ASTM F3067-14 Standard Guide for Radial Loading of Balón Expandable and Self Expansion vaskulárnych stentov

ASTM F3067-14 Standard Guide for Radial Loading of Balón Expandable and Self Expansion vaskulárnych stentov

ASTM F3067-14, publikovaný Americkou spoločnosťou pre testovanie a materiály (ASTM), poskytuje návod na vývoj in vitro testovacích metód na meranie radiálnej sily alebo tlaku kolapsu balónikových expandovateľných cievnych stentov a chronickej vonkajšej sily samoexpandujúcich cievnych stentov. stenty. Táto norma platí pre balónikové a samoexpandovateľné stenty s tubulárnou geometriou. Pokrýva stent aj stentgrafty. Na vidlicové stenty sa táto norma nevzťahuje. Táto norma tiež nepokrýva stenty s nekruhovým prierezom alebo kužeľovité stenty.

ASTM F3067-14 Standard Guide for Radial Loading of Balón Expandable and Self Expansion vaskulárnych stentov

Účelom skúšok vykonaných podľa tejto normy je určiť charakteristiky zaťaženia a deformácie stentu pri aplikácii obvodovo rovnomerného radiálneho zaťaženia. Počas testu sa stent stláča s použitím jednotného kompresného pomeru, počínajúc priemerom rovným špecifikovanému maximálnemu priemeru cievy. Zaťaženie a súvisiaci priemer sa zaznamenávajú pri stláčaní stentu, kým nedôjde k výraznému zníženiu pevnosti alebo sa nedosiahne zmenšenie priemeru aspoň o 50 percent.

Na účely tejto normy sa termín balónikom rozšíriteľný stent vzťahuje na stent, ktorý sa rozširuje balónikovým katétrom v mieste liečby. Materiál stentu sa pri rozširovaní balónika plasticky deformuje, čím sa stent po vyfúknutí balónika rozšíri. Termín samorozširujúci sa stent sa vzťahuje na stent, ktorý sa po uvoľnení z aplikačného systému rozšíri na veľkosť a tvar blízky požadovanej konečnej veľkosti a tvaru bez pôsobenia vonkajších síl alebo tlaku. Termín radiálny tlak sa vzťahuje na plošne normalizovaný výstup radiálneho zaťaženia rovný priemernému tlaku pôsobiacemu na stent zaťažovacím prípravkom v radiálnom smere k valcovej osi stentu. Termín radiálna sila sa vzťahuje na výstup radiálneho zaťaženia rovný radiálnemu tlaku vynásobenému valcovou plochou stentu.

Naša organizácia tiež poskytuje štandardné testovacie služby pre radiálne zaťaženie balónikových expandovateľných a samoexpandujúcich cievnych stentov v rámci normy ASTM F3067-14 so svojim vyškoleným a odborným personálom a pokročilým technologickým vybavením, medzi početnými testami, meraniami, analýzami a vyhodnocovaním. štúdie, ktoré poskytuje podnikom v rôznych sektoroch.

WhatsApp