Štandardná prax ASTM F2580-18 na hodnotenie modulárneho pripevnenia proximálnej fixnej femorálnej bedrovej protézy

Štandard „ASTM F2580-18 Štandardná prax na hodnotenie modulárneho spojenia proximálnej fixnej protézy bedrového kĺbu“ vyvinutý Americkou spoločnosťou pre testovanie a materiály (ASTM) popisuje postup testovania únavy kovových protéz bedrového kĺbu používaných pri náhradách bedrového kĺbu.

Táto norma obsahuje skúšobnú metódu na vykonávanie únavových skúšok na kovových stehenných stehenných driekoch s použitím cyklickej sily s konštantnou amplitúdou. Táto testovacia metóda je platná pre bedrové protézy, ktoré používajú proximálnu metafýzovú fixáciu a majú modulárnu štruktúru a jej cieľom je vyhodnotiť únavovú výkonnosť modulárnych spojení v metafýzovej výplni, to znamená v proximálnej oblasti trupu.

Táto norma má poskytnúť užitočné, konzistentné a reprodukovateľné informácie o únavovom výkone kovových protéz bedrového kĺbu, keď sú držané proximálne na mieste, pričom distálny koniec nie je zadržiavaný výplňovým médiom.

Na účely tohto dokumentu platia nasledujúce pojmy a definície:

Hodnota R je pomer minimálneho zaťaženia k maximálnemu zaťaženiu.
Extrakcia sa vzťahuje na odstránenie stehenného bedrového implantátu zo stehennej kosti počas operácie.
Extrakčný otvor je otvor v proximálnom tele drieku, kde je vložené zariadenie na odstránenie implantátu zo stehennej kosti.
Femorálna hlavica sa vzťahuje na konvexný sférický nosný prvok na spojenie s prirodzeným acetabulom alebo protetickým acetabulom.
Odsadenie hlavice stehennej kosti sa vzťahuje na kolmú vzdialenosť od stredovej čiary drieku implantátu k stredu hlavice stehennej kosti.
Frontálna rovina sa vzťahuje na rovinu siahajúcu v mediálnolaterálnom smere implantátu. V tejto rovine dochádza k únosu.
Stredová čiara implantátu sa vzťahuje na os prebiehajúcu vertikálne od proximálneho tela implantátu od stredu tela k distálnemu koncu.
Os otáčania je stredom otáčania otočného upínadla a protézy umiestnenej v ňom v rámci zostavy skúšobného upínadla. Poloha osi otáčania je určená priesečníkom osi krku a tela protézy.

Stručne povedané, táto testovacia metóda sa používa na identifikáciu účinkov materiálov, výroby a konštrukčných premenných na únavovú výkonnosť kovových stehenných protéz bedrového kĺbu vystavených cyklickému zaťaženiu počas viacerých cyklov. Zaťaženie stehenných bokov in vivo sa vo všeobecnosti líši od zaťaženia opísaného v tejto testovacej metóde. Tu získané výsledky nemožno použiť na priamu predikciu výkonu in vivo. Táto testovacia metóda je však navrhnutá tak, aby umožnila porovnanie medzi únavovým výkonom rôznych kovových konštrukcií stehenných bedier pri testovaní za podobných podmienok.

Aby boli údaje o únave na stehenných protézach bedrového kĺbu porovnateľné, reprodukovateľné a korelovateľné naprieč laboratóriami, je nevyhnutné stanoviť jednotné postupy.

Vybraný skúšobný komponent musí mať rovnakú geometriu ako konečný výrobok a musí byť v hotovom stave. Testovaný komponent musí mať veľkosť a konfiguráciu najhoršieho prípadu z rodiny implantátov, ktoré sa majú testovať, to znamená komponent, ktorý vytvára najväčšie namáhanie. Komponent hlavice stehennej kosti vybraný na aplikáciu zaťaženia by mal mať rovnaký dizajn a materiál ako existujúci používaný výrobok, ale mohol byť už predtým testovaný. Vybraná hlavica stehennej kosti by mala ponúkať najväčší posun záťaže od stredovej línie bedra, aby predstavovala scenár najhoršieho ohybu počas testovania.

Spomedzi početných testovacích, meracích, analytických a hodnotiacich štúdií, ktoré naša organizácia poskytuje podnikom v rôznych sektoroch, so svojimi vyškolenými a odbornými zamestnancami a pokročilým technologickým vybavením poskytujeme testovacie služby definované v „štandardnom postupe ASTM F2580-18 na hodnotenie modulárne pripojenie proximálnej fixnej stehennej bedrovej protézy“ štandard.