Prüfung der Lagerung und Haltbarkeit

In der dynamischen und hart umkämpften Lebensmittelindustrie ist die Gewährleistung der Sicherheit, Qualität und Langlebigkeit von Lebensmitteln, die Wahrung des Verbrauchervertrauens und die Einhaltung gesetzlicher Standards fast zu einer Notwendigkeit geworden. Die Prüfung der Lagerung und Haltbarkeit von Lebensmitteln ist ein entscheidender Prozess, der Herstellern dabei hilft, festzustellen, wie lange ihre Produkte unter bestimmten Lagerbedingungen sicher und von hoher Qualität bleiben.

Dieser Prozess ist sorgfältig strukturiert, um die Sicherheit der verzehrten Lebensmittel zu gewährleisten und Herstellern, Händlern und Verbrauchern klare Informationen über die Lebensdauer eines Produkts zu liefern. Die Durchführung systematischer Bewertungen ist von entscheidender Bedeutung, da sie eine fundierte Entscheidungsfindung in der gesamten Lebensmittelversorgungskette unterstützt, von den frühen Phasen der Produktion bis zum Erreichen des Verbrauchers durch das Produkt.

Lagerungs- und Haltbarkeitstests, egal ob bei Lebensmitteln oder Kosmetikprodukten, sind aus folgenden Gründen wichtig:

• Gewährleistung der Sicherheit: Es ist von entscheidender Bedeutung, möglichen Krankheiten vorzubeugen, indem sichergestellt wird, dass die Produkte während ihrer gesamten Haltbarkeitsdauer für den Verzehr sicher bleiben.
• Erhaltung der Qualität: Die Erhaltung gewünschter sensorischer Qualitäten wie Geschmack, Textur, Aroma und Langlebigkeit ist für die Zufriedenheit der Verbraucher von entscheidender Bedeutung.
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Die Sicherheit von Lebensmitteln und Kosmetika sowie die Einhaltung verschiedener gesetzlicher Vorschriften und Industriestandards sind von entscheidender Bedeutung. Haltbarkeitsstudien stellen genaue Verfallsdaten sicher, schützen die menschliche Gesundheit und liefern zuverlässige Produktinformationen.
• Markenreputation und -vertrauen stärken: Produkte von gleichbleibend hoher Qualität stärken das Vertrauen und die Markentreue der Verbraucher.
• Abfall reduzieren: Genaue Schätzungen der Haltbarkeitsdauer können Produktverschwendung minimieren und die Bestandsverwaltung optimieren.

Die wichtigsten Faktoren, die die Haltbarkeit von Lebensmitteln und Kosmetikprodukten beeinflussen, sind:

• Intrinsische Faktoren: Dies sind pH-Wert, Wasseraktivität, Nährstoffgehalt und natürliche Enzyme und so weiter.
• Äußere Faktoren: Dazu gehören äußere Bedingungen wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Lichteinwirkung und Sauerstoffgehalt.
• Verpackung: Die Art und Barriereeigenschaften des Verpackungsmaterials beeinflussen maßgeblich die Haltbarkeit, indem sie Schutz vor Umwelteinflüssen bieten.
• Mikrobenwachstum: Das Vorhandensein und Wachstum von Mikroorganismen kann zum Verderb führen und die Sicherheit und Qualität beeinträchtigen.

Im Allgemeinen umfassen Lagerungs- und Haltbarkeitstests:

