Štandard „PI-78 Microseparation test“ vyvinutý spoločnosťou PI Medical Implants popisuje postup detekcie malých trhlín a nukleácie v mikroštruktúre materiálu.
Vo všeobecnosti sú mikroseparácie malé trhliny v mikroštruktúre materiálu a ich nukleácia sa zvyčajne vyskytuje v oblastiach s určitými vlastnosťami, ako sú vysoké napätia, dostatočne slabé medziatómové väzby, ako sú dutiny blízko nehomogenít materiálu alebo okolo fázových hraníc, ako je existujúca trhlina. alebo zárez.
Vzorky totálnej protézy bedrového kĺbu, v oblastiach s pevným kĺbom, za štandardných podmienok chôdze podľa normy „ISO 14242-1 Implantáty pre chirurgiu – Opotrebenie totálnych protéz bedrového kĺbu – Časť 1: Parametre zaťaženia a posunu strojov na testovanie opotrebovania a zodpovedajúce podmienky prostredia pre testovanie“ Pri testovaní sa pozoruje veľmi nízka miera opotrebovania. Aj norma „ISO 14242-4 Implantáty pre chirurgiu – Opotrebenie totálnych protéz bedrového kĺbu – Časť 4: Testovanie protéz bedrového kĺbu pri zmenách polohy komponentov, ktoré vedú k priamemu zaťaženiu okraja“ simuluje zaťaženie okraja v dôsledku strmého sklonu acetabulárnej misky a dynamickej separácie ( mikro separácia). Ide o vážnejší scenár zaťaženia.
Tieto testy je možné vykonávať v prostredí in-vitro a in-vivo, medzi miskou stehennej kosti a hlavicou stehennej kosti sa vytvárajú štandardné kinematické pohyby a procesy a na implantát sa pôsobí silou zo špeciálnej oblasti. Oddelenie medzi miskou a hlavicou stehennej kosti sa meria a zaznamenáva pomocou vysoko presných snímačov na meranie polohy.
Medzitým je „test mikroseparácie PI-78“ založený na norme ISO 14242-4 vyvinutej Medzinárodnou organizáciou pre normalizáciu (ISO). Táto norma popisuje testovacie podmienky na simuláciu zaťaženia okrajov protéz bedrového kĺbu v dôsledku strmého uhla sklonu acetabulárnej misky a podmienok dynamickej separácie. Táto norma sa používa v spojení s normou ISO 14242-1 alebo ISO 14242-3. Dve skúšobné podmienky sú zhrnuté v tabuľke poskytnutej v rámci normy. Príklady vyhodnotenia okrajového zaťaženia sú zahrnuté v štandardnej prílohe (Príloha A).
Počas testovania sa musia použiť aspoň tri testovacie komponenty. Pružina je umiestnená tak, aby mohla držať hlavicu stehennej kosti alebo acetabulárnu misku v zamýšľanom nesúlade pri zavádzaní, keď na acetabulárnu misku nepôsobí žiadna mediálno-laterálna sila a na acetabulárnu misku nie je žiadne vertikálne zaťaženie. Počas dynamických zaťažovacích podmienok pružina zažije maximálnu kompresiu počas maximálneho zaťaženia fázy postoja a hlavica stehennej kosti sa artikuluje v zamýšľanej nosnej oblasti acetabulárnej misky. Počas švihovej fázy s nízkym axiálnym zaťažením klesá kompresia pružiny, takže acetabulárna miska sa pohybuje mediálne voči stredu hlavice stehennej kosti a stredy hlavice femuru a acetabulárna miska sa oddeľujú a hlavica femuru sa artikuluje na okraji, resp. okraj acetabulárneho pohára, simulujúci dynamické oddelenie centier. Na začiatku úderu päty sa axiálne zaťaženie zvyšuje a začína posúvať acetabulárny pohár späť smerom k zamýšľanej polohe kĺbu. Na začiatku fázy postoja sa na okraj acetabulárnej misky hlavicou stehennej kosti aplikuje zvyšujúca sa záťaž, čo umožňuje acetabulárnej miske vrátiť sa do požadovanej polohy.
Pri skúškach sa používa pružina s konštantou 100 N/mm. V niektorých simulátoroch sa dynamická separácia dosiahne aplikáciou sily pružiny na hlavicu stehennej kosti.
Spomedzi mnohých testovacích, meracích, analytických a hodnotiacich štúdií, ktoré poskytuje podnikom v rôznych sektoroch, naša organizácia poskytuje aj testovacie služby definované v štandarde "PI-78 Microseparation test" s vyškoleným a odborným personálom a pokročilým technologickým vybavením.
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
