Norma „PI-73 Únavové testovanie celkových stehenných komponentov kolena za podmienok uzavretia“ vyvinutá spoločnosťou PI Medical Implants opisuje metódu únavového testu na určenie únavového správania stehenných komponentov kolena v podmienkach uzavretia. Táto testovacia metóda simuluje klinicky závažný stav, pri ktorom sa stratí všetka opora kosti a jediný kondyl podopiera celú záťaž pri 90 stupňoch tibiofemorálnej flexie.
Táto metóda poskytuje návod, ako otestovať celkový stehenný komponent kolena na únavu z uhryznutia. Celkové femorálne komponenty kolena sa testujú na simuláciu zaťaženia jedného kondylu pri 90 stupňoch tibiofemorálnej flexie. Najvyššie zaťaženie, pri ktorom skupina vzoriek dokončí vopred definovaný priehyb bez poruchy, je maximálne zaťaženie priehybom.
V literatúre boli pozorované a hlásené klinické zlomeniny totálnych femorálnych komponentov kolena. Táto testovacia metóda poskytuje postup na vykonanie únavového testovania na stehenných komponentoch celého kolena v podmienkach oklúzie spôsobených nepodporovaným kondylom a výsledkom je ťahové napätie na povrchu kĺbu a tlakové napätie na vnútorných, naklonených povrchoch.
Cieľom tejto testovacej metódy je vyhodnotiť únavovú výkonnosť stehenných komponentov kolena v podmienkach simulovaného zaťaženia kĺbu. Záťaž posúva zadný kondyl stehennej kosti smerom k prednej prírube.
Táto testovacia metóda simuluje klinicky závažný stav, pri ktorom sa stratí všetka opora kosti a jeden kondyl podopiera celé zaťaženie kolenného kĺbu pri 90 stupňoch tibiofemorálnej flexie. Testovanie uskutočnené podľa tejto testovacej metódy vo všeobecnosti vytvára oblasti s vysokým ťahovým napätím na interkondylárnom záreze a na kĺbovom povrchu, kde predná obruba zaberá s kondylom.
Zaťaženie všetkých stehenných komponentov kolena pomocou tejto testovacej metódy sa môže líšiť od skutočných podmienok zaťaženia in vivo. Tu získané výsledky nemožno použiť na priamu predikciu výkonu in vivo. Táto testovacia metóda je však navrhnutá tak, aby umožnila porovnanie medzi únavovým výkonom rôznych konštrukcií stehenných komponentov celého kolena pri testovaní za podobných podmienok uzavretia.
Skúšobné vzorky musia zodpovedať konečným konštrukčným špecifikáciám. Niektoré procesy vo výrobnom diagrame možno vynechať, ak sa preukáže, že neovplyvňujú únavové vlastnosti materiálov alebo zariadení. Konštrukčné vlastnosti zahŕňajú: materiál a povýrobnú úpravu, rozmery a tolerancie, drsnosť povrchu, vlastnosti povrchu vrátane povrchových vlastností a náterov a spôsob sterilizácie.
V tomto ohľade je smerodajná aj štandardná "štandardná testovacia metóda ASTM F3210-22 na únavové testovanie úplných stehenných komponentov kolena za uzavretých podmienok", vyvinutá Americkou spoločnosťou pre testovanie a materiály (ASTM). Táto norma platí pre kovové totálne femorálne komponenty kolena používané pri totálnej endoprotéze kolena. Pomocou tejto testovacej metódy možno prípadne vyhodnotiť femorálne komponenty vyrobené z nekovových materiálov, ako je keramika alebo polymér. Takéto materiály však môžu predstavovať riziko nových mechanizmov zlyhania, ktoré sa v tejto testovacej metóde neberú do úvahy.
Postup opísaný v norme ASTM F3210-22 sa vykonáva na stehenných komponentoch celého kolena, aby sa podporilo určenie únavového správania pri podmienkach zaťaženia v štýle uzavretia. Zaťaženie v štýle zatvárania sa vzťahuje na sily, ktoré pôsobia na zníženie hĺbky medzikondylu femuru, čo má za následok ťahové napätie na kĺbovom povrchu kondylu femuru. Rôzne konštrukcie môžu byť charakterizované, ale nie sú obmedzené na, retencia zadného skríženého väzu, zadná stabilizácia a revízia. Táto norma sa nezaoberá hodnotením femorálnych komponentov v podmienkach otvárania, ktoré tiež vedie ku klinickému zlyhaniu. Pri podmienkach zaťaženia typu otvorenia sa sily aplikujú na vnútorný obrys femorálneho komponentu spôsobom, ktorý zväčší interkondylárnu hĺbku alebo otvorí femorálny komponent.
Spomedzi mnohých testovacích, meracích, analytických a hodnotiacich štúdií, ktoré poskytuje pre podniky v rôznych sektoroch, naša organizácia poskytuje aj testovacie služby definované v štandarde „PI-73 Únavový test totálnych stehenných komponentov kolena za uzavretých podmienok“ s vyškoleným a odborníkom. personál a moderné technologické vybavenie.
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
