Förvarings- och hållbarhetstestning

I den dynamiska och mycket konkurrensutsatta livsmedelsindustrin har det nästan blivit en nödvändighet att säkerställa livsmedelsprodukters säkerhet, kvalitet och livslängd, upprätthålla konsumenternas förtroende och uppfylla lagstadgade standarder. Livsmedelsförvaring och hållbarhetstestning är en kritisk process som hjälper tillverkare att avgöra hur länge deras produkter förblir säkra och av hög kvalitet under vissa lagringsförhållanden.

Denna process är noggrant strukturerad för att garantera säkerheten för den mat som konsumeras och för att ge tillverkare, distributörer och konsumenter tydlig information om en produkts livslängd. Att genomföra systematiska bedömningar är avgörande eftersom det styr välgrundat beslutsfattande genom hela livsmedelsförsörjningskedjan, från de tidiga stadierna av produktionen tills produkten når konsumenterna.

Förvarings- och hållbarhetstest, oavsett om det är i livsmedel eller kosmetiska produkter, är viktiga av följande skäl:

• Säkerhet: det är avgörande att förebygga eventuella sjukdomar genom att se till att produkterna förblir säkra för konsumtion under hela deras hållbarhetstid.
• Bevarande av kvalitet: Bevarande av önskade sensoriska kvaliteter som smak, konsistens, arom och livslängd är avgörande för att konsumenterna ska bli nöjda.
• Regelefterlevnad: Livsmedels- och kosmetiksäkerhet, efterlevnad av olika lagar och industristandarder är avgörande. Hållbarhetsstudier säkerställer korrekta utgångsdatum, skyddar människors hälsa och ger tillförlitlig produktinformation.
• Bygga varumärkesrykte och förtroende: Konsekvent högkvalitativa produkter bygger konsumenternas förtroende och varumärkeslojalitet.
• Minska avfall: Noggranna uppskattningar av hållbarhet kan minimera produktavfall och optimera lagerhantering.

De viktigaste faktorerna som påverkar hållbarheten för livsmedel och kosmetiska produkter är:

• Inneboende faktorer: Dessa är pH-värde, vattenaktivitet, näringsinnehåll och naturliga enzymer och så vidare.
• Yttre faktorer: Dessa inkluderar yttre förhållanden som temperatur, luftfuktighet, ljusexponering och syrenivåer.
• Förpackning: Förpackningsmaterialets typ och barriäregenskaper påverkar avsevärt hållbarheten genom att ge skydd mot miljöfaktorer.
• Mikrobiell tillväxt: Förekomst och tillväxt av mikroorganismer kan orsaka förstörelse och påverka säkerhet och kvalitet.

Generellt inkluderar lagrings- och hållbarhetstest:

• Mikrobiologiska tester: Utvärderar närvaron och tillväxten av mikroorganismer som bakterier, jäst och mögel som kan orsaka förstörelse och förfall i livsmedel och kosmetiska produkter.
• Kemiska tester: Utvärderar förändringar i kemisk sammansättning såsom pH-mätning, oxidationstestning, fukthalt och näringsnivåer.
• Accelererad hållbarhetstestning (ASLT): Accelererar åldrande och förstörelseprocess av produkter genom att använda förhöjda förhållanden som temperatur och luftfuktighet, vilket möjliggör snabbare uppskattning av hållbarhetstid.
• Hållbarhetstestning i realtid: Bedömer produktkvaliteten genom att kontinuerligt övervaka en produkt under en längre tidsperiod när den förvaras under konsekventa förhållanden, vanligtvis i rumstemperatur.
• Sensorisk utvärdering: Använder syn, lukt, smak, känsel och liknande sinnen för att utvärdera kvaliteten på en livsmedelsprodukt över tid.

Förvarings- och hållbarhetstestning för medicinska produkter

Förvarings- och hållbarhetstestning är ett kritiskt steg för att förbereda en medicinteknisk produkt för marknaden och är obligatoriskt för alla produkter. Om denna testning inte utförs korrekt kan företaget tvingas återkalla produkter och riskera betydande skada på sin marknadsprofil.

