Štandard „ASTM F2180-17 Standard specification for metallic implantable wires and cables“ vyvinutý Americkou spoločnosťou pre testovanie a materiály (ASTM) popisuje materiály, rozmerové tolerancie, štruktúry a mechanické vlastnosti pre štandardné kovové implantovateľné drôty a káble. Táto norma je navrhnutá tak, aby pomáhala pri vývoji určitých špecifikácií drôtov a káblov. Je obzvlášť vhodný pre aplikácie s vysokým zaťažením. Nie je však určený na pokrytie všetkých možných variácií v štruktúre, materiáloch alebo vlastnostiach.
Na účely tohto dokumentu platia nasledujúce pojmy a definície:
Okrem požiadaviek tejto normy, všetky požiadavky aktuálnych vydaní ASTM F90-14, ASTM F136-13, ASTM F138-19, ASTM F562-13, ASTM F1058-16, ASTM F1295-22, ASTM F1314-13, a ASTM F1341-99 platné. V prípade rozporu medzi tými, ktoré sú uvedené v tejto norme, bude mať táto norma prednosť.
Dopyty a objednávky podľa tohto štandardu musia obsahovať nasledujúce informácie:
Zásuvné vodiče a káble sa vyrábajú s použitím vodičov rovnakej veľkosti. Zásuvné vodiče a káble sa dodávajú v stave opracovanom za studena, opracovanom za studena a bez napätia alebo v žíhanom stave. Typy povrchovej úpravy dostupné na drôtoch a kábloch sú ťahané za studena, morené, lisované alebo podľa špecifikácie zákazníka.
Jemné drôty a káble zohrávajú rozhodujúcu úlohu pri navrhovaní zdravotníckych pomôcok a následnej liečbe mnohých lekárskych diagnóz. Zariadenia, ako sú vodiace drôty, katétre, kardiostimulátory, stenty, staplery, funkčné elektrické stimulačné systémy, rámy okuliarov a ortodontické výstuhy, môžu pozostávať z drôtov s priemerom od 10 do 100 mikrometrov.
Spoľahlivosť je mimoriadne dôležitá ako súčasť vnútorných aj vonkajších liečebných metód. Hoci je výskyt potvrdených zlomenín vo väčšine týchto zariadení pomerne nízky, kritickosť týchto komponentov si vyžaduje dôkladné pochopenie faktorov, ktoré riadia správanie zlomenín a únavy.
Okrem toho zlepšenie výkonu a spoľahlivosti týchto zariadení vyžaduje charakterizáciu únavových a lomových vlastností komponentov drôtov. Vykonané skúšky sa zameriavajú najmä na skúmanie architektúry káblov a stavov napätí, ako aj vplyvov zmien v zložení materiálu, mikroštruktúry, spracovateľských a skúšobných podmienok na lomové a únavové správanie drôtových a káblových systémov používaných v biomedicínskych aplikáciách.
Certifikát výrobcu, že materiál bol vyrobený a testovaný v súlade s touto normou a že vodiče a káble štandardnej konštrukcie spĺňajú požiadavky tejto špecifikácie, sa predkladá v čase odoslania produktu.
Spomedzi mnohých testovacích, meracích, analytických a hodnotiacich štúdií, ktoré poskytuje pre podniky v rôznych sektoroch, naša organizácia poskytuje aj testovacie služby definované v norme „ASTM F2180-17 Standard specification for metalic implantable wires and cables“ s vyškoleným a odborným personálom. a pokročilé technologické vybavenie.
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
