Norma „ISO 22675 Protézy – Skúšanie členkovo-chodidlových aparátov a jednotiek chodidla – Požiadavky a skúšobné metódy“, ktorú vypracovala Medzinárodná organizácia pre normalizáciu (ISO) , opisuje cyklický skúšobný postup primárne pre členkovo-chodidlové aparátky a jednotky chodidla vonkajších protéz dolných končatín, ktoré sa vyznačujú potenciálom realisticky simulovať podmienky zaťaženia počas fázy úplného postoja pri chôdzi, od dosadnutia päty po odsadenie špičky. Tento postup sa zaoberá overovaním výkonnostných požiadaviek, ako je trvanlivosť, robustnosť a životnosť.
Tento potenciál je obzvlášť dôležitý pre hodnotenie výkonu rôznych nových dizajnov zariadení členkov a chodidiel so špecifickými vlastnosťami, ktoré sa zlepšia len pri reálnych podmienkach zaťaženia.
Okrem toho táto norma špecifikuje protetickú členkovú nohu pozostávajúcu zo statického testu trvanlivosti a statického testu maximálnej pevnosti, ktorý sa vyznačuje okrem iných vlastností potenciálom vytvárať sily na päte a prednej časti chodidla v líniách pohybu vhodných pre tie, ktoré sa vyskytujú v momentoch maximálnej Zaťaženie päty a prednej časti chodidla počas cyklického testovania Zahŕňa postup statického testovania zariadení a chodidiel. Zaťažovacie podmienky uvažované v treťom odseku sú charakterizované zaťažovacím profilom určeným výsledným vektorom vertikálnych a horizontálnych (AP) síl reakcie zeme a pohybovým profilom určeným uhlom holennej kosti.
Podmienky skúšobného zaťaženia špecifikované v tejto norme sú charakterizované štandardizovanými formátmi týchto profilov zaťaženia a pohybu, ktoré sa jednotne aplikujú cyklickými a statickými testovacími postupmi na každú vzorku členok-noha alebo vzorku jednotky chodidla predloženú na testovanie.
Každá vzorka zariadenia členok-noha alebo jednotky chodidla predložená na testovanie si však môže slobodne vyvinúť svoj vlastný individuálny výkon pri zaťažení.
Na účely tohto štandardu platia nasledujúce pojmy a definície:
Definície a symboly všetkých relevantných skúšobných síl sú uvedené v tabuľke uvedenej v norme.
Podľa normy „ISO 22523 Protézy vonkajších končatín a vonkajšie ortézy – Požiadavky a skúšobné metódy“ musí mať protetická pomôcka členka alebo chodidlo pevnosť, aby znášala zaťaženie spôsobené amputovanými osobami, ako to predpisuje výrobca podľa písomného dokumentu. návod na použitie tohto zariadenia. Na vyhodnotenie súladu členkových pomôcok a chodidiel s týmito požiadavkami poskytuje táto norma spôsoby, ako určiť rôzne výkonové kategórie. Tieto sú uvedené v tabuľke uvedenej v norme spolu s príslušnými požiadavkami na výkon a skúšobnými metódami na ich overenie.
Aby sa splnila všeobecná požiadavka na konkrétne členkové zariadenie alebo chodidlo, uplatňuje sa nasledujúci bezpečnostný koncept: Zariadenie
Tieto podmienky sa berú do úvahy pri klasifikácii a identifikácii a označovaní pomôcok členok-noha a chodidiel.
Vyhlásenie o limite telesnej hmotnosti, ktorý nesmú prekročiť osoby s amputáciou, sa uvedie v písomných pokynoch výrobcu týkajúcich sa zamýšľaného použitia zariadenia členkovo-noha alebo jednotky chodidla pacientmi po amputácii, ako aj podmienok používania, ktoré sa musia uviesť, odôvodnené jeho súčasťou je zohľadnenie všetkých ostatných faktorov ovplyvňujúcich očakávané zaťaženie na členok-nohu alebo jednotku chodidla.
Medzi početnými testovacími, meracími, analytickými a hodnotiacimi štúdiami, ktoré naša organizácia poskytuje podnikom v rôznych sektoroch, so svojím vyškoleným a odborným personálom a pokročilým technologickým vybavením, „Protézy podľa ISO 22675 – Testovanie zariadení členkov a chodidiel – Požiadavky a skúšobné metódy „Poskytuje aj testovacie služby definované v štandarde.
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
