Standar “Tes kelelahan kuku geser PI-19” yang dikembangkan oleh PI Medical Implants menjelaskan prosedur pengujian kelelahan kuku geser. Pengaturan pengujian didasarkan pada standar “ISO 7206-4 Implan untuk pembedahan – Prostesis sendi panggul sebagian dan lengkap – Bagian 4: Penentuan sifat daya tahan dan kinerja komponen femoralis bertangkai” yang dikembangkan oleh Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO).
Saat melakukan pengujian, mekanisme geser kuku diblokir oleh penyangga aksial untuk memungkinkan bantalan beban aksial tanpa jaringan tulang. Enam implan diuji untuk menentukan beban pengoperasian sistem.
Fraktur femur proksimal adalah cedera khas yang umumnya terlihat pada usia tua dan menunjukkan banyak sifat biomekanik yang berbeda. Paku geser pertama kali dikembangkan pada tahun 1992 sebagai implan universal untuk indikasi fraktur leher femur medial hingga fraktur akar.
Paku geser memiliki permukaan yang diperluas dan stabilitas rotasi absolut dari bilah relatif terhadap paku dan juga terhadap tulang itu sendiri, dan risiko terpotong diminimalkan. Studi eksperimental dan klinis yang ekstensif telah menghasilkan desain paku geser dengan kemungkinan membenturkan bilah T ganda ke arah leher femoralis dan lubang memanjang distal ke arah poros femoralis. Perhatian khusus telah diberikan pada spesifikasi teknis implantasi untuk memastikan bahwa penerapannya sesederhana mungkin dan oleh karena itu memiliki komplikasi yang rendah. Profil T ganda yang dipilih dan dipatenkan memiliki luas penampang yang sama dan dapat menahan beban yang jauh lebih tinggi dibandingkan profil U atau profil melingkar.
Paku geser panjang memiliki antekurvasi relatif terhadap kelengkungan batang femur dan oleh karena itu dirancang sebagai varian kanan dan kiri. Berbagai macam produk tersedia, dengan panjang total dari 180 mm hingga 440 mm, diameter 17/11 mm dan 19/12 mm, dan sudut 125 derajat (standar) dan 135 derajat (sudut CCD). Tergantung pada lebar ruang medula, paku juga dapat dimasukkan tanpa pengeboran. Kelengkungan paku 6 derajat pada bidang frontal sesuai dengan rasio sumbu anatomi antara sumbu trokanter dan ekstensi sumbu batang femur. Oleh karena itu, titik masuk paku tepat berada di ujung trokanter, yang jauh lebih mudah dari sudut pandang teknik bedah daripada membuka fossa piriformis. Selain itu, risiko gangguan sirkulasi kepala femur lebih rendah.
Penguncian distal dapat bersifat aksial, statis atau dinamis. Ketika pin pengunci diposisikan secara dinamis, kompresi aksial searah dengan poros femoralis dapat dilakukan.
Teknik ini merupakan teknik pembedahan yang sederhana dan aman dengan jumlah instrumen yang sedikit, prosedur sasaran yang sederhana, sehingga waktu fluoroskopi yang singkat. Penguncian distal dimungkinkan dengan perangkat penargetan radiotransparan hingga paku geser standar dengan panjang 220 mm.
Singkatnya, sistem kuku geser dikembangkan untuk patah tulang dan memberikan fiksasi dan stabilitas optimal ketika implan dipasang pada tulang osteoporosis. Ciri utama implan adalah penggunaan bilah tunggal dengan luas permukaan yang besar dan penyisipan bilah tersebut menekan tulang kanselus.
Di antara banyak studi pengujian, pengukuran, analisis dan evaluasi yang disediakan untuk bisnis di berbagai sektor, organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian yang ditentukan dalam standar "uji kelelahan kuku geser PI-19", dengan staf yang terlatih dan ahli serta peralatan teknologi canggih.
Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.
