EN 1186 Materiales y artículos destinados a la alimentación - Plásticos

La norma europea “EN 1186 Materiales y objetos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios - Plásticos” consta de las siguientes subsecciones publicadas bajo el mismo título:

• La norma “EN 1186-1 Parte 1: Guía para la selección de condiciones y métodos de prueba para migración general” proporciona una guía para la selección de condiciones y métodos de prueba apropiados para la determinación de la migración general de plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos en simulantes de alimentos y medios de prueba.
• La norma “EN 1186-2 Parte 2: Métodos de ensayo para migración general en aceites vegetales” describe métodos para determinar la migración general de materiales y artículos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos mediante el contacto de muestras de ensayo con aceites vegetales a temperaturas de 4 grados o más y 175 grados o menos.

Algunos aceites vegetales no son adecuados para su uso a temperaturas inferiores a 20 grados. La migración global de las muestras de plástico se expresa como la pérdida de masa de sustancias no volátiles como:

• Por unidad de superficie
• Por kg de simulante alimentario
• Por sustancia después del contacto con un simulante de alimentos bajo determinadas condiciones.

Dependiendo del tipo de materiales o de la forma de las sustancias, el contacto con el simulante alimentario se realiza sobre una única superficie (bolsa, celda, relleno) o por inmersión. Esta norma no cubre la interpretación de los resultados que se espera tengan en cuenta los requisitos reglamentarios.

• La norma “EN 1186-3 Parte 3: Métodos de ensayo para migración general de simulantes evaporables” describe métodos para medir la migración general de materiales y sustancias plásticas destinadas a entrar en contacto con alimentos poniendo muestras de ensayo en contacto con simulantes alimentarios evaporables a temperaturas de 4 grados o más y sin superar la temperatura de reflujo. La migración total de la muestra de plástico se determina como la pérdida de masa de sustancias no volátiles:
  • Por unidad de superficie
  • Por kg de simulante alimentario
  • Por sustancia después del contacto con un simulante de alimentos bajo determinadas condiciones.

Dependiendo del tipo de materiales o de la forma de las sustancias, el contacto con el simulante alimentario se realiza sobre una única superficie (bolsa, celda, relleno) o por inmersión. Esta norma no cubre la interpretación de los resultados que se espera tengan en cuenta los requisitos reglamentarios.

• La norma “EN 1186-4 Parte 4: Métodos de prueba para la migración general de aceite de oliva a base de células en simulantes de alimentos oleosos” describe métodos de prueba para determinar la migración general de simulantes de aceite de oliva a base de células desde una sola superficie de láminas y películas de plástico en tiempos seleccionados por encima de 20 grados y hasta (pero sin incluir) 100 grados. Estos métodos son más adecuados para plásticos en forma de película y lámina, pero son particularmente aplicables a materiales compuestos de múltiples capas o superficies que difieren en sus propiedades de migración y que deben probarse con un simulador de alimentos en contacto con la superficie destinada a entrar en contacto con los alimentos. Este método de prueba está diseñado para su uso con aceite de oliva, un simulante de alimento graso.
• La norma “EN 1186-5 Parte 5: Métodos de prueba para migración general en simulantes alimentarios acuosos a través de células” describe métodos de prueba para determinar la migración general desde una sola superficie de plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios en simulantes alimentarios a base de agua mediante la exposición de la superficie de contacto con los alimentos, utilizando una celda, al simulante alimentario seleccionado a temperaturas de hasta 70 grados inclusive durante tiempos de prueba seleccionados. Estos métodos son más adecuados para plásticos en forma de películas y láminas, pero son particularmente aplicables a materiales compuestos de múltiples capas o superficies que difieren en sus propiedades de migración y donde el simulante de alimentos debe probarse solo en contacto con la superficie destinada a entrar en contacto con los alimentos.
• La norma “EN 1186-6 Parte 6: Métodos de ensayo para la migración general de simulantes de alimentos aceitosos utilizando una bolsa” describe métodos de ensayo para determinar la migración general de simulantes de alimentos aceitosos desde una sola superficie de plásticos en forma de películas o láminas destinadas a entrar en contacto con productos alimenticios. Estos métodos se llevan a cabo formando películas o láminas de plástico en bolsas estándar y llenándolas y exponiéndolas a temperaturas superiores a 20 grados y hasta 100 grados (esta temperatura no está incluida) durante períodos de tiempo seleccionados.

