Štandardná testovacia metóda ASTM F2724-21 na hodnotenie dislokácie kolena mobilného lôžka

V „štandardnej testovacej metóde ASTM F2724-21 na hodnotenie dislokácie kolena mobilného lôžka“ vyvinutej Americkou spoločnosťou pre testovanie a materiály (ASTM) sa používa testovacia metóda na určenie odolnosti proti dislokácii konštrukcií kolena mobilného lôžka z hľadiska femorálnej zložky. je vysvetlené oddelenie a rotácia vložky mobilného lôžka. Hoci opísaná metodológia neodráža všetky fyziologické podmienky zaťaženia, je to prostriedok na porovnanie konštrukcií kolien s mobilným lôžkom in vitro a ich schopnosti odolávať dislokácii z femorálnych alebo tibiálnych komponentov za špecifikovaných testovacích podmienok. Táto skúšobná metóda sa vzťahuje len na konštrukcie mobilného lôžka s celkovým kolenom.

Táto skúšobná metóda je navrhnutá tak, aby poskytovala štandardnú metódu na určenie obmedzenia konštrukcií kolien mobilných postelí, pokiaľ ide o vytočenie a vypľutie mobilného lôžka. Spin-out sa týka nadmernej rotácie komponentu ložiska v kolene rotačnej plošiny alebo viacsmerného kolena plošiny, čo vedie k dislokácii medzi femorálnymi alebo tibiálnymi komponentmi a pohyblivým ložiskom. Vypľutie označuje únik nosného komponentu dopredu alebo dozadu pod femorálny komponent.

Podobne ako pri testovaní obmedzovania totálnych kolien (štandardná testovacia metóda ASTM F1223-20 na určenie obmedzenia totálnej kolennej protézy), je dôležité poznamenať, že testovacia metóda nesimuluje mäkké tkanivá a laxnosť kolenného kĺbu, čo môže byť kľúčové faktory týkajúce sa výskytu spin-out alebo vyplivnutia. Napríklad pacient s dobrými obmedzeniami mäkkých tkanív pravdepodobne vyžaduje nižší odpor proti spin-out/vypľuť, zatiaľ čo pacient s veľkým úbytkom kostnej hmoty alebo zničeným spojivovým tkanivom pravdepodobne potrebuje vyšší odpor proti spin-out/vypľuvaniu . Výsledky testov sa preto musia posudzovať spolu so stavom mäkkých tkanív pacienta, aby sa určila relatívna bezpečnosť zariadenia.

Musí sa vykonať technická analýza všetkých rozmerov konštrukcie kolena, aby sa odôvodnila veľkosť najhoršieho prípadu pre túto skúšku. Malo by sa otestovať najmenej päť pohyblivých ložiskových vložiek tejto veľkosti. Tibiálny podnos a femorálny komponent kolena sa môžu opätovne použiť na viacero skúšok, pokiaľ sa počas testovania nepoškodia.

Pohyblivé nosné plochy by mali byť zľahka pokryté vodou (napr. vodou z reverznej osmózy, deionizovanou vodou alebo destilovanou vodou), aby sa počas testovania znížili účinky trenia.

Na testovanie dislokácie by sa mal použiť dvojosový ortogonálny záťažový rám so spätnou väzbou. Stroj musí byť schopný zaznamenať silu a posun v oboch osiach.

Na umožnenie aplikácie 80 percent mediálneho a 20 percent laterálneho rozloženia zaťaženia cez kondyly femorálneho komponentu sú potrebné upínacie prostriedky.

Počas testovania by sa mal zadný sklon tibiálnej misky a stupeň flexie femorálneho komponentu upraviť podľa odporúčaného chirurgického nastavenia.

Všetky komponenty by sa mali pred testovaním skontrolovať, aby sa zabezpečilo, že spĺňajú geometrické a materiálové špecifikácie. Tibiálne vložky sa musia sterilizovať tak, ako sa bežne používajú so skutočnými implantátmi. Testované komponenty by mali byť vystavené čistej atmosfére pri teplote 24 plus/mínus 25 stupňov počas 5 hodín pred testovaním.

Testovanie dislokácie by sa malo vykonávať pri 0, 60 a 90 stupňoch ohybu a pri maximálnom uhle ohybu, ktorý má implantát dosiahnuť. Ak to konštrukcia umožňuje, skúšobný postup môže riešiť spin-out a vyplivnutie súčasne.

Tibiálny podnos alebo femorálny komponent sa musia dať voľne pohybovať v prednom a zadnom smere pod kontrolou aktuátora. Reakčná sila kompresného kĺbu musí byť aplikovaná na koleno mobilného ložiska pozdĺž horného/dolného smeru cez tibiálnu misku alebo femorálny komponent. Pre testovanie musí byť femorálny komponent orientovaný v požadovaných uhloch ohybu.

Spomedzi mnohých testovacích, meracích, analytických a hodnotiacich štúdií, ktoré poskytuje podnikom v rôznych sektoroch, naša organizácia poskytuje aj testovacie služby definované v štandarde „ASTM F2724-21 Štandardná testovacia metóda na vyhodnotenie dislokácie kolena na mobilnom lôžku“ so svojím vyškoleným a odborným personálom. a pokročilé technologické vybavenie.