V „štandardnom postupe ASTM F1875-98 na testovanie korózie oderu modulárnych rozhraní implantátu: bedrový femorálny otvor hlava-diera a rozhranie kužeľ-kužeľ“, ktorý vyvinula Americká spoločnosť pre testovanie a materiály (ASTM), sa uvádza, že hlava a telo junction modulárnych bedrových implantátov vystavených cyklickému zaťaženiu sú opísané testovacie, analytické a charakterizačné metódy na vyhodnotenie mechanickej stability rozhrania kužeľa meraním korózie trenia. Dva opísané testovacie metódy sú:
Táto norma poskytuje jednotný súbor usmernení nie na posudzovanie alebo predpovedanie výkonu implantátu v reálnom čase, ale namiesto toho na hodnotenie relatívnych rozdielov vo výkone medzi rôznymi dizajnmi, štruktúrami alebo materiálmi implantátov, kde je výkon definovaný v kontexte množstva dráždenia a rušenia. korózia. Okrem toho táto aplikácia umožňuje priame porovnanie údajov o korózii trenia medzi nezávislými výskumnými skupinami, čím umožňuje vytvorenie databázy o výkone modulárnych implantátov.
Táto aplikácia poskytuje porovnávacie testovanie vyrobených bedrových femorálnych hlavíc a driekov a testovanie vzoriek typu kupónu, v ktorom samčia kužeľová časť modulárneho kĺbu nezahŕňa celý bedrový implantát, pričom kužeľová časť kupónu je identická so zúženou časťou konečný bedrový implantát v dizajne, výrobe a materiáloch.
Metóda I umožňuje simultánne hodnotenie únavovej pevnosti drieku stehennej kosti v súlade s „ASTM F1440-92 Štandardná prax pre cyklické únavové testovanie stehenných komponentov bez torznej kovovej artroplastiky bedrového drieku“ a mechanickú stabilitu a úlomky generované opotrebovaním a bola poskytnutá korózia modulárneho rozhrania.
Všeobecné koncepty a metodológie opísané v tejto prihláške možno použiť na štúdium iných modulárnych rozhraní v totálnych kĺbových protézach.
V metóde I sa komponenty stehennej drieku a hlavice alebo kupóny simulujúce geometriu hlavice-kužeľa-krku cyklicky zaťažujú spôsobom podobným spôsobu opísanému v norme ASTM F1440-92. Spojenie hlavy a krku sa vystaví fyziologickému alebo proteínovému roztoku ponorením celého zariadenia alebo obalom obsahujúcim kvapalinu. Cyklické zaťaženie sa aplikuje najmenej 10 miliónov cyklov. Na konci testu sa izolovaná kvapalina odoberie na chemickú analýzu na celkovú úroveň prvkov a charakterizáciu zvyškov častíc. Zúžené rozhranie sa potom oddelí a povrchy sa skúmajú na opotrebovanie a koróziu pomocou optickej mikroskopie a skenovacej elektrónovej mikroskopie. Výstupom týchto metód je kvantitatívne meranie celkovej úrovne prvkov a kvalitatívne posúdenie poškodenia modulárneho rozhrania v dôsledku opotrebovania a korózie.
V metóde II sa kupón alebo celá štruktúra stehennej kosti a hlavice podobná tej, ktorá sa používa v metóde I, namontuje v obrátenej polohe do testovacej komory. Komora je naplnená roztokom elektrolytu na úroveň dostatočnú na ponorenie otvoru a rozhrania kužeľa a malej časti odkrytého hrdla. Kontaktná a spojovacia plocha medzi guľôčkou a testovacím zariadením je izolovaná od elektrolytu buď nad úrovňou naplnenia, alebo pomocou elastomérneho tesnenia použitého na izoláciu dna testovacej komory.
Naša organizácia so svojim vyškoleným a odborným personálom a pokročilým technologickým vybavením, medzi početnými testovacími, meracími, analytickými a hodnotiacimi štúdiami, ktoré poskytuje podnikom v rôznych sektoroch, „ASTM F1875-98 Štandardná prax pre testovanie korózie modulárnych implantátov: bedra femoral head-hole a poskytuje tiež testovacie služby definované v štandarde "kónické-kónické rozhranie".
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