Hållbarhetstestning av medicintekniska produkter överensstämmer i allmänhet med standarden "EN ISO 11607-1 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems", som är en brittisk standard och publicerad av den internationella organisationen för Standardisering (ISO) utförs på lämpligt sätt. Denna standard beskriver kraven för val av förpackningsmaterial och deras erforderliga prestanda. Utöver denna standard finns det andra standarder som refereras till i relevanta fall.

Hållbarhetstester för medicintekniska produkter fokuserar på enhetens prestanda och produktförpackningens prestanda över tid, det vill säga hur länge förpackningen håller produkten steril och hur länge enheten presterar i enlighet med specifikationen.

Hållbarhetstestning för etablerade medicintekniska produkter kan baseras på befintliga prestandadata. Men för nya produkter finns det inga befintliga data att basera testning på, vilket innebär en utmaning för tillverkare som vill ta nya produkter till marknaden snabbt. För att övervinna denna utmaning tillåts tillverkare använda simulerade testdata och realtidstestdata parallellt. Men om det finns mer än en del i enheten, bestämmer delen med den lägsta kända hållbarheten den totala hållbarheten.

Det finns två grundläggande typer av hållbarhetstestning för medicinsk utrustning:

• Åldrande i realtid
• Accelererat åldrande (detta spelar mestadels en viktig roll i hållbarhetstestning av nya medicintekniska produkter)

Åldrande i realtid är hållbarhetstestning i realtid av medicinsk utrustning. Nolldagarstestning utförs för att tillhandahålla baslinjeprestandadata, och sedan testas enheten vid viktiga punkter och jämförs med initiala data. Men även om produktens prestanda kan förbättras med tiden, skulle det vara fel att anta att en produkt alltid kommer att misslyckas.

Accelererat åldrande kräver specialistutrustning och expertis. Som ett resultat är det ofta outsourcade. En apparat placeras i en temperatur- och fuktighetskontrollerad åldringsugn som simulerar förhållanden där en månad är ungefär lika med ett år. En full burk med produkt placeras i ugnen och en full burk tas ut vid varje tidpunkt. När alla tidpunkter och tester är klara kan trenden för data bestämmas och jämföras med nolltidsresultaten. Om alla tester går som förväntat kan produktens beräknade hållbarhet uppnås. Realtidsdata som samlas in har alltid prioritet och bör implementeras tillsammans.

Logiken bakom ramverket för hållbarhetstestning bygger på både noggrannhet och effektivitet.

Lagrings- och hållbarhetstestning för livsmedelsprodukter

Det mest direkta sättet att uppskatta hållbarheten för en livsmedelsprodukt är att genomföra simuleringstester, som är tidskrävande och dyra. Omvänt kan accelererade hållbarhetstest användas framgångsrikt för stabila produkter med lång förväntad hållbarhetstid.

Alla sektorer inom livsmedels- och dryckesindustrin är under press att snabbt utveckla och lansera nya och innovativa produkter för att behålla marknadsandelar. En del av produktutvecklingscykeln är att bestämma en lämplig hållbarhetstid. För omgivningsstabila produkter med lång hållbarhet är det sällan möjligt att göra fullständiga hållbarhetsbedömningar innan produkten släpps ut på marknaden.

För kyllivsmedelssektorn, även om hållbarheten är mycket kortare, kan de sträcka sig upp till veckor och det krävs att fastställa hållbarheten på mycket kort tid. I tester med accelererad hållbarhet kan kemiska, biokemiska och mikrobiologiska förändringar ske på kortare tid som annars inte skulle inträffa. All mat består av biologiskt material som sönderfaller under en tid. Denna nedbrytning hör till processer som inte helt kan förhindras. Hållbarhet är den tid under vilken produkten förblir säker och lämplig för användning under definierade lagringsförhållanden efter tillverkning och förpackning.

