En la dinámica y altamente competitiva industria alimentaria, garantizar la seguridad, la calidad y la longevidad de los productos alimenticios, mantener la confianza del consumidor y cumplir con los estándares regulatorios se ha convertido casi en una necesidad. Las pruebas de almacenamiento y vida útil de los alimentos son un proceso crítico que ayuda a los fabricantes a determinar cuánto tiempo sus productos permanecen seguros y de alta calidad bajo ciertas condiciones de almacenamiento.
Este proceso está meticulosamente estructurado para garantizar la seguridad de los alimentos consumidos y proporcionar a fabricantes, distribuidores y consumidores información clara sobre la vida útil de un producto. Realizar evaluaciones sistemáticas es crucial ya que orienta la toma de decisiones informadas a lo largo de toda la cadena de suministro de alimentos, desde las primeras etapas de producción hasta que el producto llega a los consumidores.
Las pruebas de almacenamiento y vida útil, ya sea en productos alimenticios o cosméticos, son importantes por las siguientes razones:
Los principales factores que afectan la vida útil de los productos alimenticios y cosméticos son:
Generalmente, las pruebas de almacenamiento y vida útil incluyen:
Pruebas de almacenamiento y vida útil de productos médicos
Las pruebas de almacenamiento y vida útil son un paso crítico en la preparación de un dispositivo médico para el mercado y son obligatorias para todos los productos. Si estas pruebas no se realizan correctamente, la empresa puede verse obligada a retirar productos y correr el riesgo de dañar significativamente su perfil de mercado.
Las pruebas de vida útil de dispositivos médicos generalmente cumplen con la norma "EN ISO 11607-1 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje", que es una norma británica y publicada por la Organización Internacional para La normalización (ISO) se realiza de forma adecuada. Esta norma describe los requisitos para la selección del material de embalaje utilizado y su rendimiento requerido. Además de esta norma, existen otras normas a las que se hace referencia en los casos relevantes.
Las pruebas de vida útil de los dispositivos médicos se centran en el rendimiento del dispositivo y el rendimiento del embalaje del producto a lo largo del tiempo, es decir, cuánto tiempo el embalaje mantiene el producto estéril y cuánto tiempo funciona el dispositivo de acuerdo con la especificación.
Las pruebas de vida útil de dispositivos médicos establecidos pueden basarse en datos de rendimiento existentes. Sin embargo, para los productos nuevos no existen datos en los que basar las pruebas, lo que presenta un desafío para los fabricantes que buscan lanzar nuevos productos al mercado rápidamente. Para superar este desafío, los fabricantes pueden utilizar datos de prueba simulados y datos de prueba en tiempo real en paralelo. Sin embargo, si hay más de una pieza en el dispositivo, la pieza con la vida útil más baja conocida determina la vida útil total.
Hay dos tipos básicos de pruebas de vida útil de dispositivos médicos:
El envejecimiento en tiempo real es una prueba de vida útil de dispositivos médicos en tiempo real. Se realizan pruebas de día cero para proporcionar datos de rendimiento de referencia y luego el dispositivo se prueba en puntos clave y se compara con los datos iniciales. Sin embargo, si bien el rendimiento del producto puede mejorar con el tiempo, sería erróneo suponer que un producto siempre fallará.
El envejecimiento acelerado requiere experiencia y equipos especializados. Como resultado, a menudo se subcontrata. Se coloca un dispositivo en un horno de envejecimiento con temperatura y humedad controladas que simula condiciones en las que un mes equivale aproximadamente a un año. Se coloca una lata llena de producto en el horno y se retira una lata llena en cada momento. Una vez que se completan todos los puntos de tiempo y las pruebas, se puede determinar la tendencia de los datos y compararla con los resultados de tiempo cero. Si todas las pruebas pasan según lo esperado, se puede alcanzar la vida útil estimada del producto. Los datos recopilados en tiempo real siempre tienen prioridad y deben implementarse en conjunto.
La lógica detrás del marco de las pruebas de vida útil se basa tanto en la precisión como en la eficiencia.
Pruebas de almacenamiento y vida útil de productos alimenticios
La forma más directa de estimar la vida útil de un producto alimenticio es realizar pruebas de simulación, que requieren mucho tiempo y son costosas. Por el contrario, las pruebas de vida útil acelerada se pueden utilizar con éxito para productos estables con una vida útil esperada larga.
