EN ISO 6872 Kedokteran Gigi - Bahan Keramik

Dalam standar EN ISO 6872, yang merupakan standar Eropa dan diterbitkan ulang oleh Organisasi Standar Internasional (ISO), persyaratan bahan keramik gigi untuk restorasi dan prostesis semua keramik dan logam-keramik dijelaskan dan metode pengujian yang relevan disajikan .

Persyaratan kualitatif dan kuantitatif khusus untuk bebas dari bahaya biologis tidak termasuk dalam standar internasional ini. Namun, dua standar berikut ini direkomendasikan untuk digunakan sebagai dasar ketika mengevaluasi kemungkinan bahaya biologis atau toksikologis:

ISO 10993-1 Evaluasi biologis perangkat medis - Bagian 1: Evaluasi dan pengujian dalam proses manajemen risiko
ISO 7405 Kedokteran Gigi - Evaluasi biokompatibilitas perangkat medis yang digunakan dalam kedokteran gigi

Standar EN ISO 6872 menyebutkan beberapa konsep keramik. Misalnya, keramik gigi adalah bahan anorganik non-logam yang diformulasikan secara khusus untuk membentuk seluruh atau sebagian restorasi atau prostesis gigi. Bahan ini meniru gigi alami dan digunakan untuk menciptakan bentuk keseluruhan dan warna dasar restorasi atau prostesis gigi. Porselen gigi adalah bahan keramik gigi seperti kaca yang terutama digunakan untuk estetika pada restorasi atau prostesis gigi. Keramik fluoresen adalah bahan keramik gigi yang menyerap energi radiasi dan memancarkannya dalam bentuk energi radiasi dengan pita panjang gelombang yang berbeda, yang sebagian besar atau seluruhnya melebihi energi yang diserap. Keramik aditif adalah bahan keramik gigi yang dibakar pada suhu rendah dan biasanya diaplikasikan untuk memulihkan area kontak pada restorasi atau prostesis gigi.

Untuk keperluan standar internasional ini, keramik gigi dibedakan menjadi dua jenis:

Tipe I: Produk keramik dipasok sebagai bubuk, pasta, atau aerosol
Tipe II: Semua bentuk produk keramik lainnya

Keramik dibagi menjadi enam kelas tergantung pada tujuan penggunaan klinisnya, sesuai dengan penjelasan dalam tabel yang diberikan dalam standar.

Persyaratan dalam standar EN ISO 6872 diatur di bawah judul berikut:

keseragaman
Pemurnian dari benda asing
Sifat pencampuran dan kondensasi, keramik tipe I
Sifat fisik dan kimia
Biokompatibilitas

Organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian untuk bahan keramik yang digunakan dalam kedokteran gigi dalam lingkup standar EN ISO 6872, di antara berbagai studi pengujian, pengukuran, analisis, dan evaluasi yang disediakan untuk bisnis di berbagai sektor.