavy humeru rovnobežne s rovinou glenoidu, až kým nenarazí na maximálne šmykové zaťaženie. Toto sa dosiahne v oboch smeroch zodpovedajúcich zamýšľanému smeru otáčania (napr. zhora nadol, spredu dozadu alebo v inom uhle).
Okrajové posuny glenoidu sa merajú pred transláciou: najprv sa aplikuje špecifické axiálne zaťaženie kolmo na glenoid, potom sa merajú okrajové posuny s hlavicou humeru v troch polohách: na začiatku glenoidu a umiestnenom v 90 percentách subluxačnej translácie, v oboch smeroch, ako je definované v norme (percento subluxačného zaťaženia 90. cyklovanie je prijateľné, ale nepraktické kvôli veľkým posunom, vysokým rýchlostiam a deformovateľnému polyetylénu).
Hlava humeru sa cykluje do 90 percent subluxačnej vzdialenosti počas pevného počtu cyklov. Posuny hrán sa opakujú cyklus po cykle alebo sa merajú nepretržite počas cyklu.
Cieľom tejto testovacej metódy je preskúmať odolnosť komponentu glenoidu voči uvoľneniu. Uvoľnenie glenoidu je najčastejšou klinickou komplikáciou totálnej endoprotézy ramena. Metóda predpokladá, že uvoľnenie nastáva v dôsledku zaťaženia hrán, často označované ako fenomén hojdacieho koňa.
Táto testovacia metóda môže byť použitá na detekciu potenciálnych problémov a porovnanie konštrukčných prvkov. Faktory ovplyvňujúce výkon uvoľňovania zahŕňajú geometriu kĺbu, geometriu príruby, materiály, dizajn fixácie, kvalitu kosti a chirurgickú techniku.
Testovacie zariadenie by malo byť nakonfigurované tak, aby pôsobila axiálna sila kolmá na rovinu glenoidu a šmyková sila rovnobežná s rovinou glenoidu. Obrázok uvedený v norme ukazuje, že osová sila je horizontálna a šmyková sila je vertikálna, ale toto usporiadanie je možné obrátiť.
Mala by sa použiť kostná náhrada, ktorá predstavuje silu glenoidálnej hubovitej kosti. Ak sa použije polyuretánová pena, musí spĺňať normu ASTM F1839-08.
Glenoid a hlavica humeru by mali byť utesnené v komore naplnenej vodou zohriatou na 37 plus/mínus 2 stupne aspoň počas dynamickej časti testu.
Na meranie axiálneho zaťaženia, šmykového zaťaženia, šmykového posunu a posunov hrany glenoidu je potrebný nástroj.
Skúšky sa vykonávajú na mechanických alebo hydraulických nosných rámoch s primeranou nosnosťou a musia spĺňať kritériá normy ASTM E4-21.
Spomedzi mnohých testovacích, meracích, analytických a hodnotiacich štúdií, ktoré poskytuje pre podniky v rôznych sektoroch, naša organizácia so svojim vyškoleným a odborným personálom a pokročilým technologickým vybavením poskytuje aj testovacie služby definované v „štandardných testovacích metódach ASTM F2028-17 pre dynamické hodnotenie štandardu uvoľňovania alebo separácie Glenoidu. dáva.
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
