GLP-Analyse

GLP ist die Abkürzung für Gute Laborpraxis. Gute Laborpraxis (GLP) umfasst Grundsätze zur Sicherstellung der Qualität und Integrität nicht-klinischer Laborarbeiten. Dieser Ansatz wird häufig mit der pharmazeutischen Industrie und den vor der Zulassung neuer Arzneimittel erforderlichen Tierversuchen in Verbindung gebracht. Gute Laborpraxis gilt jedoch auch für viele andere Produkte, wie beispielsweise Farbstoffe, Lebensmittelzusatzstoffe, Grenzwerte für Lebensmittelverunreinigungen, Lebensmittelverpackungen und Medizinprodukte.

Wichtig dabei ist, dass die gute Laborpraxis (GLP) nur für nicht-klinische Studien und Prüfungen gilt. Klinische Studien unterliegen der guten klinischen Praxis (GCP) und anderen Vorschriften zur Aufrechterhaltung der Sicherheit.

GLP ist ein Qualitätsmanagementsystem, kein wissenschaftliches Managementsystem. In diesem Zusammenhang definiert es eine Reihe von Qualitätsstandards für die Durchführung von Studien, die Erhebung von Daten und die Berichterstattung von Ergebnissen, ansonsten definiert es keine wissenschaftlichen Standards.

Andererseits ist die Qualitätssicherung ein wichtiger Bestandteil des GLP-Qualitätsstandardssystems. Der Zweck der Qualitätssicherung besteht darin, zu überprüfen, ob alle schriftlichen Verfahren während der gesamten Studie befolgt wurden.

Kurz gesagt, im Bereich der experimentellen (nicht-klinischen) Forschung sind gute Laborpraktiken ein Qualitätsmanagementsystem für Forschungslabore, das darauf abzielt, die Einheitlichkeit, Konsistenz, Zuverlässigkeit, Reproduzierbarkeit, Qualität und Integrität der für den menschlichen Gebrauch entwickelten Produkte sicherzustellen.

Bei den in unserer Organisation durchgeführten Test-, Analyse-, Mess- und Bewertungsstudien werden nationale und internationale Normen und geltende gesetzliche Vorschriften eingehalten und zuverlässige und unvoreingenommene Ergebnisse erzielt. GLP-Analysedienste gehören zu den zahlreichen Tests, die in diesem Zusammenhang durchgeführt werden.