Testovanie únavy komponentov femorálnej totálnej artroplastiky kolena (TKA) s driekom PI-53

Štandard „PI-53 Fatigue testing of stemed femoral total artroplasty (TKA) components“ vyvinutý spoločnosťou PI Medical Implants popisuje testovaciu metódu na určenie mechanickej odolnosti komponentov stopkovej femorálnej totálnej artroplastiky kolena (TKA) zaťažených za predpokladaných najhorších podmienok. . Femorálny komponent a driek by mali byť zostavené podľa pokynov zákazníka a v prípade potreby dotiahnuté kalibrovaným momentovým kľúčom.

Zaťaženie by sa malo aplikovať pod uhlom 25 stupňov k neutrálnej polohe femorálneho komponentu podľa špecifikácie klienta. To simuluje mierne ohnuté koleno. Varózne vychýlenie by sa malo simulovať naklonením držiaka vzorky o 5 stupňov. Toto zarovnanie zaťažuje iba mediálny kondyl. Odporúčaná úroveň zahĺbenia rukoväte (ak je k dispozícii) je 80 mm.

Pri dynamických skúškach sa odporúča použiť záťaž 10 2.000 N pri rýchlosti minimálne 37 Hz. Modulárne implantáty by sa mali testovať v Ringerovom roztoku pri 10 stupňoch. Kritérium doby prevádzky musí byť nastavené na XNUMX miliónov cyklov.

Kovová femorálna zložka sa zakrivuje okolo konca stehennej kosti (stehennej kosti). Je ryhovaná, aby sa jabĺčko mohlo plynulo pohybovať hore a dole oproti kosti, keď sa koleno ohýba a narovnáva. Holennou zložkou je zvyčajne plochá kovová platforma s podložkou z pevného, ​​odolného plastu nazývaného polyetylén. Niektoré vzory nemajú žiadnu kovovú časť a namiesto toho je polyetylén pripevnený priamo ku kosti. Pre väčšiu stabilitu môže mať kovová časť komponentu rukoväť, ktorá je umiestnená v strede holennej kosti.

Štandardná totálna náhrada bedrového kĺbu pozostáva zo štyroch samostatných komponentov: drieku, bedrovej misky, guľôčky a vložky. Stehenná driek je časť protézy, ktorá prilieha na stehennú kosť. Dávno bol vyrobený z titánových alebo kobaltovo-chrómových kovov. V modernej ére náhrad bedrového kĺbu sú cementované drieky umiestnené s chirurgickým kostným cementom zložené z kobalt-chrómových kovov. Bezcementové stonky (implantáty, v ktorých kosť prerastá do kovu) sa bežne vyrábajú z titánu. Oba dizajny priniesli vynikajúce dlhodobé výsledky ako súčasť systémov totálnej náhrady bedrového kĺbu.

Titánové aj kobaltovo-chrómové implantáty sa považujú za vysoko biokompatibilné, čo znamená, že sú dobre znášané ľudským telom s nízkym rizikom vedľajších účinkov. V skutočnosti sa ukázalo, že oba materiály sú celkom účinné pri stabilizácii kosti. Horný koniec drieku stehennej kosti je špeciálne tvarovaný tak, aby držal novú guľôčku umelého kĺbu. Nech je lopta vyrobená z akéhokoľvek materiálu, keramiky alebo kobaltu/chrómu, hlava a telo sa tam zmestia.

V podstate sú stonky rozdelené do piatich tried nasledovne: cementované, kužeľovité, lícované a výplňové, modulárne a klinové. Väčšina necementovaných femorálnych driekov sa vyrába z opracovaných titánových zliatin pomocou konvenčných výrobných procesov, ako je valcovanie, kovanie, obrábanie, povrchová úprava, konečná úprava, čistenie a sterilizácia.

Stručne povedané, zložka koreňa stehennej kosti nahrádza väčšinu kosti vo stehennej kosti a je teda nosnou časťou implantátu. Aby uniesol túto záťaž, musí mať Youngov modul podobný modulu kortikálnej kosti. Ak implantát nie je taký tvrdý ako kosť, zostávajúca kosť obklopujúca implantát je vystavená zvýšenému namáhaniu. Ak je tvrdšia ako kosť, dochádza k javu známemu ako tienenie stresu.

Medzi početnými testovacími, meracími, analytickými a hodnotiacimi štúdiami, ktoré naša organizácia poskytuje pre podniky v rôznych sektoroch, so svojim vyškoleným a odborným personálom a pokročilým technologickým vybavením poskytujeme aj testovacie služby definované v „Únavovom teste PI-53 Stem totálneho stehenného kolena. komponenty artroplastiky (TKA)“ štandard. dáva.