ISO 11990 Lasery a zariadenia súvisiace s laserom – Stanovenie laserového odporu hriadeľa tracheálnej trubice a manžiet tracheálnej trubice

V norme „ISO 11990 Lasery a zariadenia súvisiace s laserom – Stanovenie laserovej odolnosti drieku tracheálnej trubice a manžety tracheálnej trubice“ vyvinutej Medzinárodnou organizáciou pre normalizáciu (ISO) sa uvádza, že driek tracheálnej trubice a oblasti manžety, vrátane nafukovacieho systému, tracheálnych rúrok navrhnutých tak, aby odolávali zapáleniu laserom, sú nepretržite. Je opísaný spôsob testovania odolnosti voči vlnovému laseru.

Faktom však je, že pri interpretácii týchto výsledkov nebola úplne stanovená priama použiteľnosť výsledkov tejto testovacej metódy na klinickú situáciu. Pozornosť používateľov produktov testovaných touto metódou upozorňuje na skutočnosť, že laser bude citlivý na vlnovú dĺžku a bude testovaný pri vlnovej dĺžke, pre ktorú je určený. Ak sa testuje pomocou iných vlnových dĺžok, mali by byť jasne uvedené nastavenia výkonu a režimy distribúcie.

Táto testovacia metóda môže zahŕňať nebezpečné materiály, procesy a zariadenia. Táto norma poskytuje odporúčania na minimalizáciu niektorých rizík spojených s jej používaním, ale nemá za cieľ riešiť všetky takéto riziká. Je zodpovednosťou tých, ktorí používajú túto normu, aby pred použitím stanovili vhodné bezpečnostné a zdravotné postupy a určili uplatniteľnosť zákonných obmedzení.

Hlavné komponenty tracheostomickej trubice sú univerzálne v rôznych prevedeniach. Driek trubice má tvar oblúka a je navrhnutý ako jednoduchá kanyla alebo dvojitá kanyla (vnútorná a vonkajšia) tracheostomická trubica. Môže mať manžetu, ktorá poskytuje vzduchotesné tesnenie na uľahčenie ventilácie pretlakom a zníženie rizika aspirácie. Dodáva sa s obturátorom pre ľahké zavedenie. Krčná príruba pomáha zaistiť tracheostomickú trubicu na koži krku a stabilizovať jej polohu.

Krátkodobé tracheostomické trubice majú 15 mm konektor, ktorý umožňuje pripojenie k zariadeniu dýchacích ciest. Dlhodobé tracheostomické trubice môžu mať nízkoprofilovú prírubu, ktorá je nenápadnejšia, ale nedá sa pripojiť k zariadeniu dýchacích ciest.

Dĺžka a priemer priedušnice sú zhruba úmerné veľkosti jedinca. Tracheostomická trubica by sa mala vyberať skôr na základe vonkajšieho priemeru, vnútorného priemeru a dĺžky trubice než podľa veľkosti výrobcu, ktoré nie sú štandardizované medzi modelmi alebo výrobcami.

Vo svojej najjednoduchšej forme je endotracheálna trubica trubica vyrobená z polyvinylchloridu, ktorá je umiestnená medzi hlasivkami cez priedušnicu. Poskytuje kyslík a vdychované plyny do pľúc a chráni ich pred kontamináciou, ako je obsah žalúdka alebo krv.

Endotracheálna trubica odolná voči laseru je silikónová endotracheálna trubica s hliníkovým povlakom odolným voči laseru a vonkajším silikónovým puzdrom. Viditeľný hliníkový povlak je podľa noriem odolný voči laseru.

Na účely tejto normy,

• Priemer lúča sa vzťahuje na najmenší priemer kruhového otvoru v rovine kolmej na os lúča, ktorý obsahuje 95 percent celkového výkonu lúča (energie)
• Plocha prierezu lúča sa vzťahuje na najmenšiu úplne vyplnenú plochu obsahujúcu 95 percent celkového výkonu lúča (energie).
• Spaľovanie je akýkoľvek prebiehajúci proces spaľovania vyskytujúci sa vo vzorke alebo na vzorke spôsobený procesom chemickej oxidácie, ku ktorému dochádza pri uvoľňovaní tepla.
• Manžeta je nafukovací balónik, ktorý je natrvalo pripevnený okolo tracheálnej trubice blízko pacientovho konca, aby zabezpečil účinné utesnenie medzi trubicou a tracheou.
• Poškodenie je akákoľvek zmena okrem zápalu, ktorá môže ovplyvniť bezpečnosť pacienta alebo účinnosť tracheálnej trubice v dôsledku zvýšeného rizika vznietenia.
• Horľavý znamená, že sa môže zapáliť a podrobiť horeniu plameňom.
• Vznietenie je výskyt horenia spôsobený rozvodom energie.
• Odolnosť voči laseru sa vzťahuje na mieru schopnosti materiálu odolávať výkonu lasera bez vznietenia alebo poškodenia.
• Tavenie je mäknutie materiálu vplyvom tepla (zmršťovanie, odkvapkávanie a horenie roztaveného materiálu).
• Odolnosť proti prieniku je schopnosť materiálu zabrániť prechodu laserovej energie.
• Hriadeľ je časť tracheálnej trubice medzi manžetou a strojovým koncom trubice.

Opísaná testovacia metóda môže spôsobiť raketový požiar zahŕňajúci tracheálnu trubicu. Takýto požiar môže produkovať intenzívne teplo, svetlo a toxické plyny. Na simuláciu najhorších podmienok je materiál v zásade vystavený laserovej sile so známymi charakteristikami v prostredí obsahujúcom až 98 percent plus/mínus 2 percentá kyslíka.

Spomedzi mnohých testov, meraní, analýz a hodnotiacich štúdií vykonaných pre podniky v rôznych odvetviach naša organizácia so svojim vyškoleným a odborným personálom a pokročilým technologickým vybavením spĺňa normu "ISO 11990 Lasery a laserové zariadenia - Stanovenie odolnosti lasera "štandard tracheálnej trubice a manžety tracheálnej trubice". Poskytuje tiež definované testovacie služby.