EN ISO 6872 Zubné lekárstvo - Keramické materiály

V norme EN ISO 6872, ktorá je európskou normou a ktorá je znova publikovaná Medzinárodnou organizáciou pre normalizáciu (ISO), sú vysvetlené požiadavky na dentálne keramické materiály pre pevné celokeramické a kovokeramické náhrady a protézy a sú predstavené príslušné testovacie metódy. .

V tejto medzinárodnej norme nie sú zahrnuté špeciálne kvalitatívne a kvantitatívne požiadavky na bez biologických nebezpečenstiev. Pri hodnotení možných biologických alebo toxikologických nebezpečenstiev sa však odporúča vychádzať z týchto dvoch noriem:

• ISO 10993-1 Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok - Časť 1: Hodnotenie a testovanie v rámci procesu riadenia rizík
• ISO 7405 Zubné lekárstvo - Hodnotenie biokompatibility zdravotníckych pomôcok používaných v zubnom lekárstve

Norma EN ISO 6872 spomína niekoľko keramických konceptov. Napríklad dentálna keramika je anorganický, nekovový materiál špeciálne vyvinutý na vytvorenie celej alebo časti zubnej náhrady alebo protézy. Tento materiál napodobňuje prirodzený zub a používa sa na vytvorenie celkového tvaru a základnej farby zubnej náhrady alebo protézy. Zubný porcelán je sklovitý dentálny keramický materiál používaný predovšetkým na estetiku zubných náhrad alebo protéz. Fluorescenčná keramika je dentálny keramický materiál, ktorý absorbuje žiarivú energiu a vyžaruje ju vo forme žiarivej energie s rôznym vlnovým pásmom, pričom celá alebo väčšina z nej prevyšuje absorbovanú energiu. Aditívna keramika je dentálny keramický materiál, ktorý sa vypaľuje pri nízkej teplote a zvyčajne sa používa na obnovu kontaktných plôch na zubnej náhrade alebo protéze.

Na účely tejto medzinárodnej normy sa zubná keramika označuje ako dva typy:

• Typ I: Keramické výrobky dodávané ako prášky, pasty alebo aerosóly
• Typ II: Všetky ostatné formy keramických výrobkov

Keramika je rozdelená do šiestich tried v závislosti od zamýšľaného klinického použitia podľa vysvetlení v tabuľke uvedenej v norme.

Požiadavky v norme EN ISO 6872 sú usporiadané pod nasledujúcimi nadpismi:

• jednotnosť
• Čistenie od cudzích látok
• Miešacie a kondenzačné vlastnosti, keramika typu I.
• Fyzikálne a chemické vlastnosti
• Biokompatibilita

Naša organizácia tiež ponúka testovacie služby pre keramické materiály používané v zubnom lekárstve v rámci rozsahu normy EN ISO 6872, medzi početnými testovacími, meracími, analytickými a hodnotiacimi štúdiami, ktoré poskytuje podnikom v rôznych odvetviach.