V štandardnej „štandardnej testovacej metóde ASTM F2723-08 na hodnotenie odolnosti holennej základnej dosky kolena / matraca voči dynamickej separácii“ vyvinutej Americkou spoločnosťou pre testovanie a materiály (ASTM) je cieľom vyhodnotiť potenciál kolena mobilného lôžka. oddelenie holennej základnej dosky / matraca pri opakovaných silách Je opísaná laboratórna testovacia metóda pre. Opísaná skúšobná metóda je použiteľná pre každé dvojdielne pohyblivé koleno ložiska s mechanizmom na pridržiavanie ložiska. Po úprave je možné test aplikovať na jednokomorové koleno pohyblivého lôžka s mechanizmom pridržiavania lôžka.
Aj keď opísaná metodológia nereplikuje všetky fyziologické silové podmienky, je to spôsob, ako in vitro porovnať silu konštrukcií pohyblivého kolena ložísk a mechanizmus zadržania ložísk medzi tibiálnou základnou doskou a komponentmi ložiska za špecifikovaných testovacích podmienok.
Táto testovacia metóda zahŕňa použitie podmienok statického a únavového šmyku a ohybovej sily na vyhodnotenie mechanizmu zadržania ložiska a schopnosti zabrániť segregácii konštrukcie pohyblivého kolena ložiska.
Vo všeobecnosti k oddeleniu nedochádza pri činnostiach, kde sú kontaktné body v rámci hraníc nosných plôch. Najpravdepodobnejšie k separácii dochádza pri silách na okrajoch nosného komponentu alebo pri veľkých AP šmykových silách na posteriornom stabilizovanom kolíku tibiálneho komponentu kolena. Nadmerná rotácia ložísk, nárazy kosti/ložiska, silné varózne alebo valgózne momenty, vysoká flexia alebo akákoľvek kombinácia vyššie uvedeného môže zvýšiť pravdepodobnosť oddelenia.
Opísaná skúšobná metóda je použiteľná pre každé dvojdielne pohyblivé koleno ložiska s mechanizmom na pridržiavanie ložiska. Po úprave je možné test aplikovať na jednokomorové koleno pohyblivého lôžka s mechanizmom pridržiavania lôžka.
Celková protéza kolena by mala mať štandardnú alebo strednú veľkosť podľa špecifikácie výrobcu, pokiaľ sa mechanizmus uchytenia ložísk nelíši s veľkosťou kolena. Ak sa retenčný mechanizmus zmení, musí sa vykonať inžinierska analýza, aby sa zdôvodnil najhorší prípad. Implantát musí byť v pôvodnom obale, ktorý používateľovi poskytol výrobca. Ak implantát nie je dostupný v balení, stav zariadenia musí spĺňať všetky špecifikácie geometrie a materiálu, ale môže obsahovať mierne povrchové nerovnosti (t. j. kozmetické odmietnutia), ktoré sa nepovažujú za účinné v oblastiach zariadenia, ktoré sa považujú za kritické pre konkrétny test.
Testované vzorky sa pred testovaním vystavia na 24 hodín čistej atmosfére pri teplote 37 plus/mínus 2 stupňov. Test prebieha v kúpeli s teplotou 37 plus/mínus 2 stupňov, ktorý pokrýva povrch tibiálneho ložiska. Kúpeľom môže byť hovädzie sérum, minerálny olej, olivový olej alebo deionizovaná voda. Pred testovaním sa implantát musí trikrát cyklicky posunúť v požadovanom smere, kým sa získajú údaje. Tieto tri opakovania je možné vykonať ručne. Tento postup je určený na distribúciu maziva medzi povrch ložiska a tibiálny komponent. Ak ložisko zaberá s tibiálnou zložkou v prítomnosti lubrikantu, môže sa obísť.
Na testovanie dislokácie je potrebný biaxiálny ortogonálny záťažový rám so spätnou väzbou na oboch osiach. Stroj musí byť schopný zaznamenať silu a posun v oboch osiach.
Skúšobné vzorky by sa mali vyberať tak, aby sa maximalizovala sila v mechanizme zadržiavania ložiska. Treba zvážiť hrúbku ložiska (hrubšie ložisko má tendenciu zvyšovať sily v mechanizme zadržiavania, ale môže tiež zvýšiť materiálovú oporu pre retenčný mechanizmus), profil/veľkosť ložiska a profil/veľkosť tibiálnej základnej dosky (veľké ložisko na malej tibiálnej základnej doske má tendenciu zväčšovať vyčnievanie s rotáciou). Minimálny počet skúšobných vzoriek by mal byť päť.
Komponenty kolenného kĺbu mobilného lôžka by sa mali montovať tak, ako by sa používali v reálnom čase. Uhol ohybu stehenného komponentu by sa mal zvoliť tak, aby sa maximalizovali sily pôsobiace na mechanizmus uchytenia lôžka. Na určenie vhodného uhla ohybu stehenného kĺbu, ktorý generuje najväčšie šmykové alebo ohybové sily na retenčné mechanizmy, môže byť potrebná inžinierska analýza. Napríklad uhol ohybu 0 stupňov pre dizajn vhodný pre chôdzu môže minimalizovať akékoľvek ohybové sily rozložením síl na prednú aj zadnú časť blokovacieho mechanizmu.
Spomedzi početných testovacích, meracích, analytických a hodnotiacich štúdií naša organizácia poskytuje podnikom v rôznych sektoroch so svojim vyškoleným a odborným personálom a pokročilým technologickým vybavením, „štandardný test ASTM F2723-08 na hodnotenie kolennej holennej základnej dosky / lôžka mobilného lôžka. odolnosť proti dynamickému oddeľovaniu“ Poskytuje aj testovacie služby definované v štandarde „metóda“.
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
