Testowanie przechowywania i trwałości

W dynamicznym i wysoce konkurencyjnym przemyśle spożywczym zapewnienie bezpieczeństwa, jakości i trwałości produktów spożywczych, utrzymanie zaufania konsumentów i spełnienie standardów regulacyjnych stało się niemal koniecznością. Przechowywanie żywności i badanie okresu przydatności do spożycia to krytyczny proces, który pomaga producentom określić, jak długo ich produkty pozostają bezpieczne i wysokiej jakości w określonych warunkach przechowywania.

Proces ten jest szczegółowo zorganizowany, aby zagwarantować bezpieczeństwo spożywanej żywności oraz zapewnić producentom, dystrybutorom i konsumentom jasne informacje na temat żywotności produktu. Prowadzenie systematycznych ocen ma kluczowe znaczenie, ponieważ pomaga w podejmowaniu świadomych decyzji w całym łańcuchu dostaw żywności, od wczesnych etapów produkcji aż do dotarcia produktu do konsumentów.

Testy przechowywania i trwałości, zarówno w produktach spożywczych, jak i kosmetycznych, są ważne z następujących powodów:

• Zapewnienie bezpieczeństwa: niezwykle istotne jest zapobieganie możliwym chorobom poprzez zapewnienie, że produkty pozostają bezpieczne do spożycia przez cały okres ich przydatności do spożycia.
• Zachowanie jakości: Zachowanie pożądanych cech sensorycznych, takich jak smak, konsystencja, aromat i trwałość, jest niezbędne dla zadowolenia konsumenta.
• Zgodność z przepisami: Bezpieczeństwo żywności i kosmetyków, zgodność z różnymi przepisami prawnymi i standardami branżowymi jest tu kluczowa. Badania trwałości zapewniają dokładne daty ważności, chronią zdrowie ludzkie i dostarczają wiarygodnych informacji o produkcie.
• Budowanie reputacji i zaufania marki: Produkty o niezmiennie wysokiej jakości budują zaufanie konsumentów i lojalność wobec marki.
• Redukcja odpadów: Dokładne szacunki dotyczące okresu przydatności do spożycia mogą zminimalizować straty produktów i zoptymalizować zarządzanie zapasami.

Do głównych czynników wpływających na trwałość produktów spożywczych i kosmetycznych należą:

• Czynniki wewnętrzne: są to wartość pH, aktywność wody, zawartość składników odżywczych i naturalne enzymy i tak dalej.
• Czynniki zewnętrzne: Należą do nich warunki zewnętrzne, takie jak temperatura, wilgotność, ekspozycja na światło i poziom tlenu.
• Opakowanie: Rodzaj i właściwości barierowe materiału opakowaniowego znacząco wpływają na trwałość opakowania, zapewniając ochronę przed czynnikami środowiskowymi.
• Rozwój drobnoustrojów: Obecność i rozwój mikroorganizmów może powodować psucie się oraz wpływać na bezpieczeństwo i jakość.

Ogólnie rzecz biorąc, testy przechowywania i trwałości obejmują:

• Testy mikrobiologiczne: oceniają obecność i rozwój mikroorganizmów, takich jak bakterie, drożdże i pleśń, które mogą powodować psucie się i rozkład produktów spożywczych i kosmetycznych.
• Testy chemiczne: ocenia zmiany w składzie chemicznym, takie jak pomiar pH, badanie utleniania, zawartość wilgoci i poziomy składników odżywczych.
• Przyspieszone badanie okresu przydatności do spożycia (ASLT): Przyspiesza proces starzenia i psucia się produktów poprzez zastosowanie podwyższonych warunków, takich jak temperatura i wilgotność, umożliwiając w ten sposób szybsze oszacowanie okresu przydatności do spożycia.
• Testowanie trwałości w czasie rzeczywistym: ocenia jakość produktu poprzez ciągłe monitorowanie produktu przez dłuższy okres czasu, gdy jest on przechowywany w stałych warunkach, zwykle w temperaturze pokojowej.
• Ocena sensoryczna: wykorzystuje wzrok, węch, smak, dotyk i podobne zmysły do ​​oceny jakości produktu spożywczego w czasie.

Testowanie przechowywania i trwałości produktów medycznych

Testowanie przechowywania i okresu przydatności do spożycia to kluczowy etap przygotowania wyrobu medycznego do wprowadzenia na rynek i jest obowiązkowy w przypadku wszystkich produktów. Jeżeli badanie to nie zostanie przeprowadzone prawidłowo, firma może być zmuszona do wycofania produktów z rynku i ryzykować znaczną szkodę dla swojego profilu rynkowego.