Todos los sectores de la industria de alimentos y bebidas están bajo presión para desarrollar y lanzar rápidamente productos nuevos e innovadores para mantener su participación de mercado. Parte del ciclo de desarrollo del producto es determinar una vida útil adecuada. Para productos estables a temperatura ambiente con una vida útil prolongada, rara vez es posible completar evaluaciones completas de la vida útil antes de que el producto se comercialice.
Para el sector de alimentos refrigerados, aunque la vida útil es mucho más corta, puede extenderse hasta semanas y se solicita determinar la vida útil en muy poco tiempo. En las pruebas de vida útil acelerada, pueden ocurrir cambios químicos, bioquímicos y microbiológicos en un período de tiempo más corto que de otro modo no ocurrirían. Todos los alimentos están compuestos de material biológico que se descompone con el tiempo. Esta degradación pertenece a procesos que no se pueden prevenir por completo. La vida útil es el tiempo durante el cual el producto permanece seguro y apto para su uso en condiciones de almacenamiento definidas después de su producción y envasado.
El producto alimenticio debe conservar sus propiedades químicas, físicas, microbiológicas y sensoriales durante este período y, en su caso, cumplir con las declaraciones de la etiqueta que contengan información nutricional cuando se almacene de acuerdo con las condiciones recomendadas. La vida útil es la cantidad de tiempo que un producto alimenticio se considera aceptable para el consumo cuando se almacena en condiciones de almacenamiento adecuadas.
Según el reglamento de información alimentaria para el consumidor número 1169/2011/EN, la fecha de durabilidad mínima se sustituye por la fecha de consumo preferente para los alimentos que son microbiológicamente muy perecederos y, por tanto, pueden suponer un peligro inmediato para la salud humana al cabo de un corto tiempo. . Por lo tanto, la denominada fecha de vida útil mínima se aplica a los alimentos que no se echan a perder muy rápidamente y que no suponen un peligro inmediato para la salud humana.
Pruebas de almacenamiento y vida útil de productos cosméticos
Las pruebas de estabilidad de rutina brindan a las empresas fabricantes de cosméticos datos críticos sobre la seguridad y la vida útil de sus productos y pueden ayudar a que los productos cumplan con las regulaciones de pruebas de estabilidad cosmética de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA). La FDA aún no ha exigido pruebas de estabilidad de los productos cosméticos antes de que puedan comercializarse, pero dichas pruebas se consideran una buena práctica de fabricación.
La información obtenida de las pruebas de estabilidad se considera útil para las empresas tanto externa como internamente. Porque proporciona información útil sobre el desarrollo de productos, el abastecimiento y la gestión de materiales y la gestión del ciclo de vida.
La prueba de estabilidad es esencialmente un método de prueba en el que se crea una fórmula y se coloca en diferentes condiciones ambientales durante un período de tiempo específico. Estas condiciones varían en temperatura y humedad y tienen como objetivo simular lo que le sucede al producto a lo largo de su ciclo de vida.
En la industria farmacéutica, tanto la FDA como la Agencia Europea de Medicamentos exigen que se pruebe la estabilidad de los productos antes de venderlos a los consumidores. El objetivo principal es medir y documentar la eficacia de los medicamentos antes de la fecha de vencimiento prevista. Tanto para los fabricantes farmacéuticos como para los cosméticos, las retiradas de productos no sólo son costosas y requieren mucha mano de obra, sino que también pueden dañar la imagen de marca.
Al igual que los productos farmacéuticos, los cosméticos se deterioran naturalmente con el tiempo, y las pruebas de estabilidad mediante la manipulación de la temperatura de almacenamiento y otros factores pueden revelar hasta qué punto se deterioran midiendo:
El propósito de las pruebas de estabilidad es garantizar que un producto conserve sus cualidades físicas, químicas y microbiológicas previstas (así como su funcionalidad y estética) cuando se almacena en condiciones apropiadas (temperatura ambiente). También recopila datos prediciendo la estabilidad del producto cosmético a lo largo de su vida útil y la compatibilidad entre la formulación y el material del envase.
Hay tres formas básicas de pruebas de estabilidad:
Las pruebas de estabilidad de los cosméticos se suelen realizar cuando:
Entre los numerosos estudios de prueba, medición, análisis y evaluación que brinda a empresas de diversos sectores, nuestra organización también brinda servicios de pruebas de almacenamiento y vida útil con su personal capacitado y experto y equipos tecnológicos avanzados.
Para obtener una cita, obtener información más detallada o solicitar una evaluación, puede solicitarnos que completemos nuestro formulario y lo contactemos.
