Štandardná skúšobná metóda ASTM F2009-20 na určenie sily axiálnej demontáže kužeľových spojov modulárnych zubných protéz

„Štandardná testovacia metóda ASTM F2009-20 na určenie sily axiálneho odstránenia kužeľových spojov modulárnych protéz“ vyvinutá Americkou spoločnosťou pre testovanie a materiály (ASTM) poskytuje štandardnú metodiku na určenie sily potrebnej v laboratórnych podmienkach na odstránenie zúženia. implantátov, ktoré nie sú inak určené na uvoľnenie. Niektoré príklady sú totálna alebo čiastočná náhrada bedrového kĺbu alebo femorálne komponenty ramena, kde sú hlavový a základný komponent zaistené spolu so samosvorným kužeľom.

Táto testovacia metóda bola vyvinutá predovšetkým na hodnotenie dizajnov kovových a keramických hláv na kovových kužeľoch, ale dá sa použiť aj na iné materiály a dizajny.

Testovacia metóda axiálnej demontáže poskytuje prostriedky na meranie axiálnej pevnosti skoseného spojenia pre modulárne protézy. Po montáži sa aplikuje axiálna ťažná sila na demontáž kužeľového spojenia a zaznamená sa maximálna sila.

Táto testovacia metóda pomáha vyhodnotiť axiálnu uzamykaciu silu modulárneho kužeľa. Niektoré typy zariadení, ktoré môžu používať tento typ pripojenia, sú modulárne ramenné a modulárne protézy bedrového kĺbu. Ďalšie spôsoby hodnotenia uzamykacích mechanizmov kužeľov môžu byť vhodné v závislosti od konštrukcie zariadenia.

Táto testovacia metóda nemusí byť vhodná pre všetky aplikácie implantátov. Používateľ je upozornený, aby zvážil vhodnosť aplikácie z hľadiska testovaných materiálov a dizajnu a ich potenciálne aplikácie.

Zatiaľ čo túto testovaciu metódu možno použiť na meranie sily potrebnej na oddelenie zúžení, akékoľvek porovnanie takýchto údajov pre rôzne konštrukcie komponentov musí brať do úvahy veľkosť implantátu a typ hodnoteného uzamykacieho mechanizmu.

Pri skúšaní musí byť kužeľová časť zostavy zaistená vhodnými upevňovacími prvkami schopnými zniesť vysoké zaťaženie. Upevňovacie prvky musia byť skonštruované tak, aby línia pôsobenia zaťaženia bola zarovnaná v rámci 61 stupňov od osí vonkajších a vonkajších kužeľových komponentov. Napríklad modulárne zberače môžu byť zostavené s pevným kovovým 100 stupňovým kužeľom, ako je znázornené na obrázku poskytnutom v rámci normy. Kužeľ musí poskytovať líniový kontakt okolo priemeru hlavy. Napríklad modulárne zberače môžu byť demontované s kovovou klietkou obklopujúcou zberač a poskytujúcou rovnaký kontakt okolo spodného okraja zberača, ako je znázornené na obrázku poskytnutom v rámci normy. Jednou z metód na minimalizáciu chyby súososti a zaťaženia mimo osi počas montáže s pevným pomerom je pridanie axiálneho ložiska tak, aby sa kužeľ vycentroval s montážnym kužeľom.

Skúšobný stroj musí spĺňať požiadavky normy „ASTM E4-13 Štandardné postupy pre overovanie sily skúšobných strojov“. Zaťaženia používané na stanovenie pevnosti spoja musia byť v rozsahu skúšobného stroja, ako je definované v tejto norme.

Skúšobný stroj musí byť schopný poskytnúť tlakovú a ťahovú silu pri konštantnej rýchlosti posunu alebo konštantnej rýchlosti sily. Skúšobný stroj musí mať systém sledovania a zaznamenávania zaťaženia.

Pokiaľ ide o odber vzoriek a skúšobné vzorky, samčie a samičie zúžené komponenty môžu byť kompletné implantáty alebo zjednodušené skúšobné vzorky. Skúšobné vzorky by mali mať skosenia vyrobené podľa špecifikácií dokončeného implantátu vrátane materiálu a mali by sa prednostne vyrábať s rovnakým zariadením. Nosný materiál okolo ženského zúženia by mal mať rovnakú veľkosť a tvar ako hotový implantát.

Na určenie axiálnej demontážnej sily medzi kužeľovými komponentmi by sa malo otestovať najmenej päť kužeľových zostáv. Párovanie komponentov musí byť náhodné, pokiaľ nie je uvedené inak. Vhodnosť vykonania viacerých skúšok na rovnakom rozšírenom spoji závisí od konštrukcie a použitia zariadenia.

Sterilizácia skúšobných komponentov nie je potrebná, pokiaľ nemajú známe účinky na hodnotené časti. Vo všeobecnosti nemá sterilizácia žiadny vplyv na kovové materiály.

Po bežných laboratórnych čistiacich postupoch na odstránenie všetkých nečistôt alebo iných povrchových kontaminantov sa skosené komponenty zmontujú vo vhodnom testovacom stroji. Odporúčaný postup čistenia a sušenia vzoriek je uvedený v prílohe normy (príloha X1).

Spomedzi mnohých testovacích, meracích, analytických a hodnotiacich štúdií realizovaných pre podniky v rôznych sektoroch naša organizácia so svojim vyškoleným a odborným personálom a pokročilým technologickým vybavením vykonáva testy definované v štandarde „ASTM F2009-20 Standard test method for určenie axiálnej demontážnej sily kužeľových spojov modulárnych protéz“. Poskytuje aj služby.