• Mikrobiologische Tests: Bewertet das Vorhandensein und Wachstum von Mikroorganismen wie Bakterien, Hefen und Schimmel, die zum Verderb und Verfall von Lebensmitteln und Kosmetikprodukten führen können.
• Chemische Tests: Bewertet Änderungen der chemischen Zusammensetzung wie pH-Messung, Oxidationstests, Feuchtigkeitsgehalt und Nährstoffgehalt.
• Beschleunigte Haltbarkeitsprüfung (ASLT): Beschleunigt den Alterungs- und Verderbsprozess von Produkten durch die Verwendung erhöhter Bedingungen wie Temperatur und Luftfeuchtigkeit und ermöglicht so eine schnellere Schätzung der Haltbarkeitsdauer.
• Haltbarkeitstests in Echtzeit: Beurteilt die Produktqualität durch kontinuierliche Überwachung eines Produkts über einen längeren Zeitraum, wenn es unter konstanten Bedingungen, normalerweise bei Raumtemperatur, gelagert wird.
• Sensorische Bewertung: Verwendet Sicht, Geruch, Geschmack, Berührung und ähnliche Sinne, um die Qualität eines Lebensmittelprodukts im Laufe der Zeit zu bewerten.

Lagerungs- und Haltbarkeitsprüfung für medizinische Produkte

Die Prüfung der Lagerung und Haltbarkeit ist ein entscheidender Schritt bei der Markteinführung eines Medizinprodukts und für alle Produkte obligatorisch. Wenn diese Tests nicht korrekt durchgeführt werden, kann das Unternehmen gezwungen sein, Produkte zurückzurufen und riskiert eine erhebliche Schädigung seines Marktprofils.

Die Haltbarkeitsprüfung von Medizinprodukten entspricht im Allgemeinen der Norm „EN ISO 11607-1 Verpackung für in der Endsterilisation sterilisierte Medizinprodukte – Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme“, einer britischen Norm, die von der International Organization for veröffentlicht wurde Die Normung (ISO) erfolgt fachgerecht. Diese Norm beschreibt die Anforderungen an die Auswahl der verwendeten Verpackungsmaterialien und deren erforderliche Leistung. Zusätzlich zu dieser Norm gibt es weitere Normen, auf die in relevanten Fällen verwiesen wird.

Bei der Haltbarkeitsprüfung von Medizinprodukten geht es um die Leistung des Geräts und die Leistung der Produktverpackung im Laufe der Zeit, d. h. wie lange die Verpackung das Produkt steril hält und wie lange das Gerät gemäß der Spezifikation funktioniert.

Haltbarkeitstests für etablierte Medizinprodukte können auf vorhandenen Leistungsdaten basieren. Für neue Produkte liegen jedoch keine Daten vor, auf denen Tests basieren könnten, was für Hersteller, die neue Produkte schnell auf den Markt bringen möchten, eine Herausforderung darstellt. Um diese Herausforderung zu meistern, dürfen Hersteller simulierte Testdaten und Echtzeit-Testdaten parallel verwenden. Wenn sich jedoch mehr als ein Teil im Gerät befindet, bestimmt der Teil mit der niedrigsten bekannten Haltbarkeit die Gesamthaltbarkeit.

Es gibt zwei grundlegende Arten der Haltbarkeitsprüfung für Medizinprodukte:

• Alterung in Echtzeit
• Beschleunigte Alterung (dies spielt meist eine wichtige Rolle bei der Haltbarkeitsprüfung neuer Medizinprodukte)

Bei der Echtzeitalterung handelt es sich um die Prüfung der Haltbarkeit von Medizinprodukten in Echtzeit. Zur Bereitstellung grundlegender Leistungsdaten werden Zero-Day-Tests durchgeführt. Anschließend wird das Gerät an wichtigen Punkten getestet und mit den Anfangsdaten verglichen. Auch wenn sich die Produktleistung mit der Zeit verbessern kann, wäre es falsch anzunehmen, dass ein Produkt immer ausfallen wird.

