„Štandardná príručka ASTM F3047M-23 na testovanie opotrebenia na simulátore bedrového kĺbu s vysokou požiadavkou na tuhých a tuhých kĺboch“ vyvinutá Americkou spoločnosťou pre testovanie a materiály (ASTM) poskytuje výskumníkom odporúčania týkajúce sa možných funkcií testovania opotrebenia s vysokým dopytom, ktoré by mali byť zahrnuté. pri hodnotení tuho-tuhých spojov . Táto príručka poskytuje odporúčania pre funkcie testovania s vysokým dopytom, ktoré by sa mali pridať do celkového režimu testovania opotrebovania. Súčasti kĺbu zariadenia vyrobené z iných kovových zliatin, keramiky alebo s potiahnutým alebo elementárne upraveným povrchom, ktoré nemajú významné klinické využitie, možno hodnotiť podľa tohto usmernenia. Takéto materiály však môžu predstavovať riziká a mechanizmy zlyhania, ktoré nie sú zahrnuté v tejto príručke.
Systémy pevných ložísk bedrových ložísk zahŕňajú systémy kov na kov, keramika-keramika, keramika-kov alebo iné ložiskové systémy, v ktorých majú komponenty hlavy aj misky vysokú povrchovú tvrdosť. Bolo navrhnuté, že rigidná-rigidná totálna náhrada bedrového kĺbu môže byť lepšia pre mladších a aktívnejších pacientov. Títo mladší pacienti môžu byť fyzicky zdatnejší a môžu očakávať, že budú môcť vykonávať energickejšie aktivity. Výsledkom je, že nové konštrukcie tuhej totálnej náhrady bedrového kĺbu môžu mať niektoré implantáty, ktoré podliehajú náročnejším a dlhším požiadavkám na výkon pri opotrebovaní.
Bežný test opotrebenia na simulátore bedrového kĺbu by sa mal vykonať podľa noriem ISO 14242-1 alebo ISO 14242-3 počas piatich miliónov cyklov. Toto sa používa ako základ na porovnanie výsledkov akéhokoľvek režimu testovania s vysokým dopytom. Akýkoľvek režim testovania opotrebenia s vysokou požiadavkou by mal používať normy ISO 14242-1 alebo ISO 14242-3 ako východiskový bod a parametre s vysokou požiadavkou by sa mali oproti tejto norme upraviť. Norma ISO 14242-3 nemusí byť vhodná pre náročné testy opotrebovania, ktoré si vyžadujú úpravu pohybu spoja, pretože pohybový cyklus je zabudovaný do hardvéru testovacieho stroja a nemožno ho upraviť.
Testovanie opotrebovania s vysokými požiadavkami možno vykonať ako pokračovanie tradičného testovania podľa ISO 14242-1 alebo ISO 14242-3 alebo ho možno spustiť ako samostatný test. Špecifikácie testov s vysokými požiadavkami sa pridajú k testovaniu opotrebovania s vysokým dopytom a sú klinicky opodstatnené. To si vyžaduje pochopenie potenciálnych interakcií možných režimov s vysokým dopytom, ktoré budú poukazovať na sériu testov s kratším trvaním. Nedávne testovanie s vysokým dopytom na predklinické hodnotenie zariadenia zahŕňa testovací protokol s najmenej 5 miliónmi cyklov. Tieto náročné testovacie cykly opotrebovania dopĺňajú tradičný test opotrebovania s 5 miliónmi cyklov.
Súčasné štandardy testovania opotrebovania simulátora bedrového kĺbu (normy ISO 14242-1 alebo ISO 14242-3) vyžadujú iba jednu vlnu zaťaženia a jednu sadu pohybov kĺbov. Sú potrebné všestrannejšie a prísnejšie režimy testovania opotrebovania, ale znalosti o tom, čo predstavuje realistické charakteristiky testovania opotrebovania s vysokým dopytom, sú obmedzené. Pred napísaním normy, ktorá definuje, čo by mal reprezentatívny test opotrebovania s vysokým dopytom zahŕňať, je jednoznačne potrebný ďalší výskum. Účelom tejto príručky je poradiť výskumníkom o možných funkciách testovania opotrebovania s vysokým dopytom, ktoré by mali byť zahrnuté do hodnotenia tuhých a tuhých spojov.
Táto príručka obsahuje odporúčania týkajúce sa toho, aké funkcie testovania s vysokým dopytom možno bude potrebné pridať do celkového režimu testovania opotrebovania s vysokým dopytom. Funkcie opísané v tomto dokumente nie sú zamýšľané ako komplexné. Na základe dostupných informácií sa zdá, že súvisia s nepriaznivými stavmi, ktoré sa môžu vyskytnúť pri klinickom použití. Všetky špecifikácie testov, konvenčné aj náročné, môžu mať interaktívny vplyv na opotrebovanie komponentov.
Naša organizácia so svojím vyškoleným a odborným personálom a pokročilým technologickým vybavením, medzi početnými testovacími, meracími, analytickými a hodnotiacimi štúdiami, ktoré poskytuje pre podniky v rôznych sektoroch, spĺňa „štandardnú príručku ASTM F3047M-23 pre náročný simulátor bedrového kĺbu. "test opotrebovania tuhých a tuhých spojov". Poskytuje tiež definované testovacie služby.
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
