Štandard „PI-61 Reverse ramenný systém opotrebovania“ vyvinutý spoločnosťou PI Medical Implants popisuje požiadavky na reverzné ramenné náhradné systémy.
V podstate sú testovacie parametre pre systémy reverznej náhrady ramena založené na vykonanej štúdii opotrebenia. Pri testovaní in vitro je humerusová zložka umiestnená nad glenosférickou zložkou a zaťaženie kĺbu sa aplikuje vertikálne. Odporúča sa, aby sa uhly medzi osami komponentu a čiarou zaťaženia v referenčnej polohe zvolili podľa vykonaných štúdií.
Pri týchto testoch sa používa simulátor bedrového kĺbu. Počas testovania sú na implantátový systém súčasne aplikované nasledujúce pohyby: abdukcia / addukcia, flexia / extenzia a vnútorná / vonkajšia rotácia. Pri testoch sa aplikuje sínusové zaťaženie kĺbu v rozsahu od 250 N do 1000 N. Vzorky sa kombinujú v podmienkach laminárneho prúdenia a utesňujú sa zapuzdrenými jednoduchými testovacími komorami, aby sa zabránilo kontaminácii. Počas testu sa kontroluje teplota a hladina kvapaliny v testovacej kvapaline. Opotrebenie komponentov sa zisťuje gravimetricky. Testovanie opotrebovania sa vykonáva na 5 miliónov cyklov.
Abdukcia a addukcia je pohyb časti tela smerom k alebo preč od strednej čiary tela okolo horizontálnej (sagitálnej) osi. Únos je pohyb časti tela pripojenej ku kĺbu smerom od stredovej čiary tela. Napríklad v anatomickom držaní tela je pohyb pravej ruky doprava abdukciou. Addukcia je pohyb časti tela pripojenej ku kĺbu bližšie k strednej línii tela. Napríklad pohyb paže, ktorá je v dôsledku abdukcie v anatomickom držaní tela posunutá preč od strednej čiary tela, smerom k strednej čiare tela, teda smerom k trupu, je addukcia.
Ohyb a predĺženie; Je to pohyb dvoch rôznych častí tela bližšie k sebe alebo ďalej od seba okolo priečnej osi. Flexia je zmenšenie uhla medzi dvoma časťami kĺbu, to znamená ohyb. Napríklad, vaše predlaktie sa ohne, aby sa priblížilo k paži, a vaša noha sa ohne, aby sa priblížila k stehnu. Predĺženie je zväčšenie uhla medzi dvoma časťami kĺbu, to znamená natiahnutie alebo natiahnutie. Napríklad v sede sú nohy a stehná vo flektovanej polohe, teda pokrčené. Pri vstávaní sa stehno aj noha natiahnu a dostanú sa do svojej anatomickej polohy.
Reverzný ramenný systém je totálna semi-obmedzená artroplastika ramena. Tento proces obracia normálny vzťah medzi lopatkou a humerálnymi komponentmi, pričom posúva stred rotácie lopatkovo-humerálneho kĺbu mediálne a inferiorne.
V reverznej ramennej protéze je normálna štruktúra guľôčky a objímky obrátená. Na lopatku je pripevnená umelá loptička. Umelá objímka je pripevnená k hornej časti ramennej kosti. Veľký deltový sval, ktorý pokrýva rameno, môže zvyčajne pohybovať rukou.
Reverzná náhrada ramena je pokročilý postup špeciálne navrhnutý na liečbu pacientov, ktorí nie sú kandidátmi na tradičnú operáciu náhrady ramena v dôsledku artropatie roztrhnutia rotátorovej manžety. Artropatia roztrhnutia rotátorovej manžety je stav, pri ktorom je prítomná artritída ramena aj roztrhnutie rotátorovej manžety. Vďaka možnosti reverznej ramennej protézy sa ľudia, ktorí nie sú kandidátmi na tradičnú ramennú protézu, zbavia bolesti a obnovia funkcie ramena. Reverzná náhrada ramena je vysoko technický postup a mal by ho vykonávať ortopedický chirurg, ktorý sa špecializuje na starostlivosť o rameno.
Testovanie opotrebovania reverzného ramenného systému sa zameriava špecificky na testovanie vysokých šmykových síl spojených s nestabilnou tradičnou alebo hemiartroplastikou, ktoré môžu spôsobiť opotrebovanie a uvoľnenie implantátu.
Jedným zo spôsobov, ako predĺžiť životnosť ramennej protézy, je optimalizácia umiestnenia a zarovnania. V týchto testoch sa ramenná protéza vyhodnocuje vo virtuálnych troch rozmeroch na počítači.
Spomedzi početných testovacích, meracích, analytických a hodnotiacich štúdií, ktoré poskytuje pre podniky v rôznych sektoroch, naša organizácia poskytuje aj testovacie služby definované v štandarde „PI-61 Reverzný test opotrebenia ramenného systému“ s vyškoleným a odborným personálom a pokročilým technologickým vybavením. .
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