Una bolsa estándar es una bolsa con las dimensiones definidas en esta norma. Este método es más adecuado para plásticos en forma de película y láminas que se pueden sellar mediante calor o presión, pero es particularmente aplicable a materiales compuestos de múltiples capas donde el simulante de alimentos está en contacto solo con la superficie destinada a entrar en contacto con los alimentos. Este método de prueba está diseñado para su uso con aceite de oliva, que es un simulador de alimento graso.

• La norma “EN 1186-7 Parte 7: Métodos de ensayo para migración general en simulantes alimentarios acuosos utilizando una bolsa” describe un método de ensayo para determinar la migración general desde una sola superficie de plásticos en forma de láminas y películas destinados a entrar en contacto con productos alimenticios. Este método se lleva a cabo formando una película o lámina de plástico en bolsas estándar y exponiéndolas al simulador de alimento agua durante 40 días, 10 horas o 24 horas a 2 grados o 70 horas a 2 grados. Una bolsa estándar es una bolsa con las dimensiones descritas en esta norma. Este método es el más adecuado para plásticos en forma de película y láminas que se pueden sellar con calor o presión.
• La norma “EN 1186-8 Parte 8: Métodos de prueba para la migración general en simulantes de alimentos aceitosos mediante el llenado de la sustancia” describe métodos de prueba para determinar la migración general desde materiales y sustancias plásticas a simulantes de alimentos aceitosos mediante el llenado de muestras de prueba con un simulante de alimentos aceitosos a temperaturas superiores a 20 grados y hasta 100 grados (excluyendo esta temperatura) durante tiempos seleccionados. Estos métodos son los más adecuados para los plásticos en forma de contenedores y artículos rellenables. La prueba de muestras con este método permite probar materiales no homogéneos, siempre que no sean demasiado grandes. Este método de prueba está diseñado para su uso con alimentos grasosos como el aceite de oliva. El método de prueba también se puede utilizar, con las modificaciones apropiadas, con otros simulantes de alimentos grasos llamados simulante D, que es una mezcla sintética de triglicéridos, aceite de girasol y aceite de maíz.
• La norma “EN 1186-9 Parte 9: Métodos de ensayo para la migración general de simulantes alimentarios acuosos a través del llenado de sustancias” describe métodos de ensayo para determinar la migración general de sustancias plásticas en forma de recipientes destinados a entrar en contacto con alimentos en simulantes alimentarios a base de agua llenándolos, en una sola superficie, con un simulante alimentario seleccionado a temperaturas de ensayo de hasta 70 grados y durante tiempos de ensayo seleccionados. Estos métodos son los más adecuados para plásticos y artículos rellenables en forma de contenedores.
• La norma “EN 1186-10 Parte 10: Métodos de ensayo para migración general en aceite de oliva (método modificado para uso en casos de extracción incompleta de aceite de oliva)” describe métodos de ensayo para determinar la migración general de materiales y sustancias plásticas en simulantes de alimentos aceitosos sumergiendo completamente muestras de ensayo en un simulante de alimentos aceitosos a cualquier temperatura superior a 5 grados y durante tiempos seleccionados de hasta 175 grados.

Cuando se prueban algunos plásticos con los métodos de las normas EN 1186-2, EN 1186-4, EN 1186-6, EN 1186-8, EN 1186-12 y EN 1186-13, el proceso de extracción Soxhlet no permite la recuperación completa del aceite de oliva absorbido de las muestras de prueba. En este método, el aceite de oliva se separa de las muestras de prueba de plástico disolviéndolo en cloroformo, tolueno, xileno o tetrahidrofurano. Este método es adecuado para plásticos expuestos a ensayos realizados mediante inmersión total en aceite de oliva como se describe en EN 1186-2, en una celda como se describe en EN 1186-4, en una bolsa como se describe en EN 1186-6 y mediante llenado como se describe en EN 1186-8, y a bajas y altas temperaturas como se describe en EN 1186-12 y EN 1186-13.