Badanie trwałości wyrobów medycznych jest ogólnie zgodne z normą „EN ISO 11607-1 Opakowania do ostatecznie sterylizowanych wyrobów medycznych – Część 1: Wymagania dotyczące materiałów, systemów barier sterylnych i systemów opakowań”, która jest normą brytyjską i opublikowaną przez Międzynarodową Organizację ds. Standaryzacja (ISO) jest prowadzona odpowiednio. Norma ta opisuje wymagania dotyczące doboru stosowanych materiałów opakowaniowych i ich wymaganych właściwości użytkowych. Oprócz tej normy istnieją inne normy, do których odwołują się w odpowiednich przypadkach.

Testowanie trwałości wyrobów medycznych koncentruje się na działaniu wyrobu i działaniu opakowania produktu w czasie, czyli na tym, jak długo opakowanie utrzymuje produkt w sterylności i jak długo wyrób działa zgodnie ze specyfikacją.

Testowanie okresu trwałości ustalonych wyrobów medycznych może opierać się na istniejących danych dotyczących wydajności. Jednakże w przypadku nowych produktów nie ma danych, na których można by oprzeć testy, co stanowi wyzwanie dla producentów chcących szybko wprowadzić nowe produkty na rynek. Aby przezwyciężyć to wyzwanie, producenci mogą równolegle korzystać z symulowanych danych testowych i danych z testów w czasie rzeczywistym. Jeśli jednak w urządzeniu znajduje się więcej niż jedna część, o całkowitym okresie trwałości decyduje część o najniższym znanym okresie trwałości.

Istnieją dwa podstawowe typy testów trwałości wyrobów medycznych:

• Starzenie się w czasie rzeczywistym
• Przyspieszone starzenie się (odgrywa to głównie ważną rolę w testowaniu okresu przydatności do spożycia nowych wyrobów medycznych)

Starzenie się w czasie rzeczywistym to badanie trwałości wyrobów medycznych w czasie rzeczywistym. Przeprowadzane są testy dnia zerowego w celu uzyskania podstawowych danych dotyczących wydajności, a następnie urządzenie jest testowane w kluczowych punktach i porównywane z danymi początkowymi. Jednakże, chociaż wydajność produktu może z czasem ulec poprawie, błędem byłoby zakładać, że produkt zawsze zawiedzie.

Przyspieszone starzenie się wymaga specjalistycznego sprzętu i wiedzy. W rezultacie często jest to zlecane na zewnątrz. Urządzenie umieszcza się w piecu do starzenia o kontrolowanej temperaturze i wilgotności, który symuluje warunki, w których jeden miesiąc równa się w przybliżeniu jednemu rokowi. Do piekarnika wkłada się pełną puszkę produktu i za każdym razem wyjmuje pełną puszkę. Po zakończeniu wszystkich punktów czasowych i testów można określić trend danych i porównać go z wynikami w czasie zerowym. Jeśli wszystkie testy przejdą zgodnie z oczekiwaniami, można osiągnąć szacowany okres trwałości produktu. Dane gromadzone w czasie rzeczywistym zawsze mają pierwszeństwo i powinny być wdrażane łącznie.

Logika stojąca za testami trwałości opiera się zarówno na dokładności, jak i wydajności.

Testowanie przechowywania i trwałości produktów spożywczych

Najbardziej bezpośrednią metodą oszacowania trwałości produktu spożywczego jest przeprowadzenie badań symulacyjnych, które są czasochłonne i kosztowne. I odwrotnie, przyspieszone testy trwałości można z powodzeniem stosować w przypadku stabilnych produktów o długim oczekiwanym okresie przydatności do spożycia.

Wszystkie sektory przemysłu spożywczego i napojów znajdują się pod presją szybkiego rozwoju i wprowadzania na rynek nowych i innowacyjnych produktów, aby utrzymać udział w rynku. Częścią cyklu rozwoju produktu jest określenie odpowiedniego okresu trwałości. W przypadku produktów stabilnych w temperaturze otoczenia i o długim okresie przydatności do spożycia, rzadko możliwe jest przeprowadzenie pełnej oceny okresu przydatności do spożycia przed wprowadzeniem produktu na rynek.

W przypadku chłodzonej żywności okresy przydatności do spożycia są znacznie krótsze, ale mogą sięgać tygodni i wymagane jest określenie okresu przydatności do spożycia w bardzo krótkim czasie. W przyspieszonych testach trwałości zmiany chemiczne, biochemiczne i mikrobiologiczne mogą wystąpić w krótszym czasie, co w przeciwnym razie nie nastąpiłoby. Wszystkie produkty spożywcze składają się z materiału biologicznego, który z biegiem czasu ulega rozkładowi. Degradacja ta należy do procesów, którym nie można całkowicie zapobiec. Okres ważności to czas, przez który produkt po wyprodukowaniu i zapakowaniu pozostaje bezpieczny i zdatny do użycia w określonych warunkach przechowywania.