Eine beschleunigte Alterung erfordert spezielle Ausrüstung und Fachwissen. Daher erfolgt häufig eine Auslagerung. Ein Gerät wird in einen temperatur- und feuchtigkeitsgesteuerten Alterungsofen gestellt, der Bedingungen simuliert, bei denen ein Monat ungefähr einem Jahr entspricht. Eine volle Dose Produkt wird in den Ofen gestellt und zu jedem Zeitpunkt eine volle Dose entnommen. Sobald alle Zeitpunkte und Tests abgeschlossen sind, kann der Trend der Daten ermittelt und mit den Nullzeitergebnissen verglichen werden. Wenn alle Tests wie erwartet verlaufen, kann die geschätzte Haltbarkeitsdauer des Produkts erreicht werden. Die erfassten Echtzeitdaten haben immer Vorrang und sollten gemeinsam umgesetzt werden.

Die Logik hinter dem Rahmen der Haltbarkeitsprüfung basiert sowohl auf Genauigkeit als auch auf Effizienz.

Prüfung der Lagerung und Haltbarkeit von Lebensmitteln

Der direkteste Weg, die Haltbarkeit eines Lebensmittelprodukts abzuschätzen, ist die Durchführung von Simulationstests, die zeitaufwändig und teuer sind. Umgekehrt können beschleunigte Haltbarkeitstests erfolgreich für stabile Produkte mit langer erwarteter Haltbarkeit eingesetzt werden.

Alle Bereiche der Lebensmittel- und Getränkeindustrie stehen unter dem Druck, schnell neue und innovative Produkte zu entwickeln und auf den Markt zu bringen, um Marktanteile zu behaupten. Ein Teil des Produktentwicklungszyklus besteht darin, eine angemessene Haltbarkeitsdauer zu bestimmen. Bei umgebungsstabilen Produkten mit langer Haltbarkeit ist es selten möglich, eine vollständige Bewertung der Haltbarkeit durchzuführen, bevor das Produkt auf den Markt kommt.

Im Bereich der gekühlten Lebensmittel sind die Haltbarkeitsdauern zwar viel kürzer, sie können sich jedoch auf mehrere Wochen belaufen, und es ist erforderlich, die Haltbarkeitsdauer in sehr kurzer Zeit zu bestimmen. Bei beschleunigten Haltbarkeitstests können chemische, biochemische und mikrobiologische Veränderungen in kürzerer Zeit auftreten, die sonst nicht auftreten würden. Alle Lebensmittel bestehen aus biologischem Material, das im Laufe der Zeit zerfällt. Dieser Abbau gehört zu Prozessen, die nicht vollständig verhindert werden können. Unter Haltbarkeit versteht man die Zeit, in der das Produkt nach der Herstellung und Verpackung unter definierten Lagerbedingungen sicher und gebrauchstauglich bleibt.

Das Lebensmittelprodukt muss während dieses Zeitraums seine chemischen, physikalischen, mikrobiologischen und sensorischen Eigenschaften behalten und gegebenenfalls allen Angaben auf dem Etikett mit Nährwertangaben entsprechen, wenn es unter den empfohlenen Bedingungen gelagert wird. Unter der Haltbarkeitsdauer versteht man die Zeitspanne, in der ein Lebensmittelprodukt bei angemessener Lagerung unter geeigneten Lagerbedingungen für den Verzehr geeignet ist.

Gemäß der Lebensmittelinformationsverordnung für Verbraucher Nr. 1169/2011/EN wird für Lebensmittel, die mikrobiologisch leicht verderblich sind und daher voraussichtlich schon nach kurzer Zeit eine unmittelbare Gefahr für die menschliche Gesundheit darstellen, das Mindesthaltbarkeitsdatum durch das Mindesthaltbarkeitsdatum ersetzt . Daher gilt das sogenannte Mindesthaltbarkeitsdatum für Lebensmittel, die nicht besonders schnell verderben und keine unmittelbare Gefahr für die menschliche Gesundheit darstellen.

Lagerungs- und Haltbarkeitsprüfung für kosmetische Produkte

Routinemäßige Stabilitätstests liefern Kosmetikherstellern wichtige Daten über die Sicherheit und Haltbarkeit ihrer Produkte und können dazu beitragen, dass Produkte den Vorschriften der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für kosmetische Stabilitätstests entsprechen. Die FDA verlangt noch keine Stabilitätstests für kosmetische Produkte, bevor sie kommerziell vermarktet werden können, aber solche Tests gelten als gute Herstellungspraxis.