• La norma “EN 1186-11 Parte 11: Métodos de ensayo para la migración general en mezclas de triglicéridos sintéticos marcados con C” describe métodos de ensayo para determinar la migración general de simulantes de alimentos grasos desde materiales y sustancias plásticas a una mezcla de triglicéridos sintéticos marcados con 20C a temperaturas superiores a 121 grados y hasta 14 grados y en momentos seleccionados. Estos métodos son adecuados para plásticos en forma de películas y láminas, una amplia variedad de sustancias o recipientes de los que se pueden cortar piezas de ensayo de tamaño adecuado y recipientes y sustancias que se pueden llenar. Los métodos de prueba descritos son aplicables a todos los plásticos.
• La norma “EN 1186-12 Parte 12: Métodos de ensayo para migración general a bajas temperaturas” describe métodos de ensayo para determinar la migración general de materiales y sustancias plásticas en simuladores de alimentos aceitosos sumergiendo completamente muestras de ensayo en un simulador de alimentos aceitosos durante periodos de tiempo seleccionados a temperaturas de 5 grados a 20 grados. Estos métodos son más adecuados para plásticos en forma de película y láminas, pero pueden aplicarse a una amplia variedad de sustancias o recipientes de los que se pueden cortar piezas de prueba de tamaño apropiado. El simulante alimentario aceitoso utilizado en estos métodos de prueba es aceite de girasol desparafinado, ya que permanece líquido a la temperatura de prueba más baja, a diferencia del aceite de oliva. El método de prueba descrito es aplicable a la mayoría de los tipos de plásticos, aunque hay algunos plásticos para los que se sabe que no es aplicable.
• La norma “EN 1186-13 Parte 13: Métodos de prueba para migración general a temperaturas elevadas” describe métodos de prueba para determinar la migración general de materiales y sustancias plásticas en simuladores de alimentos aceitosos sumergiendo completamente muestras de prueba en un simulador de alimentos aceitosos durante períodos de tiempo seleccionados a temperaturas de 100 grados a 175 grados. Además, se describe un procedimiento con un entorno de prueba sustituto. En este procedimiento de sustitución, la masa de componentes adsorbidos sobre óxido de polifenileno modificado se toma como criterio para evaluar la migración global al aceite de oliva. El método de prueba de inmersión total está diseñado para su uso con aceite de oliva, un simulante de alimento graso.

Una prueba de migración comparativa realizada con recipientes de tratamiento a alta temperatura de polipropileno y tereftalato de polietileno como muestras de prueba en contacto con triglicérido sintético marcado con 14C y óxido de polifenileno modificado a 100 grados durante 2 horas y 175 grados durante 2 horas, respectivamente, arrojó resultados de prueba comparables dentro de la tolerancia analítica de los métodos.

Para obtener resultados reproducibles y repetibles utilizando el método de óxido de polifenileno modificado, puede ser necesario medir la temperatura de la muestra de prueba antes de comenzar el período de migración. Se debe establecer un método adecuado para medir la temperatura de la muestra de prueba. Los métodos descritos son los más adecuados para productos en contacto con alimentos en forma de láminas y películas, pero también se pueden aplicar a una amplia variedad de productos y envases.

• La norma “EN 1186-14 Parte 14: Métodos de ensayo para ensayos de sustitución de migración general desde plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos grasos, utilizando un medio de ensayo de isooctano y etanol al 95 por ciento” describe métodos de ensayo para ensayos de sustitución realizados con un medio de ensayo volátil, isooctano y etanol acuoso al 95 por ciento, para la determinación de la migración general desde plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos grasos a todas las temperaturas y durante cualquier período de tiempo. Estos métodos de prueba son adecuados para muestras de plástico en una amplia variedad de formas.
• La norma “EN 1186-15 Parte 15: Métodos de prueba alternativos para la migración en simulantes de alimentos grasos mediante extracción rápida a isooctano o etanol al 95 por ciento” describe dos métodos de prueba alternativos para la evaluación de la migración general en simulantes de alimentos grasos, en el sentido de una prueba de extracción con un carácter de prueba más severo.

El método A se basa en la determinación de la extracción de sustancias migratorias de plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos mediante inmersión total en disolventes apolares, isooctano, o polares, etanólicos, en función de la polaridad del material de envasado. Con base en los resultados obtenidos por este método y considerando los aspectos físico-químicos, se encontró que la eficiencia de extracción obtenida fue generalmente igual o mayor que los resultados generales de migración obtenidos bajo las condiciones de prueba de 40 grados por 10 días, 70 grados por 2 horas, 100 grados por 1 hora, 121 grados por 30 minutos y 130 grados por 30 minutos.

El método B se puede aplicar en los casos en que la prueba de inmersión total, método A, pueda superar los valores de eliminación total o no sea técnicamente factible, es decir, en el caso de estructuras multicapa como laminados plásticos y películas coextruidas. Este método de prueba debe aplicarse principalmente a envases flexibles que tengan solo una capa de barrera física y una capa de contacto con alimentos más delgada que 300 µm.

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