Produkt spożywczy musi zachować w tym okresie swoje właściwości chemiczne, fizyczne, mikrobiologiczne i sensoryczne oraz, w stosownych przypadkach, spełniać wszelkie informacje na etykiecie zawierające informacje o wartości odżywczej, jeśli jest przechowywany zgodnie z zalecanymi warunkami. Okres przydatności do spożycia to czas, przez jaki produkt spożywczy jest uznawany za dopuszczalny do spożycia, jeśli jest przechowywany w odpowiednich warunkach przechowywania.

Zgodnie z rozporządzeniem w sprawie informacji o żywności dla konsumentów o numerze 1169/2011/EN, minimalną datę trwałości zastępuje się datą przydatności do spożycia w przypadku żywności, która jest mikrobiologicznie łatwo psująca się i dlatego może po krótkim czasie stanowić bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia ludzkiego . Dlatego też dla żywności, która nie psuje się wyjątkowo szybko i nie stwarza bezpośredniego zagrożenia dla zdrowia człowieka, obowiązuje tzw. minimalny termin przydatności do spożycia.

Testowanie przechowywania i trwałości produktów kosmetycznych

Rutynowe testy stabilności dostarczają firmom produkującym kosmetyki kluczowych danych na temat bezpieczeństwa i okresu trwałości ich produktów i mogą pomóc produktom zachować zgodność z przepisami amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) dotyczącymi testowania stabilności kosmetyków. FDA nie wymagała jeszcze testowania stabilności produktów kosmetycznych przed wprowadzeniem ich do obrotu, ale takie testy są uważane za dobrą praktykę produkcyjną.

Informacje uzyskane z testów stabilności są postrzegane jako przydatne dla firm zarówno zewnętrznie, jak i wewnętrznie. Ponieważ dostarcza przydatnych informacji na temat rozwoju produktu, pozyskiwania materiałów i zarządzania nimi oraz zarządzania cyklem życia.

Testowanie stabilności to zasadniczo metoda testowania, w której formuła jest tworzona i umieszczana w różnych warunkach środowiskowych na określony czas. Warunki te różnią się temperaturą i wilgotnością i mają na celu symulowanie tego, co dzieje się z produktem przez cały jego cykl życia.

W przemyśle farmaceutycznym zarówno FDA, jak i Europejska Agencja Leków wymagają, aby produkty przed sprzedażą konsumentom były testowane pod kątem stabilności. Podstawowym celem jest pomiar i dokumentowanie skuteczności leków przed przewidywaną datą ważności. Zarówno dla producentów farmaceutycznych, jak i kosmetycznych wycofanie produktów jest nie tylko kosztowne i pracochłonne, ale może również zaszkodzić wizerunkowi marki.

Podobnie jak farmaceutyki, kosmetyki w naturalny sposób ulegają zniszczeniu wraz z upływem czasu, a testy stabilności poprzez manipulację temperaturą przechowywania i innymi czynnikami mogą ujawnić stopień ich pogorszenia poprzez pomiar:

• Naturalna szybkość degradacji podstawowych składników
• Zdolność produktu do przeciwstawienia się inwazji drobnoustrojów
• Reakcja produktu na materiały opakowaniowe
• Zwiększone zanieczyszczenia w procesie produkcyjnym
• Reakcja produktu na ciepło, wilgoć i światło

Celem badania stabilności jest zapewnienie, że produkt zachowuje zamierzone właściwości fizyczne, chemiczne i mikrobiologiczne (a także funkcjonalność i estetykę), gdy jest przechowywany w odpowiednich warunkach (w temperaturze pokojowej). Gromadzi również dane, prognozując stabilność produktu kosmetycznego przez cały okres jego życia oraz zgodność pomiędzy recepturą a materiałem opakowania.

Istnieją trzy podstawowe formy testów stabilności:

• Integralność fizyczna i chemiczna: oceniają kolor, zapach lub aromat, wartość pH, lepkość, teksturę, płynność i stabilność emulsji lub oznaki separacji.
• Stabilność mikrobiologiczna: Ocenia stopień zanieczyszczenia bakteriami, pleśnią i drożdżami.
• Stabilność opakowania: oceniają wpływ opakowania na znajdujący się wewnątrz produkt.

Badanie stabilności kosmetyków przeprowadza się zwykle, gdy:

• Kiedy opracowywany jest nowy produkt
• Kiedy produkt dostępny na rynku ulega zmianie
• W przypadku zmiany metody produkcji lub przeniesienia produkcji do nowego zakładu lub dostawcy
• Kiedy zmienia się sposób pakowania

Wśród licznych badań, pomiarów, analiz i ocen, które świadczy dla przedsiębiorstw z różnych sektorów, nasza organizacja świadczy również usługi w zakresie testowania przechowywania i okresu przydatności do spożycia, korzystając z przeszkolonego i specjalistycznego personelu oraz zaawansowanego sprzętu technologicznego.