Praktik Standar ASTM F2580-18 untuk Mengevaluasi Perlekatan Modular Prostesis Pinggul Femoral Tetap Proksimal

Standar “Praktik ASTM F2580-18 untuk mengevaluasi koneksi modular prostesis pinggul femoral tetap proksimal” yang dikembangkan oleh American Society for Testing and Materials (ASTM) menjelaskan prosedur pengujian kelelahan prostesis pinggul femoralis logam yang digunakan dalam penggantian sendi pinggul.

Standar ini berisi metode pengujian untuk melakukan uji kelelahan pada batang pinggul femoralis logam menggunakan gaya amplitudo siklik dan konstan. Metode pengujian ini berlaku untuk prostesis pinggul yang menggunakan fiksasi metafisis proksimal dan memiliki struktur modular dan bertujuan untuk mengevaluasi kinerja kelelahan sambungan modular pada pengisi metafisis, yaitu daerah batang proksimal batang tubuh.

Standar ini dimaksudkan untuk memberikan informasi yang berguna, konsisten, dan dapat direproduksi mengenai kinerja kelelahan prostesis pinggul logam ketika dipasang secara proksimal, dengan ujung distal tidak ditahan oleh media pengisi.

Untuk keperluan dokumen ini, istilah dan definisi berikut berlaku:

• Nilai R merupakan perbandingan beban minimum terhadap beban maksimum.
• Ekstraksi mengacu pada pengangkatan implan pinggul femoralis dari tulang paha selama operasi.
• Lubang ekstraksi adalah lubang di bagian proksimal batang tempat dimasukkannya alat untuk mengeluarkan implan dari tulang paha.
• Kepala femoral mengacu pada elemen bantalan bola cembung untuk artikulasi dengan asetabulum alami atau asetabulum prostetik.
• Offset kepala femoral mengacu pada jarak tegak lurus dari garis tengah batang implan ke pusat kepala femoral.
• Bidang frontal mengacu pada bidang yang memanjang ke arah mediallateral implan. Penculikan terjadi di pesawat ini.
• Garis tengah implan mengacu pada sumbu yang berjalan secara vertikal dari badan proksimal implan dari pusat tubuh ke ujung distal.
• Sumbu pivot adalah pusat rotasi perlengkapan pivot dan prostesis ditempatkan di dalamnya dalam pengaturan perlengkapan uji. Posisi sumbu pivot ditentukan oleh perpotongan garis tengah leher dan badan prostesis.

Secara singkat, metode pengujian ini digunakan untuk mengidentifikasi pengaruh variabel bahan, manufaktur, dan desain terhadap kinerja kelelahan prostesis pinggul femoral logam yang mengalami pembebanan siklik selama beberapa siklus. Pembebanan in vivo pada desain pinggul femoral umumnya berbeda dari pembebanan yang dijelaskan dalam metode pengujian ini. Hasil yang diperoleh di sini tidak dapat digunakan untuk memprediksi kinerja in vivo secara langsung. Namun, metode pengujian ini dirancang untuk memungkinkan perbandingan antara kinerja kelelahan desain pinggul femoral metalik yang berbeda ketika diuji dalam kondisi serupa.

Agar data kelelahan pada prostesis pinggul femoral dapat dibandingkan, dapat direproduksi, dan dapat dikorelasikan di seluruh laboratorium, penting untuk menetapkan prosedur yang seragam.

Komponen uji yang dipilih harus mempunyai geometri yang sama dengan produk akhir dan dalam kondisi jadi. Komponen pengujian harus memiliki ukuran dan konfigurasi terburuk dari keluarga implan yang akan diuji, yaitu komponen yang menghasilkan tekanan tertinggi. Komponen kepala femoralis yang dipilih untuk penerapan beban harus memiliki desain dan bahan yang sama dengan produk yang sudah ada yang digunakan, namun mungkin telah diuji sebelumnya. Kepala femoralis yang dipilih harus memberikan offset beban terbesar dari garis tengah pinggul untuk mewakili skenario pembengkokan terburuk selama pengujian.

Di antara berbagai studi pengujian, pengukuran, analisis, dan evaluasi yang disediakan organisasi kami untuk bisnis di berbagai sektor, dengan staf terlatih dan ahli serta peralatan teknologi canggih, kami menyediakan layanan pengujian yang ditentukan dalam "Praktik Standar ASTM F2580-18 untuk evaluasi koneksi modular standar prostesis pinggul femoralis tetap proksimal". Ini juga memberikan.