Die aus Stabilitätstests gewonnenen Informationen werden für Unternehmen sowohl extern als auch intern als nützlich angesehen. Weil es nützliche Informationen zur Produktentwicklung, zur Materialbeschaffung und -verwaltung sowie zum Lebenszyklusmanagement bietet.

Stabilitätstests sind im Wesentlichen eine Testmethode, bei der eine Formel erstellt und für einen bestimmten Zeitraum verschiedenen Umgebungsbedingungen ausgesetzt wird. Diese Bedingungen variieren in Temperatur und Luftfeuchtigkeit und sollen simulieren, was mit dem Produkt während seines gesamten Lebenszyklus passiert.

In der Pharmaindustrie verlangen sowohl die FDA als auch die Europäische Arzneimittel-Agentur, dass Produkte vor dem Verkauf an Verbraucher auf Stabilität getestet werden. Das primäre Ziel besteht darin, die Wirksamkeit von Medikamenten bis zum voraussichtlichen Verfallsdatum zu messen und zu dokumentieren. Sowohl für Pharma- als auch für Kosmetikhersteller sind Produktrückrufe nicht nur teuer und arbeitsintensiv, sondern können auch das Markenimage schädigen.

Wie Arzneimittel verschlechtern sich auch Kosmetika auf natürliche Weise mit der Zeit. Stabilitätstests durch Manipulation der Lagertemperatur und anderer Faktoren können das Ausmaß ihres Verfalls anhand folgender Messungen aufdecken:

• Natürliche Abbaugeschwindigkeit der Grundstoffe
• Die Fähigkeit eines Produkts, einer mikrobiellen Invasion zu widerstehen
• Produktreaktion auf Verpackungsmaterialien
• Erhöhte Verunreinigungen im Produktionsprozess
• Produktreaktion auf Hitze, Feuchtigkeit und Licht

Der Zweck der Stabilitätsprüfung besteht darin, sicherzustellen, dass ein Produkt seine beabsichtigten physikalischen, chemischen und mikrobiologischen Eigenschaften (sowie Funktionalität und Ästhetik) behält, wenn es unter geeigneten Bedingungen (Raumtemperatur) gelagert wird. Es sammelt auch Daten, indem es die Stabilität des Kosmetikprodukts während seiner gesamten Lebensdauer und die Kompatibilität zwischen der Formulierung und dem Behältermaterial vorhersagt.

Es gibt drei grundlegende Formen von Stabilitätstests:

• Physikalische und chemische Integrität: Diese bewerten Farbe, Geruch oder Aroma, pH-Wert, Viskosität, Textur, Fließ- und Emulsionsstabilität oder Anzeichen einer Trennung.
• Mikrobiologische Stabilität: Bewertet den Grad der Kontamination mit Bakterien, Schimmel und Hefen.
• Verpackungsstabilität: Diese bewerten die Auswirkungen der Verpackung auf das darin enthaltene Produkt.

Stabilitätstests für Kosmetika werden in der Regel durchgeführt, wenn:

• Wenn ein neues Produkt entwickelt wird
• Wenn ein im Handel erhältliches Produkt neu formuliert wird
• Wenn die Produktionsmethode geändert wird oder die Produktion an eine neue Anlage oder einen neuen Lieferanten verlagert wird
• Wenn sich die Verpackungsmethode ändert

Neben den zahlreichen Test-, Mess-, Analyse- und Bewertungsstudien, die es für Unternehmen in verschiedenen Branchen anbietet, bietet unsere Organisation mit ihrem geschulten und fachkundigen Personal und ihrer fortschrittlichen technologischen Ausrüstung auch Lagerungs- und Haltbarkeitsprüfungsdienste an.