Standar “uji pemisahan mikro PI-78” yang dikembangkan oleh PI Medical Implants menjelaskan prosedur untuk mendeteksi retakan kecil dan nukleasi pada struktur mikro material.
Secara umum, pemisahan mikro adalah retakan kecil pada struktur mikro suatu material, dan nukleasinya biasanya terjadi di area dengan sifat tertentu seperti tegangan tinggi, ikatan antar atom yang cukup lemah seperti rongga yang dekat dengan ketidakhomogenan material, atau di sekitar batas fase seperti retakan yang sudah ada. atau takik.
Sampel prostesis pinggul total, di area sendi kaku, dalam kondisi berjalan standar sesuai dengan standar “ISO 14242-1 Implan untuk pembedahan - Keausan prostesis sendi pinggul total - Bagian 1: Parameter pembebanan dan perpindahan untuk mesin uji keausan dan kondisi lingkungan yang sesuai untuk pengujian” Saat diuji, tingkat keausan yang diamati sangat rendah. Juga standar “Implan ISO 14242-4 untuk pembedahan – Keausan prostesis sendi panggul total – Bagian 4: Pengujian prostesis pinggul dalam perubahan posisi komponen yang mengakibatkan pembebanan tepi langsung” menyimulasikan pembebanan tepi karena kemiringan cangkir asetabular yang curam dan pemisahan dinamis ( pemisahan mikro). Ini melibatkan skenario pemuatan yang lebih serius.
Tes ini dapat dilakukan di lingkungan in-vitro dan in-vivo, gerakan dan proses kinematik standar dibuat antara mangkuk femoralis dan kepala femoralis, dan tekanan diterapkan pada implan dari area khusus. Pemisahan antara cangkir dan kepala femoralis diukur dan dilaporkan dengan sensor pengukuran posisi presisi tinggi.
Sementara itu, “uji pemisahan mikro PI-78” didasarkan pada standar ISO 14242-4 yang dikembangkan oleh Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO). Standar ini menjelaskan kondisi pengujian untuk mensimulasikan pembebanan tepi pada prostesis pinggul karena sudut kemiringan cangkir asetabular yang curam dan kondisi pemisahan dinamis. Standar ini digunakan bersama dengan standar ISO 14242-1 atau ISO 14242-3. Dua kondisi pengujian dirangkum dalam tabel yang disediakan dalam standar. Contoh evaluasi pembebanan tepi disertakan dalam lampiran standar (Lampiran A).
Setidaknya tiga komponen pengujian harus digunakan selama pengujian. Pegas diposisikan sedemikian rupa sehingga dapat menahan caput femoralis atau cawan asetabular pada ketidakcocokan penyisipan yang diinginkan ketika tidak ada gaya medial-lateral yang bekerja pada cawan asetabular dan tidak ada beban vertikal pada cawan asetabular. Selama kondisi pembebanan dinamis, pegas mengalami kompresi maksimum selama pembebanan puncak fase berdiri dan kepala femoralis berartikulasi di area bantalan yang dimaksudkan dari mangkuk asetabular. Selama fase ayunan dengan beban aksial rendah, kompresi pegas berkurang, sehingga mangkuk asetabular bergerak ke medial relatif terhadap pusat kepala femoralis, dan pusat kepala femoralis dan mangkuk asetabular terpisah, dan kepala femoralis berartikulasi di tepi atau tepi cangkir asetabular, mensimulasikan pemisahan dinamis dari pusat-pusatnya. Pada awal heel strike, beban aksial meningkat dan mulai menggerakkan acetabular cup kembali ke posisi sendi yang diinginkan. Pada awal fase berdiri, peningkatan beban diterapkan pada tepi mangkuk asetabular oleh kepala femoralis, memungkinkan mangkuk asetabular kembali ke posisi yang diinginkan.
Pegas dengan konstanta 100 N/mm digunakan dalam pengujian. Dalam beberapa simulator, pemisahan dinamis dicapai dengan menerapkan gaya pegas ke kepala femoralis.
Di antara berbagai studi pengujian, pengukuran, analisis, dan evaluasi yang disediakan untuk bisnis di berbagai sektor, organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian yang ditentukan dalam standar "uji pemisahan mikro PI-78", dengan staf terlatih dan ahli serta peralatan teknologi canggih.
Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.
