
Štandard „PI-64 Total bedrového kĺbu protézy - 3D trecí moment“ vyvinutý spoločnosťou PI Medical Implants popisuje testovaciu metódu na meranie trecieho momentu totálnych protéz bedrového kĺbu. Tieto testy využívajú trojrozmerné zariadenie na meranie trecieho momentu, ktoré umožňuje meranie krútiaceho momentu vyplývajúceho z flexie/predĺženia, addukcie/abdukcie a vnútornej/vonkajšej rotácie. Toto zariadenie sa používa na jednosmerné testovanie (flexia/extenzia a addukcia/abdukcia), ako aj na testovanie simulovanej chôdze pri uhlových pohyboch popísaných v norme ISO 14242-1.

Štandardnou testovacou kvapalinou je teľacie sérum definované normou ISO 14242-1 a viskozita testovacej kvapaliny sa určuje pred testovaním. Všetky testy sa vykonávajú na štandardnom simulátore bedrového kĺbu, ktorý spĺňa normu ISO 14242-1.
Medzitým je norma PI-64 založená na norme „ISO 14242-1 Implantáty pre chirurgiu – Opotrebenie totálnych protéz bedrového kĺbu Časť 1: Parametre zaťaženia a posunu strojov na testovanie opotrebovania a zodpovedajúce podmienky prostredia na testovanie“ vyvinutej medzinárodnou organizáciou pre štandardizáciu (ISO). Táto norma popisuje relatívny uhlový pohyb medzi artikulačnými komponentmi, vzor aplikovanej sily, rýchlosť a trvanie testu, konfiguráciu vzorky a testovacie prostredie, ktoré sa má použiť pri testovaní opotrebovania totálnych protéz bedrového kĺbu. Femorálne a acetabulárne komponenty testovanej vzorky sa umiestnia do svojej normálnej konfigurácie. Skúšobný prístroj prenáša špecifikovanú časovo premennú silu medzi komponentmi so špecifikovanými relatívnymi uhlovými posunmi. Ak sú polyméry predmetom skúmania, kontrolná vzorka je vystavená rovnakej časovo premennej sile, aby sa určilo tečenie testovanej vzorky alebo veľkosť zmeny hmoty v dôsledku prenosu tekutiny. Testovanie prebieha v kontrolovanom prostredí, ktoré simuluje fyziologické podmienky.
Štandardnou testovacou tekutinou je teľacie sérum definované normou ISO 14242-1 a viskozita testovacej tekutiny sa určuje pred testovaním. Všetky testy sa vykonávajú na štandardnom simulátore bedrového kĺbu v súlade s normou ISO 14242-1.
Opotrebenie totálnych náhrad bedrového kĺbu bolo predmetom mnohých štúdií. Avšak efekty trenia, ako sú intramodulárne spojenia alebo vysoké zaťaženie na rozhraní kostí a škrípanie súvisiace s trením, nedávno zvýšili záujem o množstvo trenia produkovaného počas každodenných činností.
Trojrozmerné merania trenia majú presnosť menšiu ako 0,2 Nm a pri väčších priemeroch hlavy sa meria zvýšený trecí moment (výsledný a kužeľový moment). Tieto účinky boli potvrdené jednoduchými kyvadlovými testami a teoretickým modelovaním. V trojrozmernej analýze trenia je výsledný krútiaci moment najdôležitejším parametrom, pretože predstavuje celkové množstvo trenia vytvoreného počas cyklu chôdze.
Spomedzi mnohých testovacích, meracích, analytických a hodnotiacich štúdií, ktoré poskytuje pre podniky v rôznych sektoroch, naša organizácia poskytuje aj testovacie služby definované v norme „PI-64 totálne protézy bedrového kĺbu – 3D trecí moment“ s vyškoleným a odborným personálom a pokročilé technologické vybavenie.
