V norme "ISO 14242-2 Implantáty pre chirurgiu - Opotrebenie totálnych protéz bedrového kĺbu - Časť 2: Metódy merania" vyvinutej Medzinárodnou organizáciou pre normalizáciu (ISO), meranie rozmerov komponentov testovaných v súlade s gravimetrickými technikami a ISO 14242 -1 alebo ISO 14242-3 sú stanovené meracie metódy hodnotenia opotrebovania acetabulárneho komponentu totálnych protéz bedrového kĺbu pomocou zmien tvaru. Niektorí výskumníci zaznamenali problémy s organickými zvyškami ovplyvňujúcimi výsledky merania, najmä v kombináciách tvrdý/tvrdý. Táto norma neobsahuje špecifické preventívne opatrenia, ale použité čistiace techniky sú určené ako vhodné pre produkované nečistoty.
Na účely tejto normy sa opotrebenie vzťahuje na stratu materiálu z komponentov protetického kĺbu v dôsledku kombinovaného pohybu a zaťaženia.
Pri aplikácii tejto metódy merania je v zásade skúšobná vzorka ponorená do maziva. Opakovane sa odstraňuje z maziva, čistí, suší a váži, kým sa nedosiahne konštantná rýchlosť absorpcie kvapaliny. Skúšobná vzorka sa potom vyhodnotí na opotrebovanie testovaním straty hmoty na simulátore kolena a bedra. Naložená, neartikulujúca kontrolná vzorka bola navrhnutá tak, aby sa dosiahla absorpcia kvapaliny a pre referenčné účely sa podrobila rovnakému postupu.
Činidlá a materiály používané v týchto testoch zahŕňajú:
Zariadenie použité v týchto testoch zahŕňa:
Pre gravimetrické merania sa testovaná vzorka a kontrolná vzorka uchovávajú v kvapalnom testovacom médiu počas 48 hodín plus/mínus 4 hodiny. Testovaná vzorka a kontrolná vzorka sa vyberú z tekutého testovacieho média a vyčistia sa v ultrazvukovej čističke.
Pri typickom procese čistenia v ultrazvukovej čističke sa vzorka 10 minút vibruje v deionizovanej vode, opláchne v deionizovanej vode, vibruje v zmesi ultrazvukového čistiaceho prostriedku v deionizovanej vode v koncentrácii odporúčanej výrobcom čistiaceho prostriedku 10 minút, opláchne v deionizovanej vode, vibruje sa v deionizovanej vode počas 10 minút, opláchne sa v deionizovanej vode, 3 minúty sa vibruje v deionizovanej vode počas minút, opláchne sa v deionizovanej vode a suší sa vo vákuovej sušiacej komore. Dbá sa na to, aby sa zabránilo opotrebovaniu ultrazvukovej čističky, čo by mohlo viesť k zmene hmotnosti.
Testovaná vzorka a kontrolná vzorka sa potom vysušia prúdom filtrovaného inertného plynu a potom sa namočia do izopropylalkoholu na 5 minút plus/mínus 15 sekúnd. Skúšobná vzorka a kontrolná vzorka sa potom vysušia prefiltrovaným prúdom inertného plynu, po čom nasleduje sušenie vo vákuu lepšom ako 30 Pa plus/mínus 13,3 Pa počas aspoň 0,13 minút. Testovaná vzorka a kontrolná vzorka sa na váhach striedavo odvážia dvakrát do 90 minút po vybratí z vákua. Ak dve odčítania na vzorku nie sú rovnaké v rozmedzí 0,1 mg, pokračujte v striedavom odčítaní, kým aspoň dve odčítania na vzorku nebudú rovnaké v rozmedzí 0,1 mg. Medzi váženiami sa skúšobná vzorka a kontrolná vzorka uchovávajú v uzavretej bezprašnej nádobe. Predchádzajúce kroky sa opakujú v intervaloch, kým prírastková zmena hmotnosti vzorky počas 24 hodín nie je menšia ako 10 percent predchádzajúcej kumulatívnej zmeny hmotnosti.
Medzi početnými testami, meraniami, analýzami a hodnotiacimi štúdiami, ktoré naša organizácia poskytuje podnikom v rôznych odvetviach, so svojím vyškoleným a odborným personálom a pokročilým technologickým vybavením, „ISO 14242-2 Implantáty pre chirurgiu – Opotrebenie totálnych protéz bedrového kĺbu – Časť 2: Metódy merania“ Poskytuje aj testovacie služby definované v norme.
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
