US FDA 21 CFR 177.2470 Bahan Tambahan Makanan Tidak Langsung: Polimer - Kopolimer Polioksimetilena

Piawaian “US FDA 21 CFR 177.2470 Aditif makanan tidak langsung: polimer - Polyoxymethylene copolymer” yang diterbitkan di bawah Kod Peraturan Persekutuan (CFR) menerangkan bahawa polyoxymethylene copolymer seperti yang ditakrifkan di sini boleh digunakan dengan selamat sebagai bahan atau komponen bahan yang dimaksudkan untuk sentuhan makanan mengikut syarat-syarat yang ditetapkan berikut:

• identiti. Untuk tujuan bahagian ini, kopolimer polioksimetilena ditakrifkan sebagai: Hasil tindak balas trioksana (trimer kitaran formaldehid) dan etilena oksida atau hasil tindak balas trioksana (trimer kitaran formaldehid) dan maksimum 5 peratus berat butanediol formalin. Bahan pilihan tertentu boleh ditambah kepada kedua-dua kopolimer untuk memberikan sifat teknologi yang diingini kepada kopolimer.
• Bahan tambahan pilihan. Kopolimer polioksimetilena yang diterangkan di atas mungkin mengandungi bahan tambahan pilihan yang diperlukan dalam pembuatannya. Jumlah sebarang tambahan pilihan yang digunakan dalam pembuatan kopolimer tidak melebihi jumlah yang semunasabahnya diperlukan untuk mencapai kesan teknikal atau fizikal yang dimaksudkan. Bahan pembantu tersebut mungkin termasuk bahan yang secara amnya diiktiraf sebagai selamat dalam makanan, bahan yang digunakan mengikut kelulusan sebelumnya, bahan yang dibenarkan di bawah peraturan yang berkenaan dalam bahagian 170 hingga 189 bab ini, dan:
  • Penstabil (jumlah penstabil tidak boleh melebihi 2,0 peratus dan jumlah mana-mana satu penstabil tidak boleh melebihi 1,0 peratus mengikut berat polimer): kalsium risinoleat, cyanoguanidine, hexamethylene bis(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyhydrocinnamate), resin melamin-formaldehyde, 2,2'-Metilenabis(4-metil-6-tert-butilphenol), nilon 6/66, nisbah berat 2/3, tetrakis(metilena (3,5-di-tert-butil-4-hydroxyhydrocinnamate)) metana.
  • Pelincir: N,N′Distearoyletyl-enediamine.
• Ciri-ciri.
  • Kopolimer polioksimetilena boleh dikenal pasti dengan ciri spektrum inframerahnya.
  • Purata berat molekul nombor minimum kopolimer ialah 15.000, seperti yang ditentukan oleh kaedah bertajuk "Berat molekul purata nombor" yang digabungkan dengan rujukan. Salinan boleh didapati daripada Pusat Keselamatan Makanan dan Pemakanan Gunaan atau untuk pemeriksaan di Pentadbiran Arkib dan Rekod Negara.
• Had pengekstrakan.
  • Kopolimer polioksimetilena dalam bentuk siap yang bertujuan untuk bersentuhan dengan makanan, apabila diekstrak di bawah keadaan masa dan suhu yang ditentukan daripada jadual yang sesuai bagi bahagian ini dan dengan pelarut atau pelarut yang mencirikan jenis makanan, menghasilkan ekstraktif bersih larut kloroform tidak melebihi 0,5 miligram setiap inci persegi permukaan sentuhan makanan.
  • Kopolimer polioksimetilena, dengan atau tanpa bahan pilihan yang diterangkan di sini, apabila dikisar atau dipotong menjadi zarah yang melepasi ayak standard AS nombor 6 dan dikekalkan pada ayak standard AS nombor 10, memberikan jumlah ekstraktif seperti berikut:
    • Ia tidak boleh melebihi 6 peratus mengikut berat kopolimer apabila diekstrak dengan air suling pada suhu refluks selama 0,20 jam.
    • Ia tidak boleh melebihi 6 peratus mengikut berat kopolimer apabila diekstrak dengan n-heptana pada suhu refluks selama 0,15 jam.
• Syarat penggunaan.
  • Kopolimer polioksimetilena bertujuan untuk digunakan sebagai bahan atau komponen bahan yang direka untuk kegunaan berulang.
  • Suhu penggunaan tidak boleh melebihi 121 darjah.
  • Selaras dengan amalan pengilangan yang baik, barang siap yang mengandungi kopolimer polioksimetilena hendaklah dibersihkan dengan teliti sebelum penggunaan pertamanya bersentuhan dengan makanan.

Ringkasnya, 21 CFR 177.2470 ialah peraturan daripada Pentadbiran Makanan dan Ubat A.S. (FDA) mengenai penggunaan selamat kopolimer polioksimetilena dalam aplikasi sentuhan makanan. Kopolimer ini dibenarkan untuk digunakan sebagai bahan atau komponen bahan yang dimaksudkan untuk kegunaan berulang apabila bersentuhan dengan makanan dalam keadaan tertentu.

Peraturan ini mentakrifkan dua jenis kopolimer polioksimetilena:

• Hasil tindak balas trioxane (trimer kitaran formaldehid) dan etilena oksida
• Trioxane dan maksimum 5 peratus mengikut berat produk tindak balas formalin butanediol

Kopolimer mesti mempunyai bilangan purata berat molekul minimum 15 ribu, ditentukan oleh kaedah tertentu. Kopolimer boleh dikenal pasti dengan ciri spektrum inframerahnya.

Batasan inferens ditentukan seperti berikut:

• Apabila dalam bentuk siap yang dimaksudkan untuk sentuhan makanan, kopolimer hendaklah menghasilkan ekstrak bersih larut kloroform tidak melebihi 0,5 miligram setiap inci persegi permukaan sentuhan makanan di bawah keadaan yang ditetapkan.
• Apabila dikisar atau dipotong menjadi zarah dengan saiz yang ditentukan, jumlah pengekstrakan tidak boleh melebihi 0,20 peratus mengikut berat apabila diekstrak dengan air suling dan 0,15 peratus mengikut berat apabila diekstrak dengan n-heptana, kedua-duanya pada suhu refluks selama 6 jam.

Kopolimer dimaksudkan untuk digunakan dalam bahan atau komponen bahan untuk kegunaan berulang apabila bersentuhan dengan makanan. Suhu penggunaan tidak boleh melebihi 121 darjah. Barangan siap yang mengandungi kopolimer mesti dibersihkan dengan teliti sebelum penggunaan pertamanya bersentuhan dengan makanan.

Ringkasnya, peraturan ini adalah perlu kerana ia memastikan kopolimer polioksimetilena yang digunakan dalam aplikasi sentuhan makanan selamat untuk kesihatan manusia.

Organisasi kami, yang telah cuba menyokong perniagaan dari setiap sektor dengan pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan kajian penilaian yang telah dijalankan selama bertahun-tahun, mempunyai kakitangan yang kukuh yang mengikuti perkembangan dunia dalam bidang sains dan teknologi dan sentiasa memperbaiki dirinya. Dalam konteks ini, perkhidmatan ujian juga disediakan kepada perniagaan menurut piawaian "US FDA 21 CFR 177.2470 Bahan tambah makanan tidak langsung: polimer - Kopolimer polioksimetilena".