
Štandard „PI-19 Sliding nail únava test“ vyvinutý spoločnosťou PI Medical Implants popisuje postup na únavové testovanie posuvných nechtov. Usporiadanie testu je založené na norme „ISO 7206-4 Implantáty pre chirurgiu – Čiastočné a úplné protézy bedrového kĺbu – Časť 4: Stanovenie vlastností trvanlivosti a výkonnosti stehenných komponentov s driekom“ vyvinutej Medzinárodnou organizáciou pre štandardizáciu (ISO).

Pri vykonávaní testu je posuvný mechanizmus klinca blokovaný axiálnou podperou, aby bolo možné niesť axiálne zaťaženie bez kostného tkaniva. Na určenie prevádzkovej záťaže systému sa testuje šesť implantátov.
Zlomeniny proximálneho femuru sú typickým poranením, ktoré sa zvyčajne pozoruje v starobe a vykazuje mnoho rôznych biomechanických vlastností. Posuvný klinec bol prvýkrát vyvinutý v roku 1992 ako univerzálny implantát pre indikácie od mediálnej zlomeniny krčka stehnovej kosti po zlomeninu koreňa.
Klzný klinec má rozšírený povrch a absolútnu rotačnú stabilitu čepele voči klincu ako aj samotnej kosti a riziko porezania je minimalizované. Rozsiahle experimentálne a klinické štúdie viedli k návrhu posuvného klinca s možnosťou zasiahnutia dvojitej T-čepele v smere krčku stehennej kosti a distálnych predĺžených otvorov v smere diafýzy femuru. Zvláštna pozornosť bola venovaná technickým špecifikáciám implantácie, aby sa zabezpečilo, že aplikácia je čo najjednoduchšia, a preto má nízke komplikácie. Zvolený a patentovaný dvojitý T-profil má rovnakú prierezovú plochu a znesie oveľa väčšie zaťaženie ako U-profil alebo kruhový profil.
Dlhé posuvné klince majú antecurváciu vzhľadom na zakrivenie stehennej kosti, a preto sú navrhnuté ako pravý a ľavý variant. K dispozícii je široká škála produktov s celkovými dĺžkami od 180 mm do 440 mm, priemermi 17/11 mm a 19/12 mm a uhlami 125 stupňov (štandard) a 135 stupňov (uhol CCD). V závislosti od šírky predĺženého priestoru je možné klinec zaviesť aj bez vŕtania. 6-stupňové zakrivenie klinca vo frontálnej rovine zodpovedá anatomickým pomerom osí medzi trochanterickou osou a predĺžením osi stehennej kosti. Vstupný bod klinca je preto presne na hrote trochanteru, čo je z hľadiska chirurgickej techniky oveľa jednoduchšie ako otvorenie piriformis fossa. Okrem toho je riziko porúch krvného obehu v hlavici stehennej kosti nižšie.
Distálne zaistenie môže byť axiálne, statické alebo dynamické. Keď sú zaisťovacie kolíky umiestnené dynamicky, je možná axiálna kompresia v smere diafýzy femuru.
Táto technika je jednoduchou a bezpečnou chirurgickou technikou s malým počtom nástrojov, jednoduchými cieľovými výkonmi a teda krátkymi časmi skiaskopie. Distálne zaistenie je možné pomocou rádiotranslucentného zameriavacieho zariadenia až do štandardného posuvného klinca dĺžky 220 mm.
Stručne povedané, systém posuvných klincov bol vyvinutý pre zlomeniny a poskytuje optimálnu fixáciu a stabilitu pri umiestnení implantátu do osteoporotickej kosti. Hlavným znakom implantátu je použitie jednej čepele s veľkým povrchom a vloženie čepele stláča spongióznu kosť.
Spomedzi početných testovacích, meracích, analytických a hodnotiacich štúdií, ktoré poskytuje pre podniky v rôznych sektoroch, naša organizácia poskytuje aj testovacie služby definované v štandarde „PI-19 Sliding nail únava test“ s vyškoleným a odborným personálom a pokročilým technologickým vybavením.
