Vysokoúčinné filtre a filtračné médiá podľa normy ISO 29463 pre častice prenášané vzduchom

Norma „ISO 29463 Vysokoúčinné filtre a filtračné médiá na odstraňovanie častíc zo vzduchu“, ktorú vydala Medzinárodná organizácia pre normalizáciu (ISO), pozostáva z nasledujúcich podsekcií publikovaných pod rovnakým názvom:

• „ISO 29463-1 Časť 1: Klasifikácia, výkon, skúšanie a označovanie“ opisuje klasifikáciu filtrov podľa ich výkonu, ako je určené v súlade s inými časťami tejto normy. Táto norma tiež poskytuje prehľad skúšobných postupov a špecifikuje všeobecné požiadavky na hodnotenie a označovanie filtrov a dokumentáciu výsledkov skúšok. Táto norma je určená na použitie v spojení s inými časťami.

Táto norma definuje 13 tried filtrov na základe minimálnej účinnosti v MPPS:

• EPA: ISO 10 E až ISO 20 E (nie je úplne pokryté, nižšie triedy spĺňajú iné normy, ako napríklad ISO 16890).
• HEPA: ISO 25 H až ISO 50 H.
• ULPA: ISO 55 U až ISO 75 U.

Triedy sú špecifikované číslom označujúcim minimálnu celočíselnú účinnosť (napr. ISO 40 H vyžaduje minimálnu účinnosť 99,995 percenta, typicky vyjadrenú ako 1/10 percenta).

Bežné ekvivalenty normy EN 1822:

• H13 ≈ ISO 35 H (najmenej 99,95 %)
• H14 ≈ ISO 45 H (najmenej 99,995 %)
• U15 ≈ ISO 55 U (najmenej 99,9995 percenta)

Požiadavky na testovanie a výkon sú nasledovné:

• Filtre sa testujú metódami počítania častíc s kvapalnými alebo pevnými aerosólmi.
• Meria sa celková účinnosť a lokálna priepustnosť (únik).
• Pre vyššie stupne (HEPA/ULPA) je testovanie tesnosti pomocou skríningových metód povinné.
• Táto norma špecifikuje limity poklesu tlaku a požiadavky na dokumentáciu.
• Norma „ISO 29463-2 Časť 2: Zariadenia na generovanie aerosólov, meranie a štatistika počítania častíc“ opisuje zariadenia na generovanie a meranie aerosólov používané na testovanie vysokoúčinných filtrov a filtračných médií v súlade s normami ISO 29463-3, ISO 29463-4 a ISO 29463-5, ako aj štatistický základ pre počítanie častíc s malým počtom počítaných udalostí. Táto norma je navrhnutá na použitie v spojení s ostatnými časťami.

Táto norma podrobne opisuje, ako vyrobiť stabilné testovacie aerosóly, ktoré sú zvyčajne kvapalné alebo pevné. Tieto aerosóly musia mať kontrolované rozloženie veľkosti častíc, sústredené okolo píku MPPS (zvyčajne 0,1 – 0,3 μm). Požiadavky zahŕňajú:

• Homogénna koncentrácia v priebehu času.
• Metódy pre monodisperzné alebo polydisperzné aerosóly.
• Špecifikácie zariadení pre generátory na zabezpečenie neutrality a stability.

Táto norma sa zameriava na riešenie nízkeho počtu častíc, ktorý je bežný, najmä pri testoch filtrov ULPA, kde sú častice v smere toku zriedkavé. Poskytuje:

• Štatistické metódy založené na Poissonovom rozdelení pre malý počet udalostí.
• Intervaly spoľahlivosti a minimálne požiadavky na počítanie na zabezpečenie spoľahlivých výpočtov produktivity.
• Pokyny na určenie, kedy sú počty štatisticky významné, s cieľom vyhnúť sa chybným záverom v dôsledku náhodných odchýlok.

Táto štatistická presnosť je nevyhnutná pre certifikáciu filtrov s účinnosťou presahujúcou 99,999 %.

• Norma „ISO 29463-3 Časť 3: Skúšanie plochých filtračných médií“ opisuje postup testovania účinnosti plochých filtračných médií. Táto norma je určená na použitie v spojení s inými časťami.

Táto norma špecifikuje podrobnú metódu skúšania plochých vzoriek testovacím aerosólom a merania penetrácie častíc:

• Vzorky sa umiestnia do testovacieho držiaka s vymedzenou testovacou oblasťou.
• Testovanie aerosólov sa vykonáva v smere proti prúdu podľa normy ISO 29463-2.
• Počítadlá častíc merajú koncentrácie pred a po prúde na výpočet účinnosti v MPPS (typicky 0,1 – 0,3 μm).
• Pokles tlaku v médiu sa tiež zaznamenáva pri nominálnom prietoku vzduchu.

