Štandardná prax ASTM F1800-19 na testovanie cyklickej únavy kovových komponentov tibiálneho podnosu pri totálnych náhradách kolenného kĺbu

Štandardná prax ASTM F1800-19 na testovanie cyklickej únavy kovových komponentov tibiálneho podnosu pri totálnych náhradách kolenného kĺbu

Štandardný postup ASTM F1800-19 pre cyklické testovanie únavy kovových komponentov tibiálnych tácok pri totálnych náhradách kolenného kĺbu, ktorý vypracovala Americká spoločnosť pre testovanie a materiály (ASTM) , opisuje postup testovania únavy kovových tibiálnych tácok používaných pri náhradách kolenného kĺbu s použitím cyklickej sily s konštantnou amplitúdou. Vzťahuje sa na tibiálne tácky pokrývajúce mediálnu aj laterálnu plató holennej kosti. Tento postup môže vyžadovať úpravy, aby sa prispôsobil iným konštrukciám tibiálnych tácok.

Štandardná prax ASTM F1800-19 na testovanie cyklickej únavy kovových komponentov tibiálneho podnosu pri totálnych náhradách kolenného kĺbu

Cieľom tejto prihlášky je poskytnúť užitočné, konzistentné a reprodukovateľné informácie o únavovom výkone kovových tibiálnych podložiek s nepodporovaným kondylom. Výsledky sú použiteľné pre laboratórne testovacie podmienky a nemusia korelovať s výkonom in vivo.

Na účely tohto štandardu platia nasledujúce pojmy a definície:

  • Predozadná stredová čiara je čiara prechádzajúca stredom tibiálnej misky, rovnobežná so sagitálnou rovinou a kolmá na čiaru aplikácie zaťaženia. V prípade asymetrických návrhov tibiálneho podnosu by mal vyšetrovateľ určiť vhodný stred tibiálneho podnosu a mal by poskytnúť zdôvodnenie.
  • Stredová línia zariadenia je čiara rovnobežná s predozadnou stredovou čiarou, ktorá prechádza stredom zariadenia. Táto čiara predstavuje vzdialenosť medzi podoprenými a nepodporovanými časťami testovacieho prípravku.
  • Mediolaterálna stredová čiara je čiara prechádzajúca stredom tibiálnej misky, rovnobežná s koronárnou alebo frontálnou rovinou a kolmá na čiaru aplikácie zaťaženia. V prípade asymetrických návrhov tibiálneho podnosu by mal vyšetrovateľ určiť vhodný stred tibiálneho podnosu a mal by poskytnúť zdôvodnenie.
  • Momentové rameno je kolmá vzdialenosť medzi stredolaterálnou stredovou čiarou tibiálneho komponentu a čiarou aplikácie zaťaženia
  • Momentové rameno je kolmá vzdialenosť medzi predozadnou stredovou čiarou tibiálneho komponentu a čiarou aplikácie zaťaženia.

Táto prax sa používa na identifikáciu účinkov materiálov, výroby a konštrukčných premenných na únavový výkon kovových tibiálnych podložiek vystavených cyklickému zaťažovaniu počas relatívne veľkého počtu cyklov.

Nakladanie in vivo konštrukcií tibiálnej misky sa vo všeobecnosti líši od plnenia opísaného v tejto prihláške. Výsledky získané tu nemožno použiť na priamu predikciu živého výkonu. Táto aplikácia je však navrhnutá tak, aby umožnila porovnanie medzi únavovým výkonom rôznych konštrukcií kovových tibiálnych podložiek pri testovaní za podobných podmienok.

Aby boli údaje o únave na tibiálnych podnosoch porovnateľné, reprodukovateľné a korelovateľné medzi laboratóriami, je nevyhnutné stanoviť jednotné postupy.

Vybraný skúšobný komponent musí mať rovnakú geometriu ako konečný výrobok a musí byť v hotovom stave.

Tibiálny žľab by mal byť namontovaný ako konzolový nosník. Je potrebné dbať na to, aby fixácia tibiálnej misky nevyvolávala abnormálne koncentrácie napätia, ktoré by mohli zmeniť spôsob zlyhania dielu. Možná inštalácia zahŕňajúca fixáciu spodnej plochy alebo upnutie hornej plochy je znázornená na obrázkoch zahrnutých v norme. Ak je to potrebné, kostný cement alebo iný vysokopevnostný epoxid možno použiť na podopretý aspekt tibiálnej misky, aby sa zabránilo uvoľneniu počas testovania. Medzi spodným povrchom nabitej komory na tibiálnej podložke a akoukoľvek časťou upínadla musí byť medzera aspoň 5 mm.

Tibiálna tácka by mala byť umiestnená tak, aby predozadná stredová línia bola zarovnaná so stredovou líniou prípravku s presnosťou 61 mm v smere x a 62 stupňov v rovine xy.

Ak dizajn tibiálnej vaničky obsahuje centrálnu chrbticu alebo iný výčnelok, podopiera sa len mediálna alebo laterálna polovica chrbtice.

Medzi tibiálnu misku a aplikátor zaťaženia musí byť umiestnená dištančná vložka vyrobená z plastu s dostatočnou tuhosťou a odolnosťou proti tečeniu (napr. polyetylén s ultravysokou molekulovou hmotnosťou, acetalový kopolymér). Dištančná vložka musí obsahovať guľovitý výrez alebo drážku pre guľovitý priehlbinu. Táto drážka musí byť väčšia alebo rovná priemeru guľovitej priehlbiny a slúži na minimalizáciu možnosti zlomenia dištančnej vložky pri zaťažení. Dištančná vložka musí mať minimálnu hrúbku 6 mm, meranú v kupole gule, a priemer 13 mm.

Spomedzi mnohých testovacích, meracích, analytických a hodnotiacich štúdií, ktoré poskytuje podnikom v rôznych sektoroch, naša organizácia so svojim vyškoleným a odborným personálom a pokročilým technologickým vybavením spĺňa „ASTM F1800-19 Total štandardný postup pre cyklické únavové testovanie kovov. Komponenty tibiálnej vaničky náhrad kolenného kĺbu“ štandard. Poskytuje tiež definované testovacie služby.

WhatsApp