Livsmedelsprodukten måste behålla sina kemiska, fysikaliska, mikrobiologiska och sensoriska egenskaper under denna period och, när så är lämpligt, överensstämma med alla etikettpåståenden som innehåller näringsinformation när den förvaras i enlighet med rekommenderade förhållanden. Hållbarhet är den tid en livsmedelsprodukt anses vara acceptabel för konsumtion när den förvaras under lämpliga lagringsförhållanden.

Enligt livsmedelsinformationsförordningen för konsumenter numrerad 1169/2011/EN ersätts minimihållbarhetsdatumet med "bäst före"-datumet för livsmedel som är mikrobiologiskt mycket lättfördärvliga och därför sannolikt kan utgöra en omedelbar fara för människors hälsa efter en kort tid. . Därför gäller det så kallade minsta hållbarhetsdatumet för livsmedel som inte förstörs extremt snabbt och inte utgör någon omedelbar fara för människors hälsa.

Förvarings- och hållbarhetstestning för kosmetiska produkter

Rutinmässig stabilitetstestning förser kosmetikatillverkande företag med kritiska data om säkerheten och hållbarheten för deras produkter och kan hjälpa produkterna att överensstämma med U.S. Food and Drug Administration (FDA) förordningar för kosmetisk stabilitetstestning. FDA har ännu inte krävt stabilitetstestning av kosmetiska produkter innan de kan marknadsföras kommersiellt, men sådana tester anses vara god tillverkningssed.

Den information som erhålls från stabilitetstestning ses som användbar för företag både externt och internt. Eftersom det ger användbar information om produktutveckling, materialförsörjning och -hantering och livscykelhantering.

Stabilitetstestning är i huvudsak en testmetod där en formel skapas och placeras i olika miljöförhållanden under en viss tidsperiod. Dessa förhållanden varierar i temperatur och luftfuktighet och är avsedda att simulera vad som händer med produkten under hela dess livscykel.

Inom läkemedelsindustrin kräver både FDA och European Medicines Agency att produkter testas för stabilitet innan de säljs till konsumenter. Det primära målet är att mäta och dokumentera effektiviteten av mediciner vid det förväntade utgångsdatumet. För både läkemedels- och kosmetikatillverkare är produktåterkallelser inte bara dyra och arbetskrävande, utan kan också skada varumärkets image.

Liksom läkemedel försämras kosmetika naturligt över tiden, och stabilitetstester genom manipulering av lagringstemperatur och andra faktorer kan avslöja i vilken utsträckning de försämras genom att mäta:

• Naturlig nedbrytningshastighet av basingredienser
• En produkts förmåga att motstå mikrobiell invasion
• Produktreaktion på förpackningsmaterial
• Ökade föroreningar i produktionsprocessen
• Produktens svar på värme, fukt och ljus

Syftet med stabilitetstestning är att säkerställa att en produkt bibehåller sina avsedda fysikaliska, kemiska och mikrobiologiska egenskaper (liksom funktionalitet och estetik) när den förvaras under lämpliga (rumstemperatur) förhållanden. Den samlar också in data genom att förutsäga stabiliteten hos den kosmetiska produkten under dess livslängd och kompatibiliteten mellan formuleringen och behållarmaterialet.

Det finns tre grundläggande former av stabilitetstester:

• Fysisk och kemisk integritet: Dessa utvärderar färg, lukt eller arom, pH-värde, viskositet, textur, flöde och emulsionsstabilitet eller tecken på separation.
• Mikrobiologisk stabilitet: Utvärderar graden av kontaminering med bakterier, mögel och jäst.
• Förpackningsstabilitet: Dessa utvärderar effekten av förpackningar på produkten inuti.

Stabilitetstestning för kosmetika utförs vanligtvis när:

• När en ny produkt utvecklas
• När en kommersiellt tillgänglig produkt omformuleras
• När produktionssättet ändras eller produktionen flyttas till en ny anläggning eller leverantör
• När förpackningsmetoden ändras

Bland de många test-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier som den tillhandahåller för företag inom olika sektorer, tillhandahåller vår organisation även lagrings- och hållbarhetstesttjänster med sin utbildade och sakkunniga personal och avancerad teknisk utrustning.