16 CFR Bagian 1112 Persyaratan untuk Badan Penilaian Kesesuaian Pihak Ketiga

Peraturan yang berjudul “16 CFR Bagian 1112 Persyaratan untuk Badan Penilaian Kesesuaian Pihak Ketiga,” yang diterbitkan oleh Komisi Keamanan Produk Konsumen AS (CPSC), menguraikan aturan, prosedur, dan persyaratan untuk laboratorium pengujian pihak ketiga (badan penilaian kesesuaian) yang melakukan pengujian keamanan wajib pada produk anak-anak untuk mendukung sertifikasi berdasarkan Bagian 14 Undang-Undang Keamanan Produk Konsumen (CPSA).

Pengaturan ini mencakup hal-hal berikut:

• Persyaratan dan prosedur untuk menjadi badan penilai kesesuaian pihak ketiga yang diterima oleh CPSC.
• Persyaratan audit yang berlaku untuk badan penilaian kesesuaian pihak ketiga yang diterima oleh CPSC.
• Bagaimana badan penilai kesesuaian pihak ketiga dapat secara sukarela mengakhiri partisipasinya sebagai badan penilai kesesuaian pihak ketiga yang diterima oleh CPSC.
• Dasar dan prosedur untuk pencabutan atau penangguhan akreditasi oleh CPSC untuk badan penilaian kesesuaian pihak ketiga.
• Bagaimana seseorang dapat menyampaikan informasi yang mendukung alasan perlakuan yang tidak adil.

Tujuan dari peraturan yang berjudul 16 CFR Bab 1112 adalah sebagai berikut:

• Mengidentifikasi badan penilai kesesuaian pihak ketiga.
• Sebutkan jenis-jenis (misalnya, mandiri, terlindungi firewall, atau pemerintah) yang disetujui CPSC untuk pengujian produk anak-anak.
• Untuk menyajikan keseluruhan kerangka kerja, termasuk penerimaan akreditasi, audit, penarikan sukarela, penangguhan/pembatalan penerimaan, dan prosedur pengaduan.

Jenis organisasi pihak ketiga meliputi laboratorium independen, laboratorium yang dilindungi firewall (laboratorium yang dimiliki atau dikendalikan oleh produsen tetapi dengan langkah-langkah keamanan yang diterapkan), dan, dalam kondisi tertentu, laboratorium pemerintah.

Laboratorium harus mengajukan permohonan untuk dimasukkan ke dalam daftar resmi laboratorium yang diterima oleh CPSC, memenuhi standar akreditasi (biasanya ISO/IEC 17025), dan mendapatkan persetujuan CPSC.

Peraturan ini mewajibkan audit berkala untuk memastikan kepatuhan yang berkelanjutan.

Dokumen ini mencakup dasar dan prosedur untuk menangguhkan atau mencabut persetujuan CPSC (misalnya, karena kegagalan, konflik kepentingan, atau informasi yang salah).

Daftar peraturan yang mewajibkan pengujian pihak ketiga mencakup daftar peraturan khusus tentang keamanan produk anak (misalnya, keamanan mainan, kandungan timbal, ftalat, bagian kecil) di mana pengujian pihak ketiga diperlukan. Peraturan baru ditambahkan seiring dengan publikasinya oleh CPSC.

Regulasi ini sebagian besar berasal dari Undang-Undang Peningkatan Keamanan Produk Konsumen (CPSIA), yang memperkuat persyaratan pengujian pihak ketiga untuk produk anak-anak guna memastikan kepatuhan terhadap standar keselamatan.

Peraturan ini merupakan bagian mendasar dari kepatuhan terhadap standar keselamatan produk anak di AS bagi produsen, importir, dan laboratorium pengujian.

Singkatnya, peraturan 16 CFR Bagian 1112 menetapkan kerangka kerja bagi laboratorium pengujian independen (badan penilaian kesesuaian pihak ketiga) yang melakukan pengujian keamanan wajib pada produk anak-anak untuk mendukung sertifikasi produsen.

Peraturan ini melindungi anak-anak dari produk impor dan domestik yang tidak aman dengan memastikan bahwa pengujian yang diperlukan untuk kandungan timbal, ftalat, bagian kecil, mudah terbakar, keamanan mainan (standar ASTM F963), dan banyak bahaya lainnya hanya dilakukan oleh laboratorium independen yang berkualifikasi.

