Štandard „ASTM F3141-23 Standard guide for total load profiles prothesis kolenných protéz“, ktorý vyvinula Americká spoločnosť pre testovanie a materiály (ASTM), poskytuje návod na funkčnú simuláciu používanú na vyhodnotenie životnosti zariadení kolenných protéz in vitro pod kontrolou sily.
Táto norma špecifikuje kinetické a kinematické testovacie podmienky pre rôzne aktivity každodenného života, ako je chôdza, pohyb otáčania, lezenie po schodoch, klesanie po schodoch a drep. Kinetické a kinematické skúšobné podmienky sú vyjadrené ako referenčné tvary vĺn používané na ovládanie príslušných akčných členov simulačného stroja. Tieto krivky predstavujú pohyb, ako pri extenzii ohybu, alebo kinetické signály, ktoré predstavujú sily a momenty vyplývajúce z dynamiky tela, gravitácie a aktívnych svalov pohybujúcich sa pozdĺž kolena.
Táto norma sa nezaoberá hodnotením alebo meraním spôsobov poškodenia alebo opotrebovania alebo zlyhania protetického zariadenia.
Dráha pohybu, história zaťaženia a vzory zaťaženia prispievajú k opotrebovaniu, degradácii a poškodeniu implantovaných protéz. Simulácia rôznych funkčných činností sľubuje reálnejšie testovanie na vyhodnotenie módu opotrebovania a poškodenia. Tieto druhy činností sa často nazývajú činnosti každodenného života. Činnosti každodenného života opísané v literatúre zahŕňajú chôdzu, lezenie a zostupovanie po schodoch, sedenie-stoj, státie, drep, kľačanie, prekríženie nôh, vstup a výstup z vane, otáčanie a rezanie. Činnosti iné ako jogging vo všeobecnosti zahŕňajú väčší rozsah pohybu a vyššie zaťažené podmienky, ktoré majú schopnosť spôsobiť poškodenie a poruchy iné ako bežné opotrebovanie.
Simulácia funkcií je definovaná ako reprodukcia zaťaženia a pohybov, s ktorými sa možno stretnúť pri každodenných činnostiach, ale nepokrýva všetky možné typy zaťaženia. Funkčná simulácia sa líši od typického testovania opotrebovania v tom, že sa pokúša ovládať protetickú pomôcku prostredníctvom rôznych podmienok zaťaženia a pohybu, ktoré sa môžu vyskytnúť in situ na ľudskom tele, aby sa odhalili rôzne spôsoby poškodenia a mechanizmy poškodenia, ktoré sa môžu vyskytnúť počas životnosti. protetického zariadenia.
Stručne povedané, účelom tejto normy je poskytnúť profily zaťaženia a skúšobné postupy na vývoj skúšok, ktoré možno použiť na opotrebovanie, životnosť alebo iné typy skúšania totálnych protéz kolena. Táto príručka poskytuje návod na testovanie, ale nevyžaduje špecifické testovanie. Takže napríklad, ak používateľ nemôže ovládať režim riadenia sily uvedený v profiloch zaťaženia, tento používateľ nemusí vykonávať tento režim zaťaženia.
Účelom tejto testovacej príručky je poskytnúť informácie o profile záťaže o tom, ako možno totálnu protézu kolena testovať na vyhodnotenie jej funkcie a opotrebovania in vitro počas rôznych pohybov kolena. Táto testovacia príručka pomáha charakterizovať veľkosť a miesto opotrebovania implantátu, keď sa implantát opakovane pohybuje podľa špecifikovaných kriviek zaťaženia a posunu.
Táto testovacia príručka môže tiež pomôcť pri charakterizácii funkčných obmedzení totálnej náhrady kolena, keďže jej pohyb je riadený týmito krivkami. Tieto obmedzenia sú pozorované ako impingement, subluxácia alebo vysoké zaťaženie obmedzení mäkkých tkanív, bez ohľadu na to, či sú reprezentované fyzicky alebo virtuálne.
Vo všeobecnosti sa pohyby in vivo a podmienky zaťaženia líšia od zaťažení a pohybov opísaných v tejto príručke. Výsledky z tejto príručky nemožno použiť na priame predpovedanie výkonu in vivo. Táto príručka je však navrhnutá tak, aby umožnila porovnanie výkonu rôznych konštrukcií kolien pri testovaní za podobných podmienok.
Spomedzi mnohých testovacích, meracích, analytických a hodnotiacich štúdií, ktoré poskytuje pre podniky v rôznych sektoroch, naša organizácia poskytuje aj testovacie služby definované v norme „ASTM F3141-23 Standard Guide for Total FXNUMX-XNUMX Standard guide for Total FXNUMX-XNUMX Standard guide for total kolenných protéz“ s vyškoleným a odborným personálom. a moderné technologické vybavenie.
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
