Vo všeobecnosti sa testy stability vykonávajú na určenie alebo overenie trvanlivosti potraviny, kozmetického alebo medicínskeho produktu. Pri týchto testoch sa očakáva, že produkty budú vo vhodnom mikrobiologickom stave a nedôjde k zhoršeniu ich fyzikálno-chemickej štruktúry.
Testy stability sa vykonávajú dvoma spôsobmi. Jednou z metód je namočenie produktu pre jeho normálnu trvanlivosť a sledovanie výsledkov. Jednou z metód je pokúsiť sa dosiahnuť výsledky v kratšom čase zmenou podmienok prostredia a vytvorením skutočných podmienok prostredia. Táto druhá metóda sa všeobecne nazýva testy zrýchleného starnutia.
Testy starnutia v medicínskych produktoch sa vo všeobecnosti vykonávajú ako zrýchlená trvanlivosť a tieto testy sú v súlade s normou ASTM F1980 vyvinutou Americkou organizáciou pre testovanie a materiály (ASTM).
Stručne povedané, skladovateľnosť sa bežne počíta pomocou výsledkov testov stability v reálnom čase a zrýchlených testov stability. Pri testovaní stability v reálnom čase sa produkt skladuje za odporúčaných skladovacích podmienok a monitoruje sa, kým nepresiahne špecifikácie produktu. Pri zrýchlenom testovaní stability sa produkt skladuje v podmienkach vysokého stresu, napríklad pri vysokej teplote alebo vysokej vlhkosti. Zhoršenie pri odporúčaných podmienkach skladovania sa potom vypočíta pomocou známych vzťahov medzi faktorom zrýchlenia a rýchlosťou degradácie.
Štúdie stability v reálnom čase sa považujú za zlatý štandard pri určovaní dátumu exspirácie a trvanlivosti produktu. Pri tomto prístupe sa produkt skladuje za odporúčaných skladovacích podmienok a monitoruje sa, kým neprekročí špecifikáciu. V tomto ohľade musí byť testovacie obdobie dostatočne dlhé, aby umožnilo adekvátnu degradáciu enzýmu za podmienok skladovania.
Niektoré produkty sa pri skladovaní časom menia, ale produkty sa považujú za stabilné, pokiaľ ich výkonové charakteristiky zostanú v rámci špecifikácií výrobcu. Termín skladovateľnosť sa vzťahuje na obdobie, počas ktorého produkt zostáva stabilný, ak je skladovaný v súlade s podmienkami odporúčanými výrobcom. Výrobcovia potravín musia najmä presne určiť trvanlivosť svojich výrobkov, aby boli v súlade s predpismi a chránili spotrebiteľov.
Naša organizácia tiež poskytuje služby testovania stability v reálnom čase so svojim vyškoleným a odborným personálom a pokročilým technologickým vybavením, medzi početnými testovacími, meracími, analytickými a hodnotiacimi štúdiami, ktoré poskytuje pre podniky v rôznych sektoroch.
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