Regulasi ini memungkinkan transisi ke pengujian pihak ketiga wajib oleh laboratorium yang terakreditasi CPSC untuk produk anak-anak (biasanya untuk anak-anak berusia 12 tahun ke bawah). 16 CFR Bagian 1112 mengimplementasikan hal ini sebagai berikut:

• Identifikasi laboratorium yang dapat diterima.
• Menjelaskan secara rinci proses akreditasi, aplikasi, dan pemantauan berkelanjutan.
• CPSC (Komisi Keamanan Produk Konsumen) harus diizinkan untuk menangguhkan atau mencabut izin laboratorium jika integritasnya terganggu.
• Menyediakan daftar aturan yang tersedia untuk umum yang mewajibkan pengujian oleh pihak ketiga (diperbarui seiring munculnya standar keamanan baru).

Susunan ini dibagi menjadi empat sub-bagian:

• Subbagian A Tujuan umum: Untuk mendefinisikan organisasi pihak ketiga, menentukan jenis yang diterima, merinci proses aplikasi/audit/penarikan sukarela, dan menangani tindakan yang merugikan (penangguhan/pembatalan). Definisi kunci meliputi badan penilaian kesesuaian pihak ketiga (laboratorium), pengaruh tidak adil, firewall, dan standar akreditasi (khususnya ISO/IEC 17025).
• Subbagian B Persyaratan umum:
• Jenis-jenis laboratorium: Mandiri (tidak terhubung dengan produsen/pemerintah), terlindungi firewall (dimiliki oleh produsen tetapi dengan langkah-langkah keamanan ketat untuk mencegah dampak), atau milik negara (dengan perlindungan serupa).
• Proses aplikasi: Laboratorium mengirimkan Formulir CPSC 223, sertifikat akreditasi, pernyataan ruang lingkup, dan kebijakan yang menunjukkan tidak adanya pengaruh yang tidak adil (untuk bisnis yang dilindungi/milik negara). CPSC meninjau laboratorium yang diterima dan mempublikasikannya di situs webnya.
• Lingkup pengujian: Mencantumkan puluhan aturan/metode pengujian spesifik CPSC tentang keselamatan produk anak yang memerlukan pengujian pihak ketiga (misalnya, helm sepeda, tempat tidur bayi, magnet, mainan berdasarkan standar ASTM F963, timbal dalam cat/substrat).
• Subbagian C Persyaratan audit: Memastikan kepatuhan berkelanjutan melalui audit berkala yang mencakup kompetensi teknis, sistem manajemen, dan bebas dari pengaruh yang berlebihan. Badan akreditasi melakukan penilaian ulang, CPSC meninjau pembaruan Formulir 223. Laboratorium harus memperbaiki masalah dan memelihara catatan audit.
• Subbagian D Tindakan Merugikan: Ini mencakup penolakan, penangguhan, atau penarikan (sementara atau permanen) penerimaan karena alasan seperti informasi yang salah, kurangnya kerja sama, pengaruh yang berlebihan, atau kegagalan yang membahayakan keselamatan. Siapa pun dapat mengajukan klaim ke CPSC. Prosedurnya meliputi pemberitahuan, tanggapan, peninjauan komisi, dan kemungkinan penarikan darurat jika keselamatan publik berada dalam risiko langsung.

Regulasi ini tetap menjadi landasan praktik keselamatan produk anak di AS, menyeimbangkan pengawasan yang ketat dengan keterlibatan laboratorium praktis untuk mencegah produk berbahaya dipasarkan.

Selama bertahun-tahun, organisasi kami, dengan staf yang kompeten dan berpengalaman, telah memahami kebutuhan klien, menyediakan layanan pengujian canggih yang mereka butuhkan, dan membantu mereka dalam pembentukan, implementasi, dan peningkatan sistem manajemen. Dalam kerangka kerja ini, kami juga menyediakan layanan pengujian yang sesuai dengan peraturan yang berjudul "16 CFR Bagian 1112 Persyaratan untuk badan penilaian kesesuaian pihak ketiga".