To umožňuje určiť prirodzenú produktivitu média nezávisle od akýchkoľvek potenciálnych únikov, ku ktorým môže dôjsť počas skladania, rámovania alebo výroby.

Táto norma sa vzťahuje na prostredia určené pre triedy účinnosti HEPA (ISO 25 H až ISO 50 H) a ULPA (ISO 55 U až ISO 75 U). Prostredia s nižšími hodnotami účinnosti sa môžu riadiť inými normami, ako napríklad ISO 16890.

• Norma „ISO 29463-4 Časť 4: Skúšobná metóda na určenie úniku filtračných prvkov - Skenovacia metóda“ opisuje skúšobný postup pre skenovaciu metódu, ktorá sa považuje za referenčnú metódu na určenie úniku filtračných prvkov. Táto norma je použiteľná pre triedy filtrov od ISO 35 H do ISO 75 U.

Táto norma definuje aj ďalšie normatívne metódy: skúšku tesnosti olejového závitu a skúšku tesnosti fotometrom a skúšku tesnosti tuhého aerosólu PSL, ktorá sa vzťahuje na triedy filtrov HEPA od ISO 35 H do ISO 45 H.

Táto norma je navrhnutá na použitie v spojení s inými časťami.

Postup skríningového testu zahŕňa nasledovné:

• Nainštalovaný filtračný prvok otestujte viacrozmerným alebo monorozmerným aerosólom v smere prúdenia proti prúdu (podľa normy ISO 29463-2).
• Systematické skenovanie povrchu po prúde pomocou sondy pripojenej k počítadlu častíc alebo fotometru.
• Sonda sa pohybuje definovanou rýchlosťou a v určitej vzdialenosti od povrchu filtra pozdĺž prekrývajúcich sa dráh.
• Zaznamenávanie lokálnych koncentrácií častíc alebo hodnôt penetrácie.

Úniky sa detegujú, keď lokálne prenikanie prekročí stanovené prahové hodnoty (v závislosti od triedy filtra podľa normy ISO 29463-1).

Norma ISO 29463-4 zaručuje, že vyrobené filtre sú bezchybné pred inštaláciou v kritických systémoch. Čisté priestory (triedy ISO 14644) sa široko používajú pri zabezpečovaní kvality vo farmaceutickej výrobe, továrňach na polovodiče, nemocniciach a jadrových zariadeniach. Zabraňujú rizikám kontaminácie včasnou detekciou únikov a podporujú spoľahlivý výkon v životne dôležitých alebo vysokohodnotných procesoch.

• Norma „ISO 29463-5 Časť 5: Skúšobná metóda pre filtračné prvky“ opisuje skúšobné metódy používané na určenie účinnosti filtrov pri najvyššej penetračnej veľkosti častíc (MPPS). Zahŕňa aj skúšobné a klasifikačné pokyny pre filtre s hodnotami MPPS menšími ako 0,1 μm a pre filtre používajúce médiá obsahujúce (nabité) syntetické vlákna (príloha B a príloha C). Táto norma je určená na použitie v spojení s inými časťami.

Táto norma zahŕňa prísne testovanie zostavených filtračných prvkov v kanáli:

• Filter je namontovaný v testovacom potrubí s riadeným prúdením vzduchu pri nominálnom objemovom prietoku.
• V súlade so špecifikáciami normy ISO 29463-2 sa proti prúdu privádza testovací aerosól.
• Koncentrácie častíc proti prúdu a po prúde sa merajú pomocou optických počítačov častíc alebo počítačov kondenzačných jadier.
• Účinnosť sa vypočítava pre rôzne veľkosti častíc a minimálna účinnosť v MPPS určuje triedu filtra (podľa normy ISO 29463-1).
• Súčasne sa zaznamenáva pokles tlaku.

Na rozdiel od testu s plochou fóliou v norme ISO 29463-3 sa tu hodnotí celý filter vrátane záhybov, tesnení a rámu.

Naša organizácia s kompetentnými a skúsenými zamestnancami už mnoho rokov rozumie potrebám svojich klientov, poskytuje im pokročilé testovacie služby a pomáha im pri zavádzaní, implementácii a zlepšovaní systémov manažérstva. V tomto rámci poskytujeme aj testovacie služby v súlade s normou ISO 29463.