Štandard „PI-58 test únavy protézy bedrového kĺbu“ vyvinutý spoločnosťou PI Medical Implants je založený hlavne na nasledujúcich štandardoch vyvinutých Medzinárodnou organizáciou pre štandardizáciu (ISO):
Norma ISO 7206-4 opisuje skúšobnú metódu na určenie vlastností trvanlivosti stehenných komponentov s driekom totálnych protéz bedrového kĺbu a komponentov stehenných driek s driekom používaných samostatne v čiastočných bedrových kĺboch za špecifikovaných laboratórnych podmienok. Okrem toho sú definované testovacie podmienky, aby sa zohľadnili dôležité parametre ovplyvňujúce komponenty a je vysvetlené, ako bola vzorka nastavená na testovanie. Špecifikuje tiež testovacie parametre a požiadavky týkajúce sa limitu únosnosti stehenných komponentov s driekom testovaných v súlade s touto normou. Udáva sa hodnota medzných skúšobných síl únosnosti a zodpovedajúci počet zaťažovacích cyklov.
Táto testovacia metóda bola vyvinutá pre protézy s rovinou symetrie, predformovanou anteverziou alebo antetorziou alebo dvojitým zakrivením trupu.
Táto norma sa nevzťahuje na metódy skúšania skúšobnej vzorky po skúšaní, ktoré musia byť dohodnuté medzi skúšobným laboratóriom a stranou odosielajúcou vzorku na skúšanie.
Pri testovaní je spodná časť vzorky uložená v pevnom médiu a na hlavu vzorky je aplikované cyklické zaťaženie, aby sa vytvorila axiálna kompresia, dihedrálne ohýbanie a krútenie, kým vzorka nezlyhá alebo sa nedosiahne predpísaný počet cyklov potom sa skúmajú chyby spôsobené zaťažovacím režimom.
Norma ISO 7206-6 opisuje skúšobné metódy a únavové vlastnosti pre vlastnosti odolnosti driekových femorálnych komponentov totálnych protéz bedrového kĺbu a krčnej oblasti driekových femorálnych komponentov používaných samostatne pri čiastočnej náhrade bedrového kĺbu za určitých laboratórnych podmienok. Táto norma nezahŕňa skúmanie výkonu kombinácie hlavy alebo krku a hlavy. Môže byť aplikovaný na modulárne a nemodulárne konštrukcie vyrobené z kovových alebo nekovových materiálov. Okrem toho táto norma špecifikuje testovacie podmienky, aby sa zohľadnili dôležité parametre ovplyvňujúce bedrové femorálne komponenty a opisuje, ako sa vzorka pripravuje na testovanie.
Počas testovania je vzorka vložená do pevného média. Pri modulárnych telesách sa vyčnievajúca časť skúšobnej vzorky ponorí do kvapalného skúšobného média. Na hlavu vzorky sa pôsobí cyklickým zaťažením, kým nie je splnená jedna z podmienok špecifikovaných v norme.
Norma ISO 7206-8 opisuje trvanlivosť stehenných komponentov s nožičkami pri totálnych endoprotézach bedrového kĺbu a stehenných komponentov s nožičkami používaných samostatne pri čiastočných endoprotézach bedrového kĺbu, stanovenú za špecifikovaných laboratórnych podmienok s použitím metódy zahŕňajúcej aplikáciu torzie. Táto norma sa však nevzťahuje na protézy pre špecifické klinické situácie a na protézy, ktorých stredová čiara drieku je zakrivená v troch rozmeroch a neleží v žiadnej rovine obsahujúcej os krčka. Stehenný komponent sa testuje v stave pripravenom na použitie.
Pri testovaní vytrvalostného výkonu sa femorálny komponent nesmie zlomiť za podmienok špecifikovaných v norme. Okrem toho by sa testy nemali ukončiť pred dokončením režimu zaťaženia z iných dôvodov, ako je uvoľnenie vzorky v prostredí hrobu.
Spomedzi mnohých testovacích, meracích, analytických a hodnotiacich štúdií, ktoré poskytuje podnikom v rôznych sektoroch, naša organizácia poskytuje aj testovacie služby definované v štandarde „PI-58 bedrového kĺbu, ktorý je únavovým testom protézy bedrového kĺbu“, s vyškoleným a odborným personálom a pokročilým technologickým vybavením. .
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
