Norma ASTM F2129-19a, ktorú vydala Americká spoločnosť pre testovanie a materiály (ASTM), opisuje testovaciu metódu na hodnotenie náchylnosti malých, kovových, implantovateľných zdravotníckych pomôcok alebo ich komponentov na koróziu pomocou cyklickej potenciodynamickej polarizácie. Medzi hlavné typy pomôcok hodnotených pomocou tejto testovacej metódy patria okrem iného: cievne stenty, ureterálne stenty , filtre, podporné segmenty pre endovaskulárne štepy, srdcové uzávery, aneuryzmatické alebo ligačné klipy, svorky a podobné zariadenia.
Opísaná testovacia metóda sa používa na vyhodnotenie pomôcky v jej konečnom stave a na konečnú úpravu, keď bude implantovaná. Tieto malé zariadenia by sa mali dôkladne otestovať. Horná hranica veľkosti zariadenia je určená schopnosťou testovacieho zariadenia dodávať elektrický prúd. Predpokladá sa, že na skríning materiálu sa použijú tieto skúšobné metódy:
Vďaka rôznym konfiguráciám a veľkostiam implantátov poskytuje táto testovacia metóda rôzne konfigurácie držiakov vzoriek. Táto testovacia metóda je určená na použitie v implantovateľných zariadeniach vyrobených z kovov s relatívne vysokou odolnosťou proti korózii.
Testovanie korózie poskytuje dôležité informácie počas celého životného cyklu produktu, od výberu materiálu na začiatku procesu návrhu až po kontrolu kvality a analýzu porúch. Pokročilé laboratóriá sú vybavené na hodnotenie zloženia, mikroštruktúry, povrchových vlastností a korózneho výkonu. Špecifická príprava vzoriek a pokročilé mikroskopické techniky umožňujú podrobné pozorovanie mikroštrukturálnych komponentov.
Testovanie korózie je obzvlášť dôležité v systémoch zdravotníckych pomôcok, pretože nekontrolované uvoľňovanie kovových iónov môže mať škodlivé biologické účinky. Prístup normy ASTM F2129 aplikuje cyklickú potenciodynamickú polarizáciu na malé medicínske implantáty v konečnej podobe a úprave.
Spomedzi mnohých testovacích, meracích, analytických a hodnotiacich štúdií, ktoré poskytla podnikom v rôznych sektoroch, je naša organizácia so svojim vyškoleným a odborným personálom a pokročilým technologickým vybavením zodpovedná za vykonávanie cyklických meraní potenciodynamickej polarizácie s cieľom určiť citlivosť na koróziu. malých implantátov v rámci normy ASTM F2129-19a Poskytuje aj štandardné testovacie služby.
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
