V norme „ISO 14243-2 Implantáty pre chirurgiu – Opotrebenie totálnych protéz kolenného kĺbu – Časť 2: Metódy merania“ vyvinutej Medzinárodnou organizáciou pre normalizáciu (ISO), gravimetrická technika pre komponenty testované podľa ISO 14243-1 alebo ISO 14243-3 normy, podľa potreby Metódy merania na hodnotenie opotrebovania tibiálnej zložky totálnych protéz kolenného kĺbu s použitím
Na účely tejto normy sa opotrebenie vzťahuje na stratu materiálu z komponentov protetického kĺbu v dôsledku kombinovaného pohybu a zaťaženia.
Pri aplikácii tejto metódy merania je v zásade skúšobná vzorka ponorená do maziva. Opakovane sa odstraňuje z maziva, čistí, suší a váži, kým sa nedosiahne konštantná rýchlosť absorpcie kvapaliny. Skúšobná vzorka sa potom vyhodnotí na opotrebovanie testovaním straty hmoty na simulátore kolena a bedra. Neartikulujúca kontrolná vzorka, naplnená alebo nezaťažená, ponorená do rovnakého mazacieho tekutého média je navrhnutá tak, aby poskytovala absorpciu kvapaliny a pre referenčné účely prechádza rovnakým postupom.
Činidlá a materiály používané v týchto testoch zahŕňajú:
Zariadenie použité v týchto testoch zahŕňa:
Testovacie a kontrolné vzorky musia mať tieto vlastnosti:
Pre gravimetrické merania je potrebné pripraviť skúšobné a kontrolné vzorky v rámci kondicionovania pred zmáčaním. Na tento účel sa testovaná vzorka a kontrolná vzorka uchovávajú v kvapalnom testovacom médiu počas 48 hodín plus/mínus 4 hodiny. Potom sa testovaná vzorka a kontrolná vzorka odstránia z kvapalného testovacieho média a vyčistia sa v ultrazvukovej čističke.
Typický čistiaci proces v ultrazvukovej čističke je nasledovný: vibrovanie v deionizovanej vode počas 10 minút, opláchnutie v deionizovanej vode, pulzovanie v zmesi ultrazvukového čistiaceho prostriedku v koncentrácii odporúčanej výrobcom čistiaceho prostriedku počas 10 minút, opláchnutie v deionizovanej vode, vibrované v deionizovanej vode 10 minút, opláchnuté v deionizovanej vode, 3 Vibrované v deionizovanej vode počas minút, opláchnuté v deionizovanej vode a vysušené vo vákuovej sušiacej komore. Dbajte na to, aby sa zabránilo opotrebovaniu ultrazvukovej čističky, čo by mohlo viesť k zmenám hmotnosti.
Testovaná vzorka a kontrolná vzorka sa potom vysušia prúdom filtrovaného inertného plynu a potom sa namočia do izopropylalkoholu na 5 minút plus/mínus 15 sekúnd. Skúšobná vzorka a kontrolná vzorka sa potom vysušia prefiltrovaným prúdom inertného plynu, po čom nasleduje sušenie vo vákuu lepšom ako 30 Pa plus/mínus 13,3 Pa počas aspoň 0,13 minút. Testovaná vzorka a kontrolná vzorka sa na váhach striedavo odvážia dvakrát do 90 minút po vybratí z vákua. Ak dve odčítania na vzorku nie sú rovnaké v rozmedzí 0,1 mg, pokračujte v striedavom odčítaní, kým aspoň dve odčítania na vzorku nebudú rovnaké v rozmedzí 0,1 mg. Medzi váženiami sa skúšobná vzorka a kontrolná vzorka uchovávajú v uzavretej bezprašnej nádobe. Predchádzajúce kroky sa opakujú v intervaloch, kým prírastková zmena hmotnosti vzorky počas 24 hodín nie je menšia ako 10 percent predchádzajúcej kumulatívnej zmeny hmotnosti.
Naša organizácia so svojim vyškoleným a odborným personálom a pokročilým technologickým vybavením, medzi početnými testami, meraniami, analýzami a hodnotiacimi štúdiami, ktoré poskytuje podnikom v rôznych odvetviach, „ISO 14243-2 Implantáty pre chirurgiu – Opotrebenie totálnych protéz kolenného kĺbu – Časť 2: Metódy merania“ Poskytuje aj testovacie služby definované v norme.
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
