Postup únavového testovania kovových tibiálnych podložiek používaných pri čiastočných náhradách kolenného kĺbu je opísaný v štandardnej „štandardnej testovacej metóde ASTM F3140-23 na cyklické únavové testovanie komponentov kovových tibiálnych podložiek jednokondylárnych náhrad kolenného kĺbu“, ktorú vyvinula Americká spoločnosť pre testovanie a materiály (ASTM). Táto skúšobná metóda zahŕňa postupy na vykonávanie únavových skúšok na kovových tibiálnych komponentoch s použitím cyklickej sily s konštantnou amplitúdou. Vzťahuje sa na tibiálne podnosy, ktoré pokrývajú mediálne alebo laterálne plató holennej kosti.
Táto testovacia metóda si môže vyžadovať úpravy, aby sa prispôsobila iným dizajnom tibiálnej misky. Cieľom tejto testovacej metódy je poskytnúť užitočné, konzistentné a reprodukovateľné informácie o únavovom výkone kovových tibiálnych podložiek s nepodporovanou strednou časťou kondylu.
Táto testovacia metóda sa môže použiť na identifikáciu účinkov materiálov, výroby a konštrukčných premenných na únavový výkon kovových tibiálnych podložiek vystavených cyklickému zaťažovaniu počas relatívne veľkého počtu cyklov.
Nakladanie in vivo konštrukcií tibiálnej misky sa bude vo všeobecnosti líšiť od plnenia opísaného v tejto prihláške. Tu získané výsledky nemožno použiť na priamu predikciu výkonu in vivo. Táto aplikácia je však navrhnutá tak, aby umožnila porovnanie medzi únavovým výkonom rôznych konštrukcií kovových tibiálnych podložiek pri testovaní za podobných podmienok.
Aby boli údaje o únave na tibiálnych podnosoch porovnateľné, reprodukovateľné a korelovateľné medzi laboratóriami, je nevyhnutné stanoviť jednotné postupy.
Vybraný skúšobný komponent musí mať rovnakú geometriu ako konečný výrobok a musí byť opracovaný a dokončený.
Tibiálny podnos by mal byť namontovaný ako trojbodová skúška ohybom. Malo by sa dbať na to, aby sa zabezpečilo, že trojbodový ohybový prípravok nevytvára abnormálne koncentrácie napätia, najmä v dvoch reakčných polohách, ktoré by mohli zmeniť spôsob poruchy dielu. Reakčné pozície by mali obsahovať valcové valce s priemerom 6 mm, aby sa predišlo obmedzujúcim silám, ktoré by zvýšili výstupné zaťaženie. Odchýlka od cylindrických valcov alebo odporúčaného priemeru sa musí zdôvodniť v skúšobných metódach. Možné nastavenie so stenami prítomnými v prednej a zadnej polohe a v strednej laterálnej centrálnej polohe je znázornené na obrázku poskytnutom v rámci štandardu. Tieto steny sú potrebné na zabránenie možnej rotácie alebo vysunutia implantátu počas relatívne vysokofrekvenčného únavového testovania. Trenie medzi implantátom a stenami by malo byť minimalizované.
Implantát by mal byť umiestnený na valčekoch tak, aby vzdialenosť medzi stredmi valčekov nebola menšia ako 80 percent A/P vzdialenosti, ako je znázornené na obrázku. Dĺžka kontaktu valčeka by sa mala zhodovať so stredovou čiarou A/P, aby sa minimalizovali krútiace momenty, ktoré spôsobujú rotáciu okolo osi y na obrázku.
Implantát by mal byť dostatočne podopretý, aby umožnil aplikáciu ohybových síl, ktoré by spôsobili nestabilitu testu, pričom by sa minimalizoval moment aplikovaný na os A/P alebo M/L. V niektorých prípadoch môže toto miesto maskovať najhoršie miesto zaťaženia M/L. Mala by sa vykonať analýza na nájdenie najhoršej fyziologickej polohy a môže byť potrebné navrhnúť upínací prípravok tak, aby vyhovoval tejto polohe.
Tibiálna tácka by mala byť umiestnená tak, aby predozadná stredová línia bola zarovnaná so stredovou líniou prípravku s presnosťou 61 mm v smere x a 62 stupňov v rovine xy. Ak dizajn tibiálneho podnosu obsahuje centrálnu chrbticu alebo iný výčnelok, pod podnosom musí byť zabezpečený dostatočný priestor, aby sa zabránilo nárazu chrbtice počas vychýlenia.
Spomedzi mnohých testovacích, meracích, analytických a hodnotiacich štúdií vykonaných pre podniky v rôznych sektoroch naša organizácia so svojim vyškoleným a odborným personálom a pokročilým technologickým vybavením zaviedla „štandardnú testovaciu metódu ASTM F3140-23 pre cyklické únavové testovanie kovových tibiálnych kostí. podnos komponentov jednokondylárnych náhrad kolenného kĺbu“ Poskytuje tiež testovacie služby definované v norme